【独家】2018年7月CDE药品审评情况分析报告

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看点

▪本月药审中心受理总量再创新高。

▪江苏豪森重磅创新药——甲磺酸氟马替尼片递交上市申请。

▪国家药品监督管理局公布第五批已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录。

根据药智数据库最新统计，2018年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有730个（复审除外，下同）。

本月受理总量已连续4个月保持上升趋势，相比6月增加12.1%，其中化药600个，中药40个，生物制品65个，药用包材12个，药用辅料5个，原料药7个，体外诊断试剂1个。以下让我们分析一下化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。

新闻来源：药智网