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天士力“糖敏灵”滴丸治疗糖尿病效果不得了
2013-06-23 19:27
糖尿病是一种代谢疾病,呈现出高血糖的症状,分四个类型:1)I 型糖尿病,胰岛b细胞破坏导致胰岛素绝
对缺乏;2)II 型糖尿病,从主要以胰岛素抵抗为主伴相对胰岛素不足或胰岛素分泌缺陷伴抵抗;3)妊娠糖尿
病;4)其他特殊类型糖尿病。我国糖尿病用药市场中,注射用药(胰岛素及其类似药)占25.6%的份额,口服用
药占74.4%,居于主导地位。目前,口服降糖药物为主,口服降糖药的化学药品种占到79.5%的市场份额,中成药
品种占据剩余的20.5%,中成药市场主要是消渴丸。
2012年据统计全球有3.80亿糖尿病患者,我国有9500万糖尿病患者,明年即将过亿,已超过印度,成为糖尿
病第一大国。2012年全球糖尿病药物规模达370亿美元。国外巨头诺和诺德占领了绝大部分国内一线城市市场份
额,2006年起其胰岛素销售复合增长率达到30%以上。诺和诺德的门冬胰岛素和地特胰岛素在全球的销售额均超
过10亿英镑,由于单位产品价格相对较高,在国内三代胰岛素的销售主要集中在一线城市。 2013年预计国内糖
尿病药物市场将可能达到70多亿元,其中胰岛素约占一半的销售额。
1)上市公司主要化药类糖尿病生产企业华东医药:口服的阿卡波糖已顺利通过美国FDA认证,阿卡波糖是第
一种以微生物为来源的治疗糖尿病的药物,也是目前我国降糖口服用药中市场占有率排名第一的品种,市场占有
率为20%,其它还有四川宝光,北京拜耳。国内企业中只有公司的卡博平能够与原研药企拜耳的拜唐苹分庭抗
礼。2012年阿卡波糖销售规模达5亿元左右,快速增长。
2)上市公司主要生物药类糖尿病生产企业通化东宝:其生产的胰岛素是国内一线品牌,二代胰岛素国内市场
目前有40~50亿元的市场份额,二代竞争对手有诺和诺德和礼来,三代竞争对手赛诺菲、诺和诺德和礼来。通化
东宝已完成了4大类20个剂型胰岛素类似物的开发,随着产品的陆续问世,东宝将成为世界上第二个能生产胰岛
素及其类似物产品、且品种最全的企业。2015年通化东宝的三代胰岛素预计上市。另外在甘精胰岛素有赛诺菲民
生和北京甘李药业分割了市场,由于该类产品的高壁垒,基本上由这2家企业把持。
中药在治疗糖尿病的临床上市场不被看好,尽管
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目前全国有降糖中药制剂200多个,6个品种列入国家医保,
但在药理学上与西方已深入到分子水平的研究程度相差甚远,在目前所有的中药中也没有发现降糖效果超过现有
西药的药材,因此当药理学上不能够形成自有独特的机理时就无法开展有效的学术推广活动,对产品的销售推动
力度薄弱,市场认为中医药可以发挥作用的地方只在于对糖尿病并发症的调理和治疗上。糖尿病降糖中成药规模
较小,但增长潜力较大,进入医保目录的独家品种发展优势较大。广药集团旗下的广州中一药业的消渴丸市场份
额较高,发展后劲十足,上市公司中能生产降糖中成药的公司有通化金马、中新药业、天士力、九芝堂等,但降
糖中成药在这些公司的销售占比均不高。
我们来看看天士力的“糖敏灵”。“糖敏灵”项目来自于中国中医科学院广安门医院副院长仝小林教授多年
潜心研制而成后转让于天士力制药的。我们知道中药降糖效果不甚理想,只能作为西药治疗的辅助方法,这也是
