单病种质量管理是国际公认的有效提高医疗质量的工具之一，其通过覆盖诊疗全过程的结构、过程和结果质量控制指标进行医疗质量管理，驱动医院医疗高质量发展。
01 单病种质量管理在国际的发展
● 20世纪60年代，美国学者Donabedian提出应根据单病种的基本结构、实施过程以及医疗效果三方面对医疗质量进行评估。其中，最重要的是疾病的诊断是否及时、准确，治疗是否迅速、有效和安全，治疗方式的选择是否合理、经济，成本是否得到良好的控制。
● 经过近六十年的研究和实践，单病种质量控制已经发展成为国际公认的，有效提高医疗质量的管理工具之一，与DRGs模型（产能和效率）、满意度测量模型（员工和患者体验）并称为三大医疗管理评价工具。
●定义：对单病种的医疗服务过程（process）和诊疗结果（outcome），建立多个维度（空间）的观测点，精确测量出关键诊疗事件的规范化践行程度，并通过数学方法，形成模型化应用工具，以期在应用中反映出医疗服务结构（structure）中的问题，并逐步加以改进，有效提升医院质量管理的精细化程度。
单病种质量管理是与循证医学、临床实践联系最为紧密的医疗管理方法之一。如美国JC（美国医疗机构认证联合委员会）和英国NICE（英国国家卫生与保健评价研究院）等均独立开发和推行了以单病种为单元的质量评价方法，这些方法正在被越来越多的医院应用于管理实践。
通过在国家层面发布单病种质量制度，建立了按病种、按专业的质量排名制度，并进一步通过与医疗保险支付制度、技术准入制度的衔接，有效提高了循证医学研究成果向临床实践转化的效率，促进从医疗流程到医生行为的持续改进。
02 我国单病种质量管理政策演变
近年来，除了单病种付费研究，许多医院和学者也对单病种质量管理模式开展了诸多研究，期望在控制单病种费用的同时，对单病种诊疗效果、诊疗规范有促进作用。其中成效较明显的例子如↓↓↓
● 李海燕等发表的《急性心肌梗死单病种质量管理实施前后效果评价与分析》，通过对比分析急性心肌梗死病例实施单病种质量管理前后的住院费用、药费、药占比、平均住院日、病死率等指标，结果显示病死率和药费占比例明显降低。
●李玉英等通过围手术期抗菌药物规范管理对单病种质量控制进行干预研究，回顾性调查某院3个单病种医疗费用和围手术期抗菌药物预防使用情况，结果干预组平均费用比非干预组下降，抗菌药物选择、给药时机等多项指标的合理率干预后显著提高。
●阿布都沙拉木·依米提等提岀单病种质量管理要注重包括质量控制指标数据源的采集、统计和及时反馈、医疗过程中的提醒、警示与监督作用的过程和环节的质量管理，并以其所在医院实施的原发性肺癌病种管理为例，通过实施信息系统进行过程质量监控、单病种管理数据采集流程、定期总结病种管理取得的效果等措施，验证过程和环节的质量管理的重要性及取得成效。
03 我国单病种质量管理成效与存在问题
自第一批单病种质量管理监测病种发布至今，我国单病种质量管理的病种数量已从6个增加至51个，各病种疾病诊疗关键指标呈现稳中向好态势，全国医疗机构单病种诊疗的标准化、同质化水平不断提升。但与此同时，我国单病种质量管理落实现状仍不容乐观，主要体现在病种管理范围和过程质量方面。
△单病种质控评价模型
在目前单病种管理研究中，大多医疗机构仍偏重于控制单病种成本费用或者单病种终末质量的研究，而忽略了病种诊疗是否规范，过程质量是否达标。单病种管理的目的就是规范诊疗，控制不合理费用，如单病种管理中能在控制单病种成本的同时，监督和干预病种诊疗规范的执行情况，将对病种的环节和终末质量都有较大的促进作用,从而也为单病种的付费提供更科学合理的标准。
04 医疗机构做好单病种质量管理工作的思考
1 高度重视单病种质量管理工作，认真解读并贯彻落实国家卫生健康委员会发布的51个单病种质量管理监测信息项内容，扎实推进单病种过程质量管理制度及上报、培训机制建设。
2 将单病种质量管理工作纳入“一把手工程”，切实发挥医疗机构主要负责人作用，积极推进多部门管理、多学科合作、全流程诊疗和全系统管理机制建设。
3 以《医疗质量管理办法》为指导，在尊重患者知情同意选择权的基础上，严格落实诊疗指南、操作规范和单病种诊疗核心要求，建立健全医疗机构单病种诊疗相关制度、流程、病种手册等。
4 加速推进单病种信息化建设和数据核查核验机制，探索建立以单病种为代表的病种质量综合评价体系，强化数据驱动，以质量数据指导科学决策，提升诊疗质量的规范化水平。
5 不断充实符合标准、具备特色、规范落实、信息支撑、数据驱动、医患受益的高质量单病种管理模式内涵。
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