欧盟ROHS2.0新修订指令(EU)2015/863

为什么要推出RoHS?

　　首次注意到电气、电子设备中含有对人体健康有害的重金属是2000年荷兰在一批市场销售的游戏机的电缆中发现镉。事实上，电气电子产品在生产中目前大量使用的焊锡、包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属。

RoHS2.0是旧RoHS的升级版本。

新RoHS和旧RoHS的差别：

旧RoHS为2002/95/EC指令 只有RoHS检测 自愿性，买家要求

新RoHS为2011/65/EU指令 属于CE认证的一部分 直接进入欧洲产品需要有RoHS2.0认证（CE－RoHS认证），新RoHS有RoHS检测+RoHS认证（RoHS证书+RoHS测试报告）

新指令2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令于2011年7月21日生效。（注意！此处所指的"生效"是指RoHS2.0指令对各欧盟成员国从2011年7月21日开始生效，各成员国必须在2011年7月21日起到2013年1月2日的时间内完成把RoHS2.0指令转换能各成员国内部法规的工作！而在2011年7月21日起到2013年1月2日这段转换期，各企业仍只需遵守2002/95/EC指令。）

背景

2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除，盟国必须于2013年1月2日前将指令2011/65/EU更新到当地法律。　2011/65/EU 主要内容概括如下：　1.产品范围 　阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备：　— 包括被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备；　— 第11类产品：不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。　2.限制物质 　虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。　3.CE标志要求 　将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。　4.过渡期规定 　为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期。

范围

● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在欧盟官方公报上发布，并将于20天后正式生效。

● 相对原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。

● 考虑到ROHS 2.0对医疗设备提出的新要求，世界知名医疗器械制造商G公司和P公司已开始对ROHS及其它限用物质展开排查和管控。

ROHS 2.0主要内容如下：

— 阐明了指令管控范围和相关定义：

— 将医疗及监控设备纳入ROHS管控范围；

— 增加第11类产品，即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备；

— 虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。　— 将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标识要求。

ROHS 2.0管控的医疗设备包括：

— 利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC 中医疗设备定义的设备；

— 利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。

ROHS2.0新修订指令(EU)2015/863

　　2015年6月4日，欧盟官方公报(OJ)发布RoHS2.0修订指令(EU)2015/863，正式将DEHP、BBP、DBP、DIBP列入附录II限制物质清单中，至此附录II共有十项强制管控物质。详见下表：

　　

　　此修订指令发布后，欧盟各成员国需在2016年12月31日前将此指令转为各国的法规并执行。且2019年7月22日起所有输欧电子电器产品(除医疗和监控设备)均需满足该限制要求;2021年7月22日起，医疗设备(包括体外医疗设备)和监控设备(包括工业监控设备)也将纳入该管控范围。此外，已属REACH附件XVII第51条邻苯管控的玩具产品将不受此指令中DEHP、BBP、DBP的管控。

　　注：

　　一、新增的四种邻苯二甲酸盐管控的实施日期：

　　考虑到企业满足新的有害物质要求需要一定时间，所以(EU)2015/863中规定了相应的过渡期：所有电子电器产品(除医疗设备和监控仪器)自2019年7月22日起需满足新要求，医疗设备和监控仪器自2021年7月22日起需满足新要求。

　　二、RoHS指令变化解读：

　　1.DEHP、BBP、DBP及DIBP的限值要求并不适用于在2019年7月22日之前在市场上出售的电缆或者用于电子电气设备(EEE)的维修、重复使用及功能性更新亦或是性能升级改造的备用零配件，同时并不适用于在2021年7月22日之前在市场上出售的医疗设备和监控设备。

　　2.DEHP、BBP及DBP的限值要求并不适用于那些已经受到欧盟法规No1907/2006(REACH)附录XVII条目51条中对DEHP、BBP及DBP相关限制的玩具。

ROHS认证有效期多久？

　　RoHS测试法规是没有报告有效期限的规定的，不过一般常规都是默认一年期有效，因为RoHS测试针对的是原材料的有毒有害物质化学测试，存在在产品原材料批次问题，也就是说检测批次是符合RoHS测试限值要求，如果不同批次或供应商更换是不能保证材料的一致符合性。

　　R0HS测试报告本身只是基于对产品的分析，只要你的产品材质、生产工艺与流程等不变，测试报告可长期有效。但是有些国际性知名企业，它在采购你的产品时会要求你的报告必须一年有效，或者是半年有效，或者是有些韩国公司要求三个月有效，有些公司甚至要求做检测只是针对每一批货的检测有效，它们这样做的目的是为了持续地去监督供应商的产品的稳定，这个完全取决于买家的要求。

　　但是一旦发现你的产品有了变更，比如说生产流程变更，生产工艺变更，或者说你的供应商的变更，就要求你去重新检测，这些都是企业保护自己的做法。目前一般企业均要求有效期为一年。