影响中药材及三七行业的政策法规
1、2015年国家开始实施供给侧结构性改革,改变“供需错位”,中低端产品过剩,高质量产品供给不足的情况,去产能、去杠杆、提质增效、转型升级,实现消费升级,感兴趣的可以去研究钢铁、手机、电子行业。加强药品标准的国际交流与合作,促进药典标准的国际协调。以药品进出口贸易需求为导向开展标准协调工作。突出中药标准的国际主导地位,不断扩大《中国药典》和中国药品质量的国际影响力;
2、《中国药典》2020年版编制大纲明确提出在安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准,全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。
3、2017年10月8日,时隔八年后,国家食药监部门再次提出启动中药注射剂再评价工作,中办、国办联合印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,对注射剂的审评审批做了严格的限定,将对中药注射剂重新全面开展安全性、有效性评价,需有足够的依据从原料端开始证明其产品是有效、安全、稳定、可控的。
4、2018年5月央视系统曝光亳州市场掺假、掺劣现象,从2015年国家食药监总局公布了《药品飞行检查办法(草案)》后,飞行检查常态化,2015年全国共收回GMP证书140张,2016年收回171张,2017年收回157张;而2018年1月-8月(以公布计)全国共收回GMP证书110余张,以此推断2018年全年收证情况可能会远远大于前三年每年收证的量,一定程度上减少了不合规药材的使用量,充分体现国家对中药质量监管力度全面加强的决心。
以上政策法规的实施,是国家推进中医药供给侧改革的具体措施,以此实现中医药转型升级,为老百姓提供质量更安全、更有效、更稳定的中医药服务;《中华人民共和国中医药法》、《中国药典》2020年版编制大纲、中药注射剂安全性再评价、飞行检查、中药材GAP认证取消改为备案制均是从不同角度提出鼓励发展中药材规范化种植,严格管理农业投入品的使用;全面制定中药材饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;持续规范中药饮片生产环节以确保中药材及饮片的有效性、安全性,让中药及三七产业成为更符合老百姓健康需求的产品,给三七产业的未来明确方向,更能健康持续发展。
未来的供需关系
1、医保控费、三七皂苷注射剂限二级及以上医疗机构使用、中药注射剂安全性再评价、中药材及饮片打假打劣均可导致近期工业端三七原料需求量下降,一定时期内,三七实际消耗量有可能出现不增反降的情况。
2、2015年过量的社会库存有可能在近几年逐步累积加大,目前的社会库存保守估计为20000吨以上,2018年三七产量估计约15000吨以上,2019年可能达到30000吨以上!!预计2021年前三七总社会库存将明显超过需求量。
资本因素
1、2015以来积累的社会库存较大、 2019年产量又明显增加、工业端需求量又下降、2020版药典对重金属、农药残留等有害物质可能做出规定的四大压力下,估计了解相关政策法规的资本不会轻易冒风险囤积三七,因为现在囤积的三七如果不符合2020版《中国药典》及相关标准的话,则面临进退两难的境地,所以现阶段资本应该会变得更理性。
2、2014、2015年供大于需时,有药企、种植户、流通商、资本趁势大量囤货,2016年把三七价格托起来,但今年、明年大家手里还有货、产量增加,再次囤货的愿望还会像以前一样强烈吗?
综合以上,目前唯有提升三七质量和把控种植面积是我们能持续、健康发展的有效途径,小编建议种植户结合自身实际情况及国家政策法规,未来中药材品质发展趋势,理性发展种植面积;提升三七种植管理综合能力,尽可能减少或不使用国家明令禁止使用的高毒、剧毒化学农药;规范加工环节,尽可能不添加任何有害物质,让自己种出来的三七符合国家法规,契合国家供给侧结构性改革实现品质升级、消费升级的方针,最重要的是提高自己三七的品质,增加市场竞争力,让自己活下去,活得更好!
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