杨又力 天津医科大学总医院医院感染督导 科学技术的发展与实践证明，应用洁净室能对微生物实行有效的控制，因为大多数微生物（细菌、大部分病毒）都是附着在某些尘埃颗粒上繁殖生存的，对尘埃颗粒进行有效的控制就等于控制了病原微生物污染，洁净室已然成为现代医学在感染防控过程中的重要措施。 壹 医院洁净室建设现状及存在的痛点问题 1. 起步晚但日渐规范 20世纪70-80年代，我国开始对洁净手术室建设进行摸索式研发，由于施工人员缺乏专业的设计和施工能力、洁净装备产品品质低劣、市场竞争无序以及相关部门缺乏质量把关等原因，我国生物洁净室局限应用于医院，主要体现为手术室，并在应用过程中出现了各种质量问题。 21世纪初，国家发改委、卫生部、建设部牵头，不断总结经验，先后编写并发布了《医院洁净手术部建设标准》《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2002、再次修订 GB50333-2013）等系列标准并推广，使医院洁净手术部的建设开始走上有序、健康发展的轨道，这标志我国生物洁净室在医药卫生领域的应用进入了一个全新的、与国际同步发展的阶段。 2. 存在三大痛点问题 目前我国医院洁净室建设及应用中存在问题主要表现在以下几个方面： 1 建设前期缺乏专家论证 建设前期很多医院对洁净部（室）的建设方案缺乏专家论证，单纯强调手术间数量，缺少手术辅助功能用房。 有的医院未能按手术实际需要正确选择医疗环境的洁净度级别，超大洁净手术间面积与实际应用不符（如＞100㎡）。 有的医院盲目追求百级洁净手术间（数量> 50%），能耗过大，甚至超出医院所能承担的负荷。 2 手术室设置不合理 ▲ 产房与手术室在一个区域内未设置缓冲区间，设计不合理 ▲ 产房、LDR与手术室在一个区域内未设置缓冲区间，设计不合理 某些医院手术间数在20间以上，所有手术间门均设置在一个贯通的低洁净度通道内，与复苏室、办公室等没有进行有效分区；心外科手术体外循环室未与手术间连接设置，在手术间外的其他区域单独设置；改建的手术室增设清洁通道，占用手术室使用空间；手术室与产科分娩室在同一区域设置，无缓冲区等。 ▲ 净化手术室和普通手术室在一个区域内通过设置缓冲通道减少感染，设计合理 3 建成后运维管理不过关 手术间设计图完成后，有的医院不按相应规范进行施工和验收。 建成后在日常维护上，有的手术部没有专业人员对空气净化设备进行日常运行维护，影响洁净室内的空气净化质量；或者未遵照相应规范要求定期进行空气净化设备的检测，医院不能出据第三方专业空气洁净检测报告。 贰 医院洁净室建设及使用应遵循的要点 1. 洁净手术部需坚持质量评价及监测制度 洁净手术部投入运行前，应当经有资质的工程质检部门进行综合性能全面评定，并作手术部基础材料存档。 在监测工作上，日常应实行动态检测，必须检测项目为细菌浓度和空气的压差，每天可通过净化自控系统进行机组监控并记录，发现问题及时解决。 每月对非净化区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况的检查，并且至少进行1间手术室静态空气净化效果的检测并记录。 2. 空气净化系统要专人运行维护 空气净化系统的运行维护要注意以下几点：新风口、新风前处理装置和新风机组的过滤网及空气循环机组的滤网、除湿装置应由专业的运行维护人员定期检查、清洁、更换；手术室送风口的高效过滤器应由专业工程人员定期检测、更换；手术间内的回风口应在每天术后或定期由手术室人员负责。 叁 洁净手术部管理常见误区及洁净室的管理要点 1. 洁净手术部管理中的常见误区 有些医院管理人员认为有了洁净空气净化系统就万无一失，这是一种认识上的误区：洁净手术部的空气不能完全依赖净化技术，更需要加强人流和物流管理，合理设计流程，使流线短捷（距中设计）、洁污分开，采取有效的感控措施，才能达到洁净效果，保障手术安全。 手术室清洁通道（污物通道）的设置如下图： ▲ 距中线示意图 ▲ 手术部医疗废物输出通道超长，浪费空间资源 ▲ 改建手术室因客观原因未能设置清洁（污物）通道，可采取严格封闭措施运送医疗废物以避免泄漏污染 2. 医院生物洁净室建设的四大管理要点 生物洁净室管理包括建设方案制定、设计与施工、建成之后的运维管理和日常使用管理。在具体的管理过程中，要始终要把感染防控放在第一位。 1 初期方案制定阶段 项目初期要充分考虑适用性，依据建造洁净手术室的标准并结合医院的业务内容、特点、特色来确定手术室的级别和数量，并与医疗用途相适应，不能盲目追求高级别，造成资源和运维管理上的浪费。 不管是在改建或是新建过程中，都要对医院的场地资源做到心中有数，场地资源包括老建筑物的使用面积和空间、供水、供电、 制冷热方式等因素。 2 施工阶段 一方面，在符合标准的范围内选取合适的装饰材料，洁净手术室造价不是越昂贵越好，达到标准要求的材料都可作为选择对象。另一方面，建立洁净部（室）建设立项的论证制度，医院管理部门及感染控制专业人员应提前介入洁净部（室）的设计方案、规范施工和竣工验收。 3 竣工阶段 依据有关规定对所建的洁净手术部进行测试及综合性能评定，洁净手术部作为医院的一项重大建设项目，应经过综合性能全面评定、通过验收才能投入使用。 4 日常使用阶段 医院依据相关标准建造洁净手术部并通过验证后，只能说明具备洁净手术部的硬件条件，而手术部能否真正发挥其作用，关键还要看能否正确使用。 洁净手术部使用的核心目的是感染防控，它涉及到若干环节，如：确立人员管理和洁污分流，严格制度管理保证手术部稳定运行，以达到感染防控的最终目的。 规范洁净部（室）的使用和维护管理，应配置专业人员对空气净化设备进行日常运行维护，确保洁净系统正常运行使用；同时感控部门应对空气净化设备的运维管理部门加强感染质控的管理。 肆 负压手术间设置的关键在于出入口 ▲ 负压手术室的设置 ▲ 负压手术间入口设置 负压手术间主要是针对经空气传播疾病的患者（肺结核、麻疹、水痘）， 临床主要应对痰标本涂阳或菌培养阳性的肺结核患者和原因不明的烈性传染病患者。 按照卫健委文件要求，烈性传染病定点收治医院、肺结核定点收治医院需要配置负压手术室，大型综合医院也可以根据收治病人的情况酌情考虑设置。 负压手术室主要是通过控制进、出风的流向和风量来实现净化，位置应设置在靠近手术患者入口处，设独立出入口和缓冲间。其入口处及室内排风口、回风口处必须设高效过滤器。 本文根据杨又力在第20届全国医院建设大会上的演讲整理，经过本人审核。 大咖简介 杨又力 天津医科大学总医院医院感染督导 天津医科大学总医院空港医院感染管理科主任 中华预防医学会医院感染控制分会委员 中国老年医学会感染管理质量控制分会常务委员 天津市医院协会医院感染管理委员会主任委员 天津市卫计委医院感染管理质控中心副主任 国家卫生健康委员会医院评审评价办公室评审专家库成员 END
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