抗衰老、提高性功能制剂的制作方法

专利名称抗衰老、提高性功能制剂的制作方法
技术领域本发明涉及人体抗衰老、提高性功能的制剂，更具体地说，本发明涉及通过联合应用多种游离氨基酸组合和从鹿茸、鹿血中提取的活性成份，发挥抗衰老、提高性功能的功效。
发明技术背景正像其他生命有机体一样，人体拥有自己的身体周期，每天、每月、每年周而复始，遵循同样规律。随着人体年龄增加，机体分泌的生长激素逐步减少。人体所分泌的生长激素数量在40岁时仅为20岁时的一半，60岁时大概仅为20岁时的1/3，某些60岁以上的老人其体内生长激素的分泌量仅为20岁时的1/4。
伴随年龄增大所出现机能衰退的表现是机体的肌肉成分减少，脂肪增加，身体活动能力降低，能量水平降低，痊愈康复能力减弱，心血管系统疾病及多种疾病发生的机会增加。临床统计表明，在生长激素水平低下的中老年人群中，心血管疾病导致的死亡率明显增加。
此外，生长激素释放的机制已被阐明，生长激素分泌在生长激素释放激素(GHRH)控制之下。随着年龄增大，生长激素释放激素分泌不平衡，这是导致生长激素分泌减少的一个关键因素。
人体生长激素与体内的各种生理、生化功能息息相关，例如脂肪分解、旦白质合成代谢和骨生成均与生长激素有关，随着年龄增大，体内生长激素水平明显降低，脂肪分解活性、类胰岛素生长因子(IGF-1)分泌活性、旦白质合成刺激活性均明显降低，在这些活动中脂肪分解活性降低是导致皮下脂肪或内脏脂肪积累，引起明显肥胖的因素之一，因此，生长激素水平低下或缺乏的中老年人群高血脂、冠心病、糖尿病发病率明显增高。
另外，类胰岛素生长因子(IGF-1)与人体内各种生理活动有关，因类胰岛素生长因子(IGF-1)分泌活性降低导致的血清IGF-1浓度降低可引发各种紊乱，尤其会併发X-代谢综合症、糖耐量不良、II型糖尿病。
旦白质合成刺激活性的降低可引起肌肉的强度和活动能力降低，从而导致活动困难。
多项动物实验和临床试验表明，对于人体内生长激素水平下降的中老年人群通过补充人生长激素可以有效增强肌肉代谢，减少脂肪堆积，减轻体重，明显提高性功能。
Franco Salomon et al[The New England Journal of Medicine vol.321(26)p.1797-1803 1989]进行了六个月设置对照组、双盲临床试验，采用重组人类生长激素治疗24个体内生长激素缺乏的患者，结果证实受试者体内的类胰岛素生长因子(IGF-1)分泌增加，体重减轻，脂肪减少，机体代谢率增高，血浆胆固醇降低。J.O.L.Jorgensen et al(Lancet--Jun.3.sup.rd，1989 p.1221-1225).对22个生长激素缺乏的病人进行四个月注射生长激素临床试验，证明受试者的肌肉厚度增加，脂肪减少，肾脏血流增加，肾小球滤过率增加。Rudman D.et al[The New England Journal of Medicine 322(1990)1-6]显示12名健康的年龄在61-81岁之间男性，在经过6个月人体生长激素注射后，肌肉增加，脂肪组织减少，其效应相当于年龄减少10-20岁，Dr.Rudman指出，由于我们年龄增长引起的身体组份改变，可以通过增加生长激素水平的方法逆转。
上述临床实验表明，通过刺激人体生长激素释放，能够增加人体肌肉，减少脂肪，减少体内胆固醇，而特殊组合的氨基酸能刺激人体脑垂体释放更多的生长激素，使人体内生长激素含量提高。
人体生长激素能选择性减少腹部、臀部、腰部、大腿部脂肪，增加肌肉，临床试验表明，经过六个月生长激素治疗，平均增加肌肉8％，减少脂肪14.4％。