制约中医糖尿病临床发展的瓶颈。但是,多年来,仝小林对初诊糖尿病患者坚持采用纯中药降血糖。既往的回顾
性分析显示,在纯中药治疗过程中,约35%的患者减少了降糖西药的种类和用量,30%的患者始终仅用中药控制血
糖,或在治疗过程中逐渐停用了西药,有一些胰岛素用量很大的患者甚至可以完全停用胰岛素。“糖敏灵”作为
纯中药制剂降糖效果与一线化学药相当,而在减肥、降血脂、改善临床症状、低毒副作用方面明显优于化学药。
传统中医对糖尿病有着非常详细的论述,将之称为“消渴”,并以“消渴阴虚燥热”理论来指导临床治疗。
之所以如此命名,是因为古代中医发现该病的主要表现是“三多一少”,即吃得多、喝得多、尿得多、消瘦。然
而,随着诊断水平和治疗水平的提高,绝大多数初诊患者远未发展至三多一少阶段就开始接受降糖治疗。所以,
目前,约80%的2型糖尿病患者无典型的“三多一少”症状,反而有约80%的患者表现为肥胖或超重。
为了攻克中医药不能降糖这一难题,仝小林进行了深入研究。《黄帝内经》中关于“脾瘅”的论述引起了他
的注意:“脾瘅……此肥美之所发也。此人必数食甘美而多肥也,肥者令人内热,甘者令人中满,故其气上溢,
转为消渴。”
  在继承前人经验的基础上,仝小林提出了糖尿病“肥胖-脾瘅-消渴”的三阶段说,打破了传统消渴理论的局
限。即2型糖尿病多先有肥胖,而后发展为脾瘅,脾瘅可进一步发展至消渴。其演变分郁、热、虚、损四大阶
段;脾瘅阶段主要是中满内热;气虚、阴阳亏虚和络脉损伤才是消渴及消渴并病的表现。据此,他提出了“开郁
清热”、“消膏降浊”、“苦酸制甜”等治法。
  仝小林的创新理论解决了中药不能独立降糖的难题。临床研究表明,以开郁清热法指导组方的糖敏灵丸,在
降低糖化血红蛋白方面明显优于安慰剂,降糖效果肯定;同样以开郁清热法指导组方的清热降浊方,降糖疗效与
西药二甲双胍相当,在症状改善、降低不良反应发生率方面也明显优于二甲双胍。
  中药独立降糖的突破表明了中医药能够在重大疾病的主流治疗上发挥作用,“以现有的研究为着力点,继续
深入探索,中药有可能解决不少当前困扰临床的代谢性疾病的治疗问题。”仝小林兴奋地说。
更令人兴奋的是天士力接手仝小林教授的糖敏灵丸后,通过天士力技术中心科研发现改变水分子结构后,形
成一种对生命具有辅助医疗和保健作用的水-“小分子水”,喝“小分子水”后,再吃“糖敏灵”滴丸,惊奇发
现药效显著提高,改变了中药治疗慢的弊端,疗效甚至超过西药。据说服用“糖敏灵”滴丸的同时饮用这种“小
分子水”的灵感来至《本草纲目》关于叫节气水的记载,李时珍通过观察研究发现,夏天的露水,对人体很有帮
助,且能治病。秋天的露水,寒气就特别重,人喝了后反而能生病的描述,做水分子研究的天士力技术中心的科
研人员进而发现天士力集团在长白山脚下的靖宇县有个矿泉水基地,他们通过研究发现改变这里天然具有活性物
质的山泉水分子结构后和“糖敏灵”滴丸同时服用能辅助降低高血糖病人的病症作用,对二型糖尿病显著有效,
副作用小,疗效更快!科研人员进一步在做疗效试验。我们可以预期这一重大的发现将改写中成药治疗糖尿病弱
势市场份额地位的局面。公司正在做产业化的前期准备,据了解“糖敏灵”滴丸2014年有望上市,预计将成为第
一个将降糖写入说明书的中成药。未来几年将成为20亿级别乃至上百亿元的重磅品种值得期待。


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