「扑通——扑通——」，心脏这个器官只有拳头大小却是人体最重要的器官之一，维持着生命体的正常运作

每年的9月29日为世界心脏日，重视心血管疾病，积极预防、及时治疗，对每一个跳动的心脏都很重要。今年是第23个世界心脏日，世界心脏联盟（WHF）提出2022年活动主题为：用心为每一颗心（USE HEART FOR EVERY HEART）。

图片来源：参考文献[1]

心血管疾病（CVD），是一类影响心脏或血管（静脉和动脉）的疾病，是全球最常见的非传染性疾病，造成近1860万人死亡，其中四分之三以上发生在低收入和中等收入国家。

而中国CVD患病率处于持续上升阶段，已成为威胁我国居民生命和健康的重大公共卫生问题，每年死亡人数达400万例以上，每5例死亡中就有2例死于CVD，是城乡居民死亡的首位原因[2]。推算CVD现患人数3.3亿，各疾病占比如下图。

CVD可能是由社会经济、行为和环境风险因素共同引起的，包括高血压、不健康饮食、高胆固醇、糖尿病、空气污染、肥胖、烟草使用、肾脏疾病、缺乏身体活动、有害使用酒精和压力。家族史、种族背景、性别和年龄也会影响一个人患心血管疾病的风险。

调整生活方式，同时注意自身血压、胆固醇水平和血糖水平，很大程度上可以预防和控制CVD。

世界卫生组织公布的全球死亡原因分布及心血管疾病风险因素图片来源：参考文献[1]

CVD的发生和进展主要跟血脂水平异常有关，血脂异常是指总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）或极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）增高，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）减低，以及上述情况的不同组合，均是动脉粥样硬化（AS）的危险因素，主要导致各种心血管疾病的发生[3]。

控制疾病发展、改善病理结局、提高病人生存质量及降低医疗费用等现实问题，都要求CVD领域有更好的医疗方案和突破性新药。

欧盟小干扰RNA靶向新药Inclisiran：一年注射2次血脂下降50%

国外最新研制的降脂新药Inclisiran（2020年欧盟批准上市），临床试验结果显示“一年打两针血脂下降50%”，对每天吃药的高血脂患者非常友好，尤其是使用他汀等常规降脂药物效果不佳的人，Inclisiran可提高对疾病的控制和患者的依从性。

Inclisiran是一种降低LDL-C的小干扰RNA（siRNA）靶向药物，Inclisiran 可抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶-9（PCSK9）的肝脏合成，从而增强肝细胞表面低密度脂蛋白受体(LDLR)水平，达到降低LDL-C的作用[4]。

Inclisiran VS安慰剂在540天试验期内降低 LDL 胆固醇的功效图片来源：参考文献[4]

新型胆固醇酯转移蛋白抑制剂Obicetrapib：合并高强度他汀口服后LDL-C降低51%

Obicetrapib是一种口服的新型胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂，已被证明可显著降低LDL-C水平。

2022年8月11日《自然—医学》杂志发表的Ⅱ期临床研究结果显示：在高强度他汀的基础上使用Obicetrapib可降低LDL-C水平达51%，且安全性可控[5]。

对于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）高危患者，Obicetrapib可能是高强度他汀类药物治疗未达预期LDL-C水平的一种有效的补充疗法。

中位脂蛋白脂质浓度：安慰剂（蓝色），obicetrapib 5 mg（绿色）和obicetrapib 10 mg（红色）图片来源：文献[5]

美国单分子处方型产品“鱼油”Vazkepa：残余心血管事件发生风险降低25%

Vascepa（二十碳五烯酸乙酯）是高纯度EPA（二十碳五烯酸）单分子处方型产品；基于REDUCE-IT心血管结局研究的数据[6]，2019年12月美国FDA批准了Vascepa新的适应症：作为最大耐受剂量他汀类药物的辅助疗法，用于甘油三脂（TG）水平升高（≥150mg/dL）、存在心血管疾病或糖尿病、有两个或更多心血管疾病危险因素的成人患者，降低心肌梗塞、中风、冠状动脉血运重建、需要住院治疗的不稳定性心绞痛的风险。

目前国内有多个关于血脂异常和心血管疾病的临床研究正在开展中，期待有更好的结果。

联合国有一个非常重要的可持续发展目标：到2030年将非传染性疾病导致的过早死亡率降低三分之一。CVD作为全球最常见的非传染性疾病，将成为防控的重中之重。

在第23个心脏日到来之际，我们呼吁每个人从自身出发，更好地保护心脏，也期待着国内外疗法不断突破，为患者带来“心”福音、为人类带来“心”保障！

参考文献

[1] Cardiovascular disease-World Heart Federation (world-heart-federation.org): https://world-heart-federation.org/what-is-cvd/
[2] 中国心血管健康与疾病报告编写组. 中国心血管健康与疾病报告2021概要[J]. 中国循环杂志,2022,37(6):553-578.
[3]金泽宇综述, 李华审校. 脂质分布与心血管疾病风险研究[J]. 中国老年保健医学, 2015, 13(3):5.
[4] Ray KK, Wright RS, Kallend D, et al; ORION-10 and ORION-11 Investigators. Two Phase 3 Trials of Inclisiran in Patients with Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1507-1519.
[5] Nicholls, S.J., Ditmarsch, M., Kastelein, J.J. et al. Lipid lowering effects of the CETP inhibitor obicetrapib in combination with high-intensity statins: a randomized phase 2 trial. Nat Med 28, 1672–1678 (2022).
[6] Deepak L. Bhatt, MPH Michael Miller, Eliot A. Brinton, et al. REDUCE-IT USA: Results From the 3146 Patients Randomized in the United States. Circulation. 2020; 141:367–375.

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