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西 药
药学专业知识（一）
患者在初次服用哌唑嗪时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应，该不良反应是()。
A.过敏反应
B.首剂效应
C.副作用
D.后遗效应
E.特异性反应
【答案】B
【解析】首剂效应是指一些患者在初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。例如哌唑嗪等按常规剂量开始治疗常可致血压骤降。
【考点】药品不良反应的定义和分类
药学专业知识（二）
血浆半衰期较长的治疗****勃起功能障碍的5型磷酸二磷脂抑制剂的是()。
A.他达拉非
B.甲睾酮
C.西地那非
D.丙酸睾酮
E.非那雄胺
【答案】A
【解析】他达拉非半衰期则为18h。
【考点】治疗男性勃起功能障碍药物
《药学综合知识》
观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是()。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床前试验
【答案】A
【解析】①Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。
②Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
③Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
④Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应。
【考点】治疗药物的有效性评价
中 药
中药学专业知识（一）
抗坏血酸在注射剂中用作()。
A.抗氧化剂
B.抑菌剂
C.止痛剂
D.渗透压调节剂
E.pH调节剂
【答案】A
【解析】常用的抗氧化剂有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。
【答案】注射剂的附加剂
中药学专业知识（二）
楮实子的功效是()。
A.滋补肝肾，益气
B.滋阴益肾，利尿
C.滋阴润肺，清虚热
D.滋肾补阴，明目乌发
E.滋阴潜阳，软坚散结
【答案】B
【解析】楮实子【功效】滋阴益肾，清肝明目，利尿。
【考点】哈蟆油、楮实子
《中药学综合知识》
水蛭的内服用量是()。
A.1～3g
B.3～6g
C.3～9g
D.5～9g
E.6～9g
【答案】A
【解析】水蛭的内服用量1～3g。
【考点】特殊中药处方的调剂
药事管理与法规
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是()。
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
【答案】C
【解析】我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。
【考点】药品不良反应报告和处置
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