人体生长激素一旦从脑垂体释放，会刺激肝脏产生类胰岛素生长因子(IGF-1)，而类胰岛素生长因子(IGF-1)进入血液循环后，会粘附在细胞膜，发生类似胰岛素样作用，降低血糖，增加葡萄糖在体内代谢过程。
在成长期，生长激素的主要功能是刺激身体生长，损伤修复和重建，在成长期后，其主要功能变成细胞修复和重建，帮助重建皮肤、骨、心脏、肺、肝和肾形成更年轻的细胞层，提高人体生长激素的水平，明显有利于人体免疫功能的恢复，并减少心血管併发症的发生，改善骨质疏松状态，增强骨的密度。
L.Cass Terry，M.D.，Ph.D. & Edmund Chein，M.D.Medical College of Wisconsin& Palm Springs Life Extension Institute Dr.Cass Terry和Dr.E.Chein报导了通过注射生长激素来提高人体内生长激素水平后的效应，证据显示，高频率、低剂量注射人生长激素(hGH)，明显提高人体激素生长的水平，通过分析202个病人(年龄39-74岁)提高体内生长激素水平后的临床效果，其中75％的患者主诉他们性功能得到明显的提高和改善，性生活次数明显增加，62％患者阴茎勃起时间明显延长，84％的患者机体能量得到明显改善，88％患者肌肉强度明显增强，77％的病人明显提高了康复能力。证据显示，生长激素不仅能明显改善中老年人的性功能和性感觉，还能改善情绪，回复年轻的敏锐感觉，改善睡眠，而且其细胞修复、创伤愈合功能也能得到明显改善。
根据上面描述的事实，对于中老年人群，尤其是由于年龄增大而引起体内生长激素分泌减少的人群来说，通过各种方式提高体内生长激素的水平，可以帮助改善身体的组成成份，将体内的旦白质含量，体内脂肪含量和骨密度调整到接近于正常水平，可以帮助降低体内脂肪含量，增加肌肉强度，增加骨密度，减少体内脂肪堆积，减少心血管病、糖尿病等老年代谢性疾病的发生，提高性功能，改善性感觉，改善睡眠，提高免疫功能，提高对创伤的愈合能力。
尽管提高中老年人群体内生长激素水平具有上述功效，但迄今为止，补充人体生长激素的方法还是通过注射基因重组的生长激素制剂，这种方法不仅价格昂贵，一般患者难以承受，而且对生长激素制剂的制备、保藏要求极严格，不易推广。
经研究证实，通过天然物质刺激人体释放自身贮存在脑垂体内的生长激素是另一提高中老年人体内生长激素的有效方法，美国著名专家Dr.Ronald Klatz在他的新著“GrowYoung with hGH”中介绍了这一领域的研究进展。
外国科学家Drs.Isidori，A.，Lo Monaco and Cappa(Isidori，A.，et al.CurrentMedical Research and Opinion 7#7(1981)475-481)证实，特殊结合的氨基酸经口腔在肠道吸引后，会诱导人体生长激素分泌增多，静脉内注射特殊组合的氨基酸能强烈刺激脑垂体释放生长激素。
临床试验表明，口服精氨酸和赖氨酸增加人体内貯存的生长激素释放，既使低剂量精氨酸(200mg)也能提高人体生长激素释放。
尽管上述著作和文章提出了有用的观点和实验数据，但并未提出具体的实施方法、制剂制备方法和临床应用方案。
此外，中国中医药中常用的动物药材鹿茸已经被多项动物实验和临床试验证明具有多种补益作用。对于人体抗衰老，增加人体旦白质合成，提高性功能有明显效果，并具有很好的安全性，其机理是鹿茸内含有多种人体生长因子，包括神经生长因子(BGF)，成纤维细胞生长因子(FGF)，上皮细胞生长因子(EGF)等多种活性多肽，以及多种复合氨基酸、磷脂、前列腺素、性激素、胆碱多糖等物质，能帮助人体细胞恢复，肌肉强壮，提高性功能，增强免疫能力，以及对抗和延缓衰老。此外，本发明者在研究中发现鹿血中含有与鹿茸相同成份的生物活性物质和生长因子组份.
