专利战老枪吉利德，给了我们哪些启发？

前言：自瑞德西韦被报道对当前肆虐的新型冠状病毒具有潜在的治疗作用以来，吉利德制药就因为与该药相关的专利许可问题备受关注。作为一名药学信息从业人员，笔者对吉利德制药印象最深的还是其抗HIV/HBV明星药替诺福韦酯以及曾经被称为“印钞机”的抗HCV药索磷布韦。然而，吉利德于2月4日公布的2019年业绩不尽如人意。在HIV与Yescarta销售额增长的驱动下，2019年总营业额小幅上升1.84%，而HCV与包括HBV在内的其他板块均大幅下降。

本文通过梳理吉利德制药2019年的新药研发大事以及分析其近五年内的PCT专利申请情况，探讨了其为了弥补HCV与HBV板块的萎缩而做的努力。

表1：吉利德制药2019年营收情况

一、2019年新药研发大事记

从表2可以看出，由吉利德与Galapagos合作开发的JAK激酶抑制剂类抗类风湿关节炎药物Filgotinib是该公司2019年新药研发活动中的明星产品，也取得了喜人的结果。然而，对于抗病毒药物而言，大多数研发活动则主要集中于已有产品的新适应证、新临床证据与新市场开拓。此外，CAR-T细胞疗法也有望推动该公司业绩的增长。相比之下，NASH（非酒精性脂肪性肝炎）领域的研发活动则是成少败多。

表2：吉利德制药2019年新药研发大事记

二、2014年至今的PCT专利布局

表3：吉利德制药2014年至今的PCT专利申请情况

注：所述主题是根据专利名称与摘要判断的最高级别主题，其权利要求中通常会含有其他发明主题，比如化合物专利中会含有化合物制备方法、组合物与/或用途的权利要求，而且PCT专利进入各国或在各国授权的文本的主权项或许不同于其PCT专利的发明主题。

表4：表3中所列靶点的概况

三、总结

从表2~表4的分析可以看出，吉利德制药为了应对HCV与HBV板块的萎缩对公司业绩增长所构成的挑战，在加强自主研发的基础上，还积极开展项目引进。其中，与Galapagos合作开发的JAK激酶抑制剂类抗类风湿关节炎药物Filgotinib以及与Kite合作开展的CAR-T细胞疗法KTE-X19均已进入行政审评环节。根据PCT专利申请情况的分析，吉利德制药自主研发的品种涉及代谢综合征、非酒精性脂肪肝、肿瘤、炎症性疾病、心律失常等领域，将来有望进一步丰富研发管线。