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【大外科话题讨论】带粉手套美国已经禁用 你们医院还在用吗?
外科手套的前世今生
1889 年,美国约翰霍普金斯医院的 William Halsted 设计发明了外科手套。
当时最早的外科手术并不是为了避免感染,而是外科手术医生(后来霍普金斯的院长 William Halsted)为他心爱的手术室护士长 Caroline Hampton 设计的。
因为对当时使用的手术消毒剂氯化汞过敏,Caroline Hampton 决定辞职,而不愿意失去这位能干护士长的 William Halsted,亲自找到当时的橡胶巨头固特异,设计了从手到手腕的贴身型外科手套 。这一发明不但挽留住了这名护士长,也赢取了她的芳心。
(外科史话中的男女主角 Caroline Hampton,当时可能追求和保护妹子的手段,成就了一段姻缘,也改变了整个外科史)
从那之后,外科手套逐渐成了手术室的标准配置。手术帽(头巾)+洗手衣+外科手套,是每个外科医生工作的三件套。为了方便戴橡胶手套,手套生产商会涂上各种粉末。
每一个医学实习生,手术室生涯的开始,都是从一双手术手套开始的。当初入手术室的我们诚惶诚恐打开手套包装,笨拙地穿戴外科手术手套,当手紧张地出汗怎么也伸不进手套内去,我们心中一定在嘀咕这手套怎么才抹那么少的粉。这段记忆,每个外科医生都永生难忘,现在,这种手套也将成为历史。
100 多年过去,尽管外科领域其他技术突飞猛进,外科手套还基本保持着其发明的基本面貌,并没有大的改变。
然而这一切,随着这次 FDA的禁令而改变。
FDA亮了红牌
FDA这次的举动,也是在争议了几十年后的大动作。
这次受到影响的手套,既有粉手套。既在手术表面涂上各种粉末,以便手术者穿脱。每一个医学实习生,手术室生涯的开始。都是从一双手术手套开始的。当我们诚惶诚恐的打开手套包装,穿上带有各种粉末的外科手术手套。这段记忆,成了每个外科医生的第一课,现在,这种手套也将成为历史。
(配图 来源自美国胃肠协会)
为什么FDA要如此大动干戈呢?
手术手套用粉,最早为石松子及滑石粉或二者的混合物,但随后在这个世纪 40 年代滑石粉导致的肉芽肿病例的出现,基本上在欧美已经很少应用含有滑石粉的外科手套了。
1947 年报告了用表氯乙醇处理的玉米粉优于滑石做为手套润滑剂,这种混有 2% 氧化镁做为干燥剂的可吸收粉末在美国一直用至今天。
这种涂粉(淀粉)的合成手套不存在过敏反应风险,但它们与广泛的潜在严重不良事件相关,包括严重呼吸道炎症、伤口炎症及术后粘连,术后粘连是内脏器官与组织间形成的一些纤维瘢痕组织。这些副作用归因于各种手套所使用的手套粉。
同时,长期的临床试验研究表明,通过回顾性研究及二次手术证实,带粉手术会增加其不良反应风险。尽管通过戴上手套后反复冲洗可以明显降低上述风险,但并不能去除所有淀粉残留。
英国和北欧已经禁止了这种手套,在欧洲和美国中现在的有粉手套也占到了 50% 。所有手术手套的说明书也已经标明其风险,但是由于成本和供应的原因,其有粉手套还是占到了整体市场的很大部分。
而这次,FDA 终于下了狠心,尽管这个举动可能高达成百亿美元的整个外科手术手套市场洗牌。但是为了减少患者潜在的风险,FDA 还是掏出了红牌。
这一举动将造成什么样的行为,我们将拭目以待。
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