传统的鹿茸加工多是将鲜鹿茸在开水中蒸煮后干燥存放，在使用时多用酒浸渗提取，或同其他原料一起煎煮，这种传统的加工方法必然会损失大量的生长因子类活性多肽及其他生物活性物质，最后仅残余微量的细胞生长因子。既使有时采用冷冻干燥方法处理鹿茸，但在药材加工过程中采用蒸煮工艺时绝大部份生长因子类物质和生物活性物质均被破坏。
本发明所要解决的技术问题是通过安全、有效、廉价、易于为患者接受并普及的方式提高中老年人体内的生长激素水平，并通过联合补充人体内多种生长因子来帮助中老年人对抗和延缓衰老，提高性功能、减少体内脂肪堆积，提高肌肉强度和骨质密度，增强自身免疫功能。
发明内容
本发明解决其技术问题所提供的技术解决方案是，通过采用创新工艺从新鲜鹿茸和鹿血中制备富含多种生长因子和生物活性物质的天然物质，同时挑选某些通过特殊组合能有效刺激人体释放生长激素的游离氨基酸，结合上述两类物质成为组合物，供应给中老年人群使用，尤其供应给机体内生长激素水平低下而导致肥胖、活动功能下降的人群服用。
在上述组合物中，鹿茸和鹿血的提取物中含有大量的具有生物活性的神经生长因子(NGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)、上皮细胞生长因子(EGF)等无异旦白抗原的活性多肽成份和性激素、前列腺素、磷脂、氨基酸、胆碱多糖等生物活性物质，这类天然的具有生物活性的成份容易被人体吸收，无异种旦白抗原性，无付作用，能有效帮助机体修复细胞，增强新陈代谢，增强机体免疫功能，提高性功能，帮助神经细胞修复，增加神经突触连接，促进皮肤细胞代谢。
而在上述组合物中，经特殊组合的多种游离氨基酸，能有效刺激人体生长激素释放，增加肌肉强度，减少体内脂肪含量，改善体内血脂代谢，并间接刺激类胰岛素生长因子(IGF-1)释放，进一步改善血糖代谢。通过上述组合制剂应用，降低胰岛素抵抗，增加胰岛素释放，增加胰岛素生物利用度和增加胰岛素敏感性，增加脂肪代谢和转换，降低血液中胆固醇，在降低血糖同时降低血脂，有效防止冠心病、糖尿病等老年代谢性疾病发生，提高性功能，提高性敏感性，提高人体免疫功能和增强人体创伤修复和自愈功能。
本发明中采用创新的工艺从新鲜鹿茸中提取多种生长因子及活性物质，其方法是，取新鲜收割的鹿茸在低温下冷冻，也可以冷冻干燥保存，而后在低温下粉碎，一般在4℃低温环境下进行粉碎，已经粉碎的鹿茸用相当于鹿茸容积5倍量的蒸馏水在4℃环境下浸泡24～36小时，用过滤的方法收集浸泡液，再用相当于滤渣2倍量的蒸镏水浸泡，合併两次浸泡液，收集的浸泡液在低温状态4℃环境中，高速离心沉淀残渣，离心上清液，用5000分子量的超微滤膜进行浓缩，浓缩物直接冷冻干燥成粉状物。
本发明中采用创新的工艺从新鲜鹿血中提取含有多种生物活性物质的成份，其方法是抽取新鲜的鹿血，或收集宰杀鹿的血液，用含有抗凝液的容器收集，收集的鹿血直接放入冷冻离心机离心，沉淀红细胞和血红蛋白，收集血浆部份，然后将血浆部份放入交错切面超滤分离容器内，加入相当于血浆体积2倍量的缓冲液，用5000分子量的超微滤膜进行分离浓缩，浓缩至血浆体积1/2容积，取浓缩物直接冷冻干燥成粉状物。
采用本发明创新工艺从鹿茸和鹿血中制备的提取物中含有多种具有生物活性的生长因子、性激素、前列腺素、磷脂和氨基酸，易于被人体吸收，而且使用安全，为纯天然物质，无付作用。
在本发明的组合物中刺激人体生长激素释放和增加胰岛素释放的多种氨基酸组合物包括下列游离氨基酸(也可以用左旋形式的氨基酸替代)赖氨酸、鸟氨酸、谷氨酰胺、甘氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、精氨酸。
