西班牙巴伦西亚拉菲理工大学附属医院的Angeles Canós-Verdecho等进行一项前瞻性随机研究，旨在评价低频脊髓刺激和10kHz脊髓刺激治疗上肢CRPS的疗效；患者随机接受常规治疗或使用市售的低频或10-kHz SCS系统，并且在1、3、6和12个月时对患者疗效进行评估。主要终点为SCS永久植入后12个月的疗效。评估疗效指标包括，数字评定量表、12项健康调查简表、Oswestry功能障碍指数、研究睡眠医疗结果量表、疼痛问卷4、患者在治疗改善症状方面的总体印象量表、临床医生在改善患者症状方面的总体印象量表。研究结果发表于2021年4月的《Neuromodulation》杂志。
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【Ref: Canós-Verdecho A, et al. Neuromodulation. 2021 Apr;24(3):448-458. doi: 10.1111/ner.13358. Epub 2021 Jan 18.】
研究背景
复杂性局部疼痛综合征（complex regional pain syndrome，CRPS）是遭遇损伤后出现的疼痛综合征，伴有自发性疼痛和超出外周区域的异常疼痛/痛觉过敏，与触发事件程度不成比例，可能伴有皮肤水肿或血流改变或发汗功能变化，但无明显神经损伤或与之相关的其它病理原因。交感神经功能失调假设为疼痛及其持续存在的原因之一。在这种情况下，刺激脊髓后索除对神经病理性疼痛有缓解作用外，还可以调节疼痛程度。脊髓电刺激（spinal cord stimulation，SCS）适用于辅助治疗躯干或四肢的慢性和难治性疼痛，对CRPS的疗效已在首批人体试验中得到证实。获2007年神经调节治疗通路联盟（Neuromodulation Therapy Access Coalition）A级推荐，并在2009年得到英国健康技术评估的证实，SCS治疗神经性疼痛，包括CRPS，是一种优于常规药物的具有成本效益的技术。因此，临床指南确定CRPS是SCS的很好的适应证，显示良好的结果，疼痛显著减轻、功能改善和血流改善，推荐等级为B。在CRPS早期应用时，SCS可以提高对CRPS的改善作用，低频SCS（low-frequency spinal cord stimulation，LF-SCS）输送2至1200的脉冲频率，常用的脉冲频率范围为40至60Hz。LF-SCS在颈部或上肢的最大问题是导致颈部区域的轴向感觉异常，以及由日常生活中的活动和姿势变化导致颈部的感觉异常，过度刺激和不适和功效丧失。短阵快速脉冲刺激（burst stimulation）和高频系统在既往研究中均显示，至少与LF-SCS治疗同样有效，但是目前对刺激频率仍未达成共识。
西班牙巴伦西亚拉菲理工大学附属医院（Hospital Universitari i Politècnic La Fe）的Angeles Canós-Verdecho等进行一项前瞻性随机研究，旨在评价低频脊髓刺激和10kHz脊髓刺激治疗上肢CRPS的疗效；患者随机接受常规治疗或使用市售的低频或10-kHz SCS系统，并且在1、3、6和12个月时对患者疗效进行评估。主要终点为SCS永久植入后12个月的疗效。评估疗效指标包括，数字评定量表（Numerical Rating Scale，NRS）、12项健康调查简表（12-Item Short-Format Health Survey，SF-12）、Oswestry功能障碍指数（Oswestry Disability Index，ODI）、研究睡眠医疗结果量表（Study Sleep Scale medical outcomes，MOS-SS）、疼痛问卷4（Douleur Neuropathique 4 questions pain questionnaire，DN4）、患者在治疗改善症状方面的总体印象量表（Patient Global Impression Scale on the impact of treatment improvement，PGI-I）、临床医生在改善患者症状方面的总体印象量表（Clinician Global Impression Scale on the impact of improving the patient，CGI-I）。研究结果发表于2021年4月的《Neuromodulation》杂志。
研究结果
研究结论
最后作者认为，CRPS患者在常规治疗与SCS系统治疗后12个月时症状出现相当大的改善。LF-SCS治疗的结果可作为常规药物和物理治疗的良好替代方案。使用10-kHz SCS系统获得令人鼓舞的结果，与LF-SCS系统相比，有额外优势，不存在感觉异常。因此，应考虑作为颈椎节段CRPS疼痛治疗的主要方法。然而， 10-kHz SCS治疗CRPS的长期有效性需要更多数量的患者和随机前瞻性研究进行充分评价。
组稿
李楠 副教授
唐都医院
编译
胡柯嘉 医师
上海交通大学医学院附属瑞金医院
审校
杜倬婴 主治医师
复旦大学附属华山医院
终审
陈衔城 教授
《神外资讯》主编
复旦大学附属华山医院
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