FDA首次批准基因编辑猪上市，可食用也可医用

12月15日消息，据国外媒体报道，美国食品药品监督管理局已经批准Revivicor医疗公司研发的基因编辑猪可用于转基因猪用于生产药品，提供移植组织和器官，还可以出产对肉类过敏者来说能安全食用的肉类产品。

FDA局长史蒂芬·哈恩（Stephen M. Hahn）表示：“这是首次批准可用于食品和生物医学领域的动物生物技术产品，这是科学创新的一个巨大里程碑。”

这种基因编辑猪被称为“GalSafe猪”，其体内缺少一种会引发过敏反应的α-半乳糖甘酵素（Alpha-Gal）分子。许多哺乳动物体内都含有α-半乳糖甘酵素，但在人类体内并不常见。α-半乳糖甘酵素综合征(AGS)会导致人体对肉类产生严重的过敏反应，通常发生在患者被蜱虫叮咬之后。虽然还没有专门针对AGS患者进行测试，但FDA已经确定GalSafe猪出产的肉类产品对普通大众食用是安全的。

GalSafe猪还有其他潜在的医疗用途。它们可以用来制造肝素等药物，后者是一种从动物组织中提取的普通血液稀释剂，而从GalSafe猪体内提取的药物无疑对AGS患者更安全。GalSafe猪在器官移植方面也很有用，因为α-半乳糖甘酵素可能会导致移植器官出现排异反应。需要明确的是，GalSafe猪还没有进行器官移植方面的测试，因此还需要进一步的研究。

这并不是FDA第一次批准基因编辑动物。2009年，FDA批准了一种基因编辑山羊，允许从这种山羊的奶中提取一种防止血液凝块的药物。2015年，可以用鸡蛋制造药物的基因编辑鸡获得批准；同年，一种三文鱼成为首个获准食用的基因编辑动物。但GalSafe猪是FDA首次批准可同时用于人类食用和医疗用途的基因编辑动物。

这些猪与普通同类之间的唯一区别是体内缺少一种特定的糖分子。任何想要使用GalSafe猪的开发商在使用新药或将组织植入人体之前都必须获得FDA的进一步批准。