本发明中氨基酸组合物每天给予患者的剂量1200mg 左旋赖氨酸1200mg 左旋精氨酸800mg 左旋鸟氨酸500mg 甘氨酸250mg 左旋谷氨酰胺400mg 亮氨酸400mg 异亮氨酸400mg 缬氨酸本发明中氨基酸组合物每天供应的剂量可以在下列供应范围赖氨酸 500mg～1500mg精氨酸 500mg～1500mg鸟氨酸 500mg～1500mg谷氨酰胺 200mg～1000mg甘氨酸 400mg～1000mg亮氨酸 400mg～1000mg异亮氨酸 400mg～1000mg缬氨酸 400mg～1000mg上述组合物中的氨基酸成份可以通过刺激患者的脑垂体释放生长激素，而达到通常需要注射价格昂贵的重组生长激素才能达到的效果，这种促进自身分泌生长激素的方法保持了自身生长激素反馈性释放的循环，不仅能达到自然释放生长激素的目的，而且方式更安全，更符合人体生理状态，更少付作用，而且这种促进自然分泌生长激素的模式比目前其他各种可能的治疗模式更加能模仿促使生长激素发挥体内效应。
某些氨基酸可以被机体自身合成，但某些必需氨基酸人体自身不能合成，必须从食物中摄取，精氨酸正是这样一种必需氨基酸，精氨酸不但能增加肌肉力量，还能促进脂肪燃烧，并通过增加胸腺重量和活性来提高人体免疫功能。
精氨酸与赖氨酸协同作用，已经被证明能促进人体生长激素释放，赖氨酸不仅能提高精氨酸的有效作用，同时也能帮助提高自身免疫功能，促进机体康复。
鸟氨酸可以被机体合成，同样也被证明帮助刺激生长激素释放。
谷氨酰胺也同样可以被机体合成，但在机体处于压力状态下，其合成的数量不能満足机体的需求，如果不能达到足够的数量，机体消化道不能良好工作，营养成份不能很好地被吸收。
本发明组合物中的其他氨基酸，均与上述氨基酸有良好的协同作用，与上述氨基酸联合使用能发挥更好的作用。
上述氨基酸的组合物中赖氨酸、谷氨酰胺、鸟氨酸和精氨酸能通过提高体内生长激素的含量而减少胰岛素抵抗，动物实验和临床试验证明，当体内的生长激素水平提高时，胰岛素抵抗明显降低。本发明组合物中谷氨酰胺能有效降低血糖，并通过增加胰岛素生物利用度而减少胰岛素抵抗，而鸟氨酸联合谷氨酰胺能通过降低血液中胆固醇而恢复血脂代谢平衡。上述多种联合的氨基酸通过口服途径供应人体，能有效刺激胰岛β细胞释放胰岛素，加强血糖控制。
上述的各种游离氨基酸产品，有多种类型已有商品化产品，可以直接从各家生物制药公司购买，也可以通过旦白酶水解的方式，应用牛奶中酪旦白或大豆中大豆旦白在适宜的温度下水解制备，这是已成熟并被本领域技术人员常规掌握的技术。
本发明提出的技术解决方案，是在提供含有多种生长因子和生物活性物质的鹿茸和/或鹿血提取物同时，联合给以经过特殊选择的上述多种游离氨基酸以刺激人体释放生长激素，提高人体内生长激素水平，从而在外源性补充多种生长因子和生物活性物质的同时，通过提高体内生长激素水平而提高脂肪分解活性，提高肌肉强度和骨质密度，减少体内脂肪堆积，改善脂肪代谢，并通过刺激类胰岛素生长因子释放和刺激胰岛素释放，改善血糖代谢，防止X-代谢综合症、糖尿病、心血管疾病发生、发展，提高性功能和性敏感性，增强机体免疫功能和修复能力。
具体实施例方式本发明的实施方案之一是给下列各种单独成份制剂供患者联合使用，或者作为组合物制备单一制剂供患者使用赖氨酸500mg～1500mg，精氨酸500mg～1500mg，鸟氨酸500mg～1500mg，谷氨酰胺200mg～1000mg，甘氨酸400mg～1000mg，亮氨酸400mg～1000mg，异亮氨酸400mg～1000mg，鹿茸提取物冷冻干燥粉50mg～1000mg，鹿血提取物干燥粉40mg～500mg。
