1.Prolonged OS of Patients Exposed to Weekly Paclitaxel and Bevacizumab: Impact of the Cross-Over in the IFCT-1103 ULTIMATE Study
Cortot, AB; Abs OA11.01; Oral Session
暴露于每周紫杉醇和贝伐单抗的患者的长期OS:IFCT-1103 ULTIMATE研究中的后续交叉影响
2016ASCO口头报告研究ULTIMATE,二线紫杉醇周疗联合贝伐珠单抗对比多西紫杉醇的III期临床研究,达到其主要终点,PFS,其在wPB组中显着改善(中值5.4对3.9mo,风险比(HR)0.62,p = 0.006)。未观察到总体存活(中值9.9对11.4mo,HR 1.18,p = 0.4)。
2016wclc分析:在用DOC治疗的患者(n = 55)中,交叉到wPB(n = 21, 的患者的中值PFS2为4.9个月(3.1-6.2),中位OS2为12.5个月(7.0-NR) ,而未交叉但接受后线治疗(n = 13) 的患者的中位PFS2为1.7个月[1.1-2.2],中位OS2为4.1个月[2.1-5.9]。
在用wPB(n = 111)治疗的患者中,对于交叉到DOC(n = 9)中位PFS2和OS2为1.9mo [1.7-2.6],对于没有交叉但接受停药后治疗(n = 57)的患者患者,中位PFS2为1.9mo [1.2-2.2]和5.0 m [3.4-9.0]。
2.Atezolizumab as 1L Therapy for Advanced NSCLC in PD-L1–Selected Patients: Updated ORR, PFS and OS Data from the BIRCH Study
Garassino, M; Abs OA03.02; Oral Session
Atezolizumab 在基于PD-L1筛选的NSCLC患者一线疗效更新:来自BIRCH的ORR,PFS,OS数据
BIRCH(NCT02031458)是在一线及多线治疗的晚期NSCLC患者中,以Atezo单药1200mg ,IV,Q3W进行单药治疗的单臂II期临床研究,患者接受PD-L1筛选(ventana IHC SP142)
结果:中位随访14.6个月,在TC3或IC3患者中未达到中位OS,在TC2 / 3或IC2 / 3(ITT)(≥5%的肿瘤细胞(TC)或肿瘤浸润性免疫细胞(IC)表达PD-L1)的患者中为20.1个月; INV评估的ORR分别为32%和24%(表)。此外,突变EGFR(n = 13)的ORR为31%,野生型EGFR患者(n = 104)为20%,突变KRAS(n = 33)为27%,野生型KRAS患者为21% n = 67)。没有观察到新的不良事件。
将提供更新的功效(包括IRF ORR),安全性和探索性生物标志物分析。支持正在进行的在1L NSCLC中评价atezolizumab与化疗的III期试验。
3.Tumor Mutation Burden (TMB) is Associated with Improved Efficacy of Atezolizumab in 1L and 2L+ NSCLC Patients
Kowanetz, M; Abs OA20.01; Oral Session
接受Atezolizumab一线或二线治疗的NSCLC疗效与TMB(肿瘤突变负荷相关)
背景:在NSCLC中,atezolizumab(抗PDL1)功效与肿瘤细胞(TC)和肿瘤浸润性免疫细胞(IC)上的PD-L1表达相关。在这里,我们检查了atezolizumab功效和TMB(评估由FoundationOne 测序平台进行)之间的关联。
方法:来自102个1L (BIRCH)和465个2L + NSCLC患者(POPLAR)的治疗前肿瘤标本使用315个癌症相关基因的F1平台进行测序
结果:在样品中,1L和2L +患者的中位TMB相似(分别为9 / MB和9.9 / MB)。在1L和2L + PD-L1选择的患者中,在具有≥TMB cut off值的患者中,Atezo临床获益增加(表)。POPLAR研究中,未选择的2L +患者,atezolizumab vs多西他赛的OS,PFS和ORR的获益也随着TMB值增大而增加。
TMB和PD-L1表达与改善的Atezo疗效独立相关。 TMB与PD-L1表达,肿瘤浸润性淋巴细胞浸润和T效应细胞基因表达的关联。结论:除了PD-L1之外,TMB可以是在晚期NSCLC中对于Atezo单抗更好疗效的独立预测标记物。
4.Pembrolizumab + Carboplatin and Pemetrexed as 1st-Line Therapy for Advanced Non–Small Cell Lung Cancer: KEYNOTE-021 Cohort G
