这是《肠道产业》第 904 篇文章
本期看点
Finch公司暂停CP101 3期临床患者招募
拉曼：2株菌株获批加拿大特定健康声称
EFSA减糖指南引争议，循证研究仍待完善
盈嘉合生完成数千万元A轮融资
Science：微生物图谱不完整，发展中国家被严重忽视
Finch公司暂停CP101 3期临床患者招募
作者：Finch Therapeutics
解读：Richard
来源：BioSpace
发布日期：2022/03/01
内容要点
3月1日，临床阶段的微生态制药公司Finch Therapeutics 表示应FDA要求，暂停候选药物CP101治疗艰难梭菌感染3期临床试验PRISM4研究的患者招募。2月24日，FDA向Finch公司发出了要求其暂停临床试验的答复，并需要Finch公司补充供体筛选如何避免新冠病毒方案的说明。
2020年3月新冠肺炎疫情全球大流行伊始，FDA就粪菌移植药物等可能传播新冠病毒一事发出了安全预警。当时，FDA对CP101的部分临床试验按下了暂停键，并要求Finch公司及其合作伙伴OpenBiome提供有关2019年12月1日后捐献样本的新冠病毒检测信息。
而此前结束的2期临床试验PRISM-EXT研究仍能顺利进行，是因为其所涉及的捐献样本全都来自2019年12月1日之前。
2021年1月，OpenBiome补充了有关新冠病毒检测方案的信息（由第三方提供相关服务），因此暂停的临床试验被允许继续进行。2021年11月，PRISM4研究的患者开始接受经过新冠检测的CP101治疗，所采用的检测方案及检测机构与OpenBiome一致。
不仅如此，从今年1月份开始，Finch公司便与FDA进行了积极沟通，直到2月24日收到一纸函询。FDA要求Finch公司补充捐献样本如何运送到新冠病毒检测机构手中以及如何对待病毒假阳性和/或假阴性样本等信息。
Finch公司期望能尽快解决此事，并且正评估临床试验暂停是否会影响到PRISM4研究顶线结果公布日期。此外，受到该消息的影响，Finch公司的股价下跌超10%。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/finch-therapeutics-provides-an-update-on-its-phase-3-trial-of-cp101-in-recurrent-c-difficile-infection/
拉曼：2株菌株获批加拿大特定健康声称
作者：拉曼
解读：77
来源：拉曼
发布日期：2022/03/01
内容要点
近期，拉曼（LSH）宣布，2株益生菌成功获得由加拿大卫生部（NNHPD）批准的特定健康声称，具体如下：
1. 婴儿双歧杆菌R0033：益生菌资源；有助于维持婴幼儿健康的肠道菌群；促进生成有益的肠道菌群；有助于肠胃健康；短期内调节肠道菌群的益生菌。
2. 副干酪乳杆菌HA196：益生菌资源；促进生成有益的肠道菌群；有助于肠胃健康；有助于患肠易激综合征（IBS）成人良好的肠道习惯。
R0033已于2020年被我国国家卫生健康委公示批准为可用于婴幼儿食品的菌种。其也是拉曼集团Expert'Biotic解决方案Probiokid®配方菌株之一，该配方已获批加拿大卫生部批准的特定健康声称：有助于增强儿童的天然免疫力；可促进婴幼儿肠道菌群的生长；婴幼儿益生菌资源。
而HA196在一项含251名IBS受试者的大型随机对照双盲临床研究中表现出缓解作用：与对照组相比，补充副干酪乳杆菌HA196益生菌8周后，便秘型患者(IBS-C)症状得到显著改善，完全自发和自发排便的频率增加（P<0.05）；腹泻型（IBS-D）患者的完全自发和自发排便频率降低（P=0.013）。此外，同基线相比，患者情绪及社会功能均得到改善。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/e8wdUs1dgEJU57_kuI3WJw
EFSA减糖指南引争议，循证研究仍待完善
作者：Katherine Durrell
解读：C。
来源：Food Ingredient First
发布日期：2022/03/01
内容要点
近期，欧盟食品安全委员会（EFSA）发布文章，建议将食品中的添加糖和游离糖尽可能地降低。此建议一出便引起了制糖行业热议。行业人士表示糖是一种安全的食品成分，认为这一建议可能会给消费者带来误导（即摄入少量的糖就对健康有害）。
2021年7月，EFSA发布了意见草案，其中指出膳食糖无法设定，而不良反应的风险随糖摄入量增加而增加。
根据EFSA的调查，其认为添加糖或游离糖的摄入与某些慢性代谢疾病的风险之间存在积极和因果关系，如糖摄入与肥胖和血脂异常相关的确定性为中等。不过由于数据的缺乏，添加糖和游离糖消费量低于其总能量摄入量10%与慢性病风险之间的关系仍然具有不确定性。
此外，尽管EFSA对于膳食糖的审查范围很广，但是仍然需要更多的研究来评估膳食糖的最高摄入阈值，另外以下方向也需要更多的关注：
1. 膳食糖对健康的影响；
2. 旨在减少糖摄入量的临床和社区干预研究；
3. 饮食中不同类别和不同来源的糖（如天然糖/添加糖）的具体影响。
无论如何，我们都需要更多的研究和数据来为膳食糖/甜味剂产业提供更为科学、健康的指导。
原文链接：
https://www.foodingredientsfirst.com/news/efsas-sugar-reduction-guidance-may-lead-to-uptick-in-artificial-sweeteners-flags-industry.html
盈嘉合生完成数千万元A轮融资
来源：动脉网
发布日期：2022/03/02
内容要点
近日，四川盈嘉合生科技有限公司（简称“盈嘉合生”）宣布完成数千万元A轮融资，以加快公司在合成生物学领域的布局。此次融资为毅达资本独家投资。
盈嘉合生成立于2015年，公司定位于用合成生物学技术制造天然活性成分，例如甜菊糖苷、罗汉果苷、阿洛酮糖，阿魏酸、香兰素等，专注于食品饮料及营养健康品行业。公司是全球罕有使用生物法生产甜菊糖苷（甜味剂）公司之一，拥有领先的合成生物学研发和生产平台。
植物天然活性成分一直作为食品、药品、保健品及日用化妆品的重要功能来源，随着人们对天然和营养产品需求的日益增长，天然活性成分在大健康产业的应用更是日益广泛。
以甜味剂为例，盈嘉合生的新型甜菊糖苷产品RD、RM符合天然低热量甜味剂的健康的理念，口感优良、应用前景广阔，但因天然植提来源的产品受限于原料供应、天然含量等供应量以及成本因素至今并未完全释放市场需求。盈嘉合生通过合成生物学路径，持续降低成本，未来有望大幅度提高产品市场终端应用。
原文链接：
https://vcbeat.top/54226
Science：微生物图谱不完整，发展中国家被严重忽视
作者：RODRIGO PÉREZ ORTEGA
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