本发明实施的方案之二是给下列各种单独成份制剂供患者联合使用，或者作为组合物制备单一制剂供患者使用精氨酸500mg～1500mg，鹿茸提取物冷冻干燥粉50mg～1000mg。
本发明实施的方案之三是给下列各种单独成份制剂供患者联合使用，或者作为组合物制备单一制剂供患者使用左旋赖氨酸1500mg，左旋鸟氨酸1200mg，甘氨酸500mg，左旋谷氨酰胺250mg，亮氨酸400mg，异亮氨酸400mg，缬氨酸400mg，鹿茸提取物冷冻干燥粉200mg。
本发明实施的方案之四是给下列各种单独成份制剂供患者联合使用，或者作为组合物制备单一制剂供患者使用左旋精氨酸1200mg，鹿茸提取物冷冻干燥粉100mg～1000mg，鹿血提取物冷冻干燥粉100mg～500mg。
本发明实施的方案之五是给下列各种单独成份制剂供患者联合使用，或者作为组合物制备单一制剂供患者使用赖氨酸100mg，精氨酸1000mg，鹿茸提取物冷冻干燥粉300mg，鹿血提取物冷冻干燥粉200mg。
在上述实施方案的另一个方面，上述游离氨基酸存在于药用载体中，而鹿茸和/或鹿血提取物冷冻干燥粉未也存在于药用载体中。
本发明中组合物的制备对于口服给药形式，上述实施方案中各类游离氨基酸和鹿茸提取物冷冻干燥粉和/或鹿血提取物冷冻干燥粉可以以片剂、水性或油性混悬液、可分散散剂或颗粒、乳液、硬或软胶囊、糖浆或酏剂提供。用于口服的组合物可以按照制备药用组合物领域已知的任何方式制备，并且这些组合物可以含有一种或多种以下试剂甜味剂、矫味剂、着色剂和防腐剂。甜味剂和矫味剂可增加制剂的可口性。
在片剂制备过程中，可以采用药用赋形剂，这些赋形剂包括惰性稀释剂如碳酸钙、碳酸钠、乳糖、磷酸钙或磷酸钠；造粒剂和崩解剂，如玉米粉或藻酸；粘合剂如淀粉、明胶或阿拉伯胶；润滑剂如硬脂酸镁、硬脂酸或滑石。片剂可以是无包衣或可以通过已知技术包衣以便延迟在胃肠道崩解和吸收，并因此在较长时间内提供缓释作用，例如，可以单独施用时间延迟物质如甘油单硬脂酸酯或甘油二硬脂酸酯或与醋合用。口服制剂也可以是明胶硬胶囊，其中活性组份与惰性固定稀释剂如碳酸钙、磷酸钙或高岭土混合，或明胶软胶囊，其中活性组份与水或油介质如花生油、液体石蜡或橄榄油混合。
水性混悬剂可以含有本发明的游离氨基酸组合或鹿茸和/或鹿血提取物冷冻干燥粉和适于制备水性混悬剂的赋形剂，这些赋形剂包括助悬剂、分散剂、湿润剂、防腐剂、着色剂、矫味剂、甜味剂如甜味菊等。
油性混悬剂可以通过将活性组份悬浮在植物油如花生油、橄榄油、芝麻油或椰子油，或在矿物油如液体石蜡中配制。此油性混悬剂可以含有增稠剂，如蜂蜡、硬石蜡或鲸蜡醇等。可以加入如上所述的甜味剂以及矫味剂以提供可口的口服制剂。这些组合物可以通过加入抗氧化剂如抗坏血酸防腐。
本发明的可分散散剂和颗粒，其适于通过加入水制备水性混悬剂，含有活性组份以及分散剂或湿润剂、助悬剂及一种或多种防腐剂，还可以存在其他赋形剂，例如甜味剂、矫味剂和着色剂。
可以用甜味剂如甘油、山梨醇或蔗糖配制糖浆或酏剂。这些制剂还可以含有润药、防腐剂、矫味剂或着色剂。
可以与药用载体物质混合来制备单制剂形式的多种氨基酸组合、鹿茸提取物、鹿血提取物，其剂量可以依被治疗的对象和特定的给药形式变化。
特别应引起注意的是，为了保持上述组合物的生物活性物质的生物活性，任何增加温度超过20℃～30℃以上的工艺方式都必须被禁止，过酸或过碱环境(PH＜6和PH＞8.5)都必须被避免。
