中国灯检机行业发展状况综述

中国灯检机行业简介

一、灯检机行业的界定及分类

一、灯检机（Lampinspectionmachine）定义

灯检机是一种为了保证人民的用药安全，杜绝发生用药事故而检测药物的制药机械，它是玻璃瓶液体灌装后的检验设备，灯检机由灯检箱、灯检台、灯检仪、电脑显示屏组成。

二、灯检机分类

灯检机根据功能可分为手动灯检机、半自动灯检机、全自动灯检机，根据检测产品品种的不同可分为安瓿瓶灯检机、口服液灯检机、西林瓶灯检机、冻干品灯检机。

三、灯检机检测范围

从行业方面来看，灯检机主要适用于制药、酒类、饮料等行业对产品的检验。从检测的瓶子类型来看，灯检机主要是对安瓿瓶、西林瓶、口服液、其他冻干产品的检测。

四、灯检机检测原理

根据机器视觉原理，采用摄像机拍摄生产线上药酒的序列图像，把图像传入计算机后，计算机通过软件算法判断该药酒中是否含有可见异物杂质，若有，则发出指令，通过PLC控制把次品分拣出传送带，若为合格品则进入下一步工序。

五、灯检机检测内容

产品进瓶，检测瓶子瓶身是否有污点，检测封口是否不良或者其他因素造成的产品真空度不足现象，瓶子轧盖是否无胶塞或者塑盖等。

通过多重检测手段相互配合，可有效的排除异物及封口异常现象，有些制药厂家还会有不同的要求，也可根据这些不同要求增加灯检机的检测功能。

灯检机行业的特征

国家药典自2005版就已经规定了“可见异物检查法有灯检法和光散射法”，2010版也是同样的规定。灯检法就是采用灯检台在暗室中由人工检测可见异物，对于灯检台和人员的条件要求，国家药典有明确的要求，这种方法俗称“人工灯检”。

光散射法：当一束单色光照射溶液时，溶液中存在的不溶性物质使入射光发生散射，散射的能量与不溶性物质的大小有关，通过对不溶性物质引起的光散射能量的测量，并与规定的阈值比较，以检查可见异物，这种光散射法就是机器自动检查的原理方法。所以就法规而言，自动检查机器检查可见异物是国家药典认可的。

人是影响药品生产过程控制的重要因素，采用自动化设备，减少人员是保证GMP要求的措施之一。

自动灯检机具有性能稳定、不疲劳、精确、效率高等特点，而人工灯检存在着显而易见的缺陷。不论是从理论上分析，还是经实际生产验证，机器检测都远优于人工灯检。另外从管理上看，管理机器也比管理人有优越性。随着越来越多的厂家使用全自动灯检机，更多的人已经认识到这点：为了保证产品质量，采用全自动灯检机替代人工灯检是必然趋势。

灯检机的主要用途

从行业方面来看，灯检机主要适用于制药、酒类、饮料等行业对产品的检验。从检测的瓶子类型来看，灯检机主要是对安瓿瓶、西林瓶、口服液、其他冻干产品的检测。