肝纤维化的中医药治疗在我国已有20多年历史,扶正化瘀胶囊/片、复方鳖甲软肝片、安络化纤丸、强肝胶囊等中成药已在国内广泛应用。其中扶正化瘀片经批准已在港澳特区上市,并已完成在美国治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的Ⅱ期临床试验。那么中成药抗纤维化的疗效具体怎样评价,仍然是很多大夫及患者亟需了解的,小编参阅文献为大家整理了目前中成药的评价。
目前国内临床最常用的非侵袭性肝纤维化诊断方法有所谓的肝纤维化血清学四项指标、肝脏弹性测量值(LSM)、超声声辐射力脉 冲 成 像 技 术 (ARFI)等。诊断模型包括Fibrotest、AST与 PLT比值指数(APRI)等。
1、肝纤维化血清学四项指标。鉴于四项血清学指标只能显示ECM的代谢异常,不能反映已沉积在肝内纤维组织的含量,因此不适合用于抗肝纤维化疗效的评价。
2、肝脏弹性测量值(LSM)。研究结果显示,以LSM评判抗肝纤维化疗效,未受到ALT、AST、GGT和PT、INR等变化的明显影响。
当前国际肝纤维化研究领军人物 Friedman教授提出,评价肝纤维化或肝硬化的疗效应该用衰退(regression)来取代逆转(reversal),评价临床抗肝纤维化疗效更适合的标准应为:对于无症状或肝功能长期正常的患者,若能达到肝纤维化的进程停滞或是即使持续的肝损伤而肝纤维化程度没有进展,即可视为对病因及抗肝纤维化有极好的疗效。
长效评价方面,对于乙肝抗纤维化常用药物扶正化瘀胶囊,长期随访结果提示,服用扶正化瘀胶囊可以提高肝硬化患者的生存率,具有较好的远期疗效。
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