本发明提出的技术解决方案，是以营养补充剂的形式，通过补充人体必需的多种生长因子和生物活性物质，以及通过补充人体必需的营养成分来辅助人体分泌更多的生长激素、类胰岛素生长因子，这无疑是十分安全和更接近人体生理模式，病人更容易接受的方式，这种方式的本质是顺应性调节而不是强制性阻断生理循环，因此这种方式所发挥的作用需要一定时间才能达到良好效果，至少应服用三个月以上，如果同时伴有饮食调节和运动，则能协同而取得更大效果。目前的研究表明，患者持续服用会带来最大效果，本发明理想的服用方式是以片剂或胶囊剂，通过口服经胃肠道吸收，最好是在空腹时服用，能被更大吸收。
本发明的组合物适用于各类中老年人群，尤其适用于伴有肥胖、肌肉萎缩、脂肪堆积、骨质疏松、性功能低下，血脂和血糖代谢障碍的中老年人群。
本发明的组合物对于提高体内脂肪分解活性、减少体内脂肪堆积、增加肌肉强度和骨密度，提高性功能和性敏感性、增强机体免疫功能有显著帮助，是中老年人群对抗衰老、延缓衰老，提高性功能的良好营养制剂。
本发明的有益效果是，本发明与现有技术相比，以更温和、更符合人体生理特点的方式提高人体生长激素水平和各种机体所必需的生长因子和生物活性物质，在补充外源性多种生长因子同时刺激人体自身生长激素的释放。同时本发明以创新工艺提取鹿茸和鹿血中多种生长因子和生物活性物质，避免了传统工艺中对上述物质的损失，明显提高治疗效果。
下面结合实施例对本发明作进一步说明实施例1鹿茸提取物冷冻干燥粉制备将新鲜的鹿茸提取物冷冻干燥后，在低温下进行粉碎，将粉碎的鹿茸浆加入到相当于鹿茸浆5倍体积的无菌蒸镏水浸泡36小时，用过滤的方式收集过滤液并低温保存(4℃冰箱中保存)，滤渣部份再次用相当于滤渣部份2倍量的无菌蒸镏水浸泡，再次用过滤的方式收集过滤液，两次过滤液合并，用高速离心方法沉淀杂质，离心速度为16000转/分，在4℃低温环境下冷冻离心，收集离心上清液，采用分子量5000的超微滤膜，在交错切面超微过滤设备上浓缩至过滤液体积10％，浓缩物直接放在冷冻干燥机上冷冻干燥成粉末。
实施例2鹿血提取物冷冻干燥粉制备用带抗凝液或抗凝液处理过的注射器从活鹿大静脉抽取300ml鹿血，收集多份鹿血，加入放置有液体抗凝液的容器内，收集的鹿血直接用冷冻离心机进行离心，离心速度3000转/分，离心时间15分钟，以沉淀红细胞及血红蛋白，收集离心上清液，即血浆部份，将收集的鹿血血浆部份放入交错切面超滤分离设备的容器内，加入相当于血浆容量2倍量的缓冲液，用分子量为5000的超微滤膜滤器，采用交替切面超滤浓缩方式进行浓缩，当浓缩物浓缩至原来血浆容积的一半剂量时，停止浓缩过程，将浓缩物直接送到冷冻干燥机进行冷冻干燥，得到冷冻干燥粉。
实施例3用于中老年人群抗衰老、强化肌肉、减少脂肪的组合物制备每天给予实施例1中获得的鹿茸提取物冷冻干燥粉300mg，实施例2中获得的鹿血提取物冷冻干燥粉200mg，游离精氨酸1000mg，游离赖氨酸1000mg。上述粉末混合，直接灌装胶囊，每颗胶囊内含精氨酸200mg，赖氨酸200mg，鹿茸提取物冷冻干燥粉60mg，鹿血提取物冷冻干燥粉40mg。成人每天服用5颗胶囊，符合上述每天剂量。
实施例4用于提高性功能的组合物制备用本发明实施例3制备的口服制剂给12名年令48～65岁男性服用，每天服用5颗胶囊(每天胶囊内含游离精氨酸1000mg，游离赖氨酸1000mg，鹿茸提取物冷冻干燥粉300mg，鹿血提取物冷冻干燥粉200mg)，连续服用4个月，平均体重减轻8％，脂肪含量减少6％，91％的患者主诉性功能增强，阴茎勃起时间延长，性欲提高，性敏感性提高，全部患者主诉体力和活动能力明显提高，睡眠改善，食欲增加，抵抗感冒及其他疾病能力加强。
权利要求
