根据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间2020年4月6日下午18:00,全球已经有超过200个国家和地区发现新冠肺炎确诊病例,确诊病例超过120万人。
但是,目前仍没有针对新冠肺炎的特效治疗药物,不过让人欣慰的是,我们也看到越来越多关于治疗药物的希望。
3月31日,据意大利媒体LEGGO报道,意大利托斯卡纳(Toscana)和卡拉布里亚(Calabria)两个地区,有7个新冠肺炎重症患者,在使用了一个试验性的药物治疗之后,出现了好转。①
图片来源:LEGGO官网
报道称,在利沃诺(托斯卡纳西部地区),4名新冠肺炎患者接受了该试验性药物的治疗。在接受此药物治疗之前,患者已经接受了吸氧治疗,情况不稳定,已经进入重症监护,准备进行插管治疗。
在接受了该药物治疗后,第一个患者情况明显改善,已经不需要任何形式的辅助呼吸,第二个也正在明显改善,其他两个患者的治疗刚刚开始,但是病情改善的情况与前面两个患者的过程相似。
此外,在意大利卡拉布里亚,还有3名患者在科森扎医院使用同样的治疗,且3名患者的临床症状均得到改善,其中两名患者在治疗两天后不再需要吸氧。
事实上,上述新闻中提到的药物并非是完全针对新冠病毒靶点研发的新药,而是已上市药物对于新冠肺炎患者的试验性治疗。
该药物为Ruxolitinib(芦可替尼,又称鲁索替尼),在意大利其商品名为Jakavi,在美国的商品名是Jakafi,在中国商品名为捷恪卫。芦可替尼是已经获得美国FDA以及我国国家药监局批准的药物,主要用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症等。
那么,治疗骨髓纤维化的药物为何可以用来治疗新冠肺炎呢?
宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授张洪涛在其个人微信公众号“一节生姜”中发文解释称,新冠病毒感染之后,会引起免疫反应,出现细胞因子风暴,芦可替尼其实是对症治疗,对付的就是细胞因子风暴。
实际上,对于芦可替尼治疗新冠肺炎的作用,中国也已经进行了临床试验。
4月5日,诺华制药在其官方微信发文宣布,将与因塞特医疗(Incyte)合作启动一项评估芦可替尼治疗细胞因子风暴疗效的三期临床试验,来验证芦可替尼对新冠肺炎患者的有效性和安全性。
所以,需要注意的是,虽然这个药物目前已经用于试验性治疗,但是至于是否真的有效,必须要经过正规的临床试验之后才能确定。
面对突发疫情,针对靶点的新药效果必然会更好,但是新药研发所需的时间长,疫情的控制不能等,所以在前期着重采用“老药新用”的研发策略。
清华大学药学院院长丁胜日前在接受健康时报记者专访时表示,所谓“老药新用”是指进一步验证至少已经完成临床Ⅰ期的安全性有一定保证的药物。这一研发手段可以节省临床前和部分临床研究时间,大大缩短药物研发的时间成本。②
丁胜指出,目前我们的老药还有很大的认知空间,科研人员还会着重在这一方面进行研究,继续发挥老药的作用。在老药新用的同时,致力于专门针对新冠病毒靶点的新药研发。
与此同时,从SARS、埃博拉到2019年的新冠肺炎(COVID-19),病毒引起的传染性疾病一直是严重危害全球健康的主要病种之一。因此,广谱抗病毒药物的研发至关重要。
广谱性的抗病毒药物简单来讲就是对多个病毒都有效的药物,该类药物不光是针对一个病毒,至少是可以针对一大类相近的病毒,开发出这样一个药物就意味着我们未来有更多的有效药物的可能,假如来了一个全新的病毒,我们也有应对之举。
但是,目前许多广谱性药物的研究还处于临床前的阶段,未进入到人体试验,需要等多久呢?
丁胜表示,等待的时间可能需要以年来判断,但是找到靶点的意义就在于我们寻找到一个全新的广谱性的机制,这对于广谱性药物的科学研究有重要的意义。
丁胜强调,突发传染性疾病存在一定的时间性,从药物研发的角度看,如果后期没有病人,就没办法做有效性实验,这确实是没有办法的事情。但是疾病消亡是好事。从未来看,也可以在动物中做一些药物有效性的研究,为将来应对突发传染性疾病做一些药物储备。
参考资料:
① Coronavirus, speranza dal ruxolitinib: sette pazienti migliorano, la sperimentazione in Toscana e Calabria.LEGGO.
② 2020-04-04 健康时报 《抗新冠病毒药物还要等多久?清华大学药学院院长回应》
本文编辑:张萌
审稿主任:杨小明
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