1.一种人体抗衰老、强壮肌肉、减少脂肪、提高性功能的制剂的提取工艺、组合方式、制备方法。该制剂包括给需要的个体每天施用以创新工艺从鹿茸中提取的含有多种人体生长因子和生物活性物质的冷冻干燥粉50～1000mg，和/或从鹿血中提取的含生物活性物质的冷冻干燥粉40～500mg，同时每天联合以游离氨基酸形式施用赖氨酸500～1500mg，和/或精氨酸500～1000mg，和/或鸟氨酸500～1500mg，和/或谷氨酰胺200～1000mg，和/或甘氨酸400～1000mg，和/或亮氨酸400～1000mg，和/或异亮氨酸400～1000mg，和/或缬氨酸400～1000mg。其中被选择的鹿茸和/或鹿血提取物与多种游离氨基酸协同作用能相互弥补不足，发挥更大功效。
2.根据权利要求1所述的方法，从新鲜鹿茸中提取多种生长因子和生物活性物质采用与传统方法完全不同的创新工艺，其特征是新鲜鹿茸在低温冷冻下粉碎，在低温环境下用低温无菌蒸镏水反复浸泡24～48小时，其过滤液高速离心(离心速度＞10000转/分)沉淀残渣物质，离心上清液用低分子量(4000～5000)的超微滤膜浓缩，浓缩物质直接冷冻干燥成粉未物质。
3.根据权利要求1所述的方法，采用创新工艺从新鲜鹿血中提取多种生物活性物质，其特征是，用带抗凝剂的容器收集新鲜鹿血，离心沉淀红细胞及血红蛋白(离心速度2000～4000转/分)，鹿血浆部分置入超滤装置内加入数倍量缓冲液稀释后，用分子量4000～5000的超微滤膜浓缩至原血浆部分容积1/2～3/4时，将浓缩物直接冷冻干燥成粉未物质。
4.按照权利要求1的方法，包括每天以游离氨基酸形式施用左旋赖氨酸1200mg，左旋精氨酸1200mg，左旋鸟氨酸800mg，甘氨酸500mg，左旋谷氨酰胺250mg，亮氨酸400mg，异亮氨酸400mg，缬氨酸400mg和施用以权利要求2所述方法制备的鹿茸提取物冷冻干燥粉200mg，以权利要求3所述方法制备的鹿血提取物冷冻干燥粉100mg。
5.按照权利要求1的方法，包括每天以游离氨基酸形式施用左旋赖氨酸1500mg，左旋鸟氨酸1200mg，甘氨酸500mg，左旋谷氨酰胺250mg，亮氨酸400mg，异亮氨酸400mg，缬氨酸400mg，施用以权利要求2方法所述制备的鹿茸提取物200mg。
6.按照权利要求1的方法，包括每天以游离氨基酸形式施用赖氨酸1000mg，精氨酸1000mg，施用以权利要求2和3所述方法制备的鹿茸提取物300mg、鹿血提取物200mg。
7.按照权利要求1的方法，上述游离氨基酸可以存在于药用载体中，鹿茸和鹿血提取物也可以存在于药用载体中，以口服给药方式施用。
8.按照权利要求1的方法，上述的游离氨基酸组份和鹿茸和/或鹿血提取物也可以与药用载体物质混合来制备单剂量形式的组合物。
9.按照权利要求1的方法，上述游离氨基酸和鹿茸和/或鹿血提取物的组合物，按照上述施用剂量范围联合施用，不仅能促进人体生长激素释放，强化肌肉，减少体内脂肪堆积，改善脂肪代谢，还能提高性功能，增强免疫力和创伤康复能力。
全文摘要
一种人体抗衰老、强壮肌肉、减少脂肪、提高性功能制剂的提取工艺、组合方式、制备方法，该制剂包括给需要的个体施用含有多种生长因子和生物活性物质的鹿茸和鹿血提取物，以及多种经特别选配的游离氨基酸组合，在补充外源性生长因子的同时刺激人体释放生长激素，而达到强壮肌肉、减少脂肪在体内堆积，提高性功能，增加免疫功能的作用，是适合多数中老年人服用的有效对抗及延缓衰老的营养补充剂。
文档编号A61P15/08GK1557342SQ20041001586
公开日2004年12月29日 申请日期2004年1月15日 优先权日2004年1月15日
发明者高春平 申请人:高春平