Langer, C; Abs MA09.02; Mini Oral Session
KEYNOTE-021 cohort G : pembrolizumab 一线联合培美卡铂治疗NSCLC数据更新
KEYNOTE-021是一项多中心,开放标记,1/2期多科研究(ClinicalTrials.gov,NCT02039674),其中队列G评估了与卡铂/培美曲塞相比,在治疗未治疗的晚期非鳞状的患者中,具有任何PD-L1表达的NSCLC,pembrolizumab +卡铂/培美曲塞的疗效和安全性。
方法:队列G招募标准包括IIIB / IV非标准NSCLC,没有EGFR突变或ALK易位,既往未经过治疗,可测量病灶,ECOG性能状态0-1的患者,以及用于评估PD-L1状态的足够的肿瘤样品,而不考虑PD-L1表达。患者随机化1:1至4个周期的pembrolizumab 200mg Q3W +卡铂AUC 5(5mg / mL / min)+培美曲塞500mg / m 2 [2] Q3W或卡铂AUC 5(5mg / mL / min)+培美曲塞500 mg / m [2] Q3W单独,然后维持培美曲塞±pembrolizumab。 Pembrolizumab给予≤35个周期。随机化通过PD-L1表达(阳性[肿瘤比例评分,或TPS,≥1%]对阴性[TPS <1%])分层。对于在单纯化疗组疾病进展的合格患者(recist>1%])分层。对于在单纯化疗组疾病进展的合格患者(recist>
结果:截至2016年1月,123名患者(pembrolizumab +化疗组60名,化疗组63名)已入组,关于ORR,反应持续时间,安全性和初步PFS和OS结果的数据将可用截止2016年8月。
结论:结论将在最后提交阶段更新。
5.First-Line Nivolumab Monotherapy and Nivolumab plus Ipilimumab in Patients with Advanced NSCLC: Long-Term Outcomes from CheckMate 012
Gettinger, S; Abs OA03.01; Oral Session
Checkmate 012 :长期生存数据
我们报告了来自评估晚期NSCLC患者的一线nivolumab的1期研究(CheckMate 012; NCT01454102)的疗效和安全性数据。
方法:
使用nivolumab单药以3mg / kg IV Q2W治疗患有晚期未经化疗NSCLC(任何组织学)的患者(N = 52),直到疾病进展或不可接受的毒性。安全性和耐受性是主要研究目标。次要终点是ORR和24周PFS率。总生存(OS)是探索性终点。
结果:
报告了71%(任何等级)和19%(3-4级)患者的治疗相关不良事件(TRAE)。最常见的选择TRAE(有可能由免疫因素引起)按类别是皮肤,内分泌和胃肠道(表)。中位随访14.3个月(范围,0.2至30.1),确诊的ORR为23%(12/52)和8%(4/52)的患者CR。在12个肿瘤缓解者中,8个(67%)在数据库锁定时仍在接受治疗;没有达到中值反应持续时间。中位OS为19.4个月(范围,0.2-35.8 +)。 24周PFS率为41%(95%CI:27-54); 18个月OS率为57%(95%CI:42-70)。将提供更新的长期数据,包括2年OS,并且将代表PD-1 / PD-L1抑制剂对一线晚期NSCLC的迄今为止最长的随访。
6.Analysis of Early Survival in Patients with Advanced Non-Squamous NSCLC Treated with Nivolumab vs Docetaxel in CheckMate 057
Peters, S; Abs OA03.05; Oral Session
Checkmate 057:早期生存分析,Nivolumab治疗非鳞癌数据
方法:
对CheckMate 057;(NCT01673867)进行因果分析以探索基线患者/疾病特征(包括PD-L1表达)与治疗前3个月内的死亡(3motx)之间的关系。此外,探讨了PD-L1表达水平与临床获益量之间的关系。
结果:
在第一次3motx期间,nivolumab对比多西紫杉醇出现更高数值的死亡风险(rDt)(分别是59/292名和44/290)。早期死亡最常见地归因于疾病进展(没有发生治疗相关死亡)。 3motx后,rDt在多西紫杉醇组中持续较高。在单变量分析中,没有单一的基线因素,包括PD-L1表达,EGFR突变,ECOG PS或吸烟状态,与nivolumab的第一个3motx内的rDt具有可靠的相关性。在生存≥3个月的患者中,OS HR(95%CI)在总体群体中偏好nivolumab(0.59 [0.47-0.74])和PD-L1非表达者(PD-L1表达<1%; 0.66="" [0.45-0.97="" ])。在多变量分析中,与nivolumab与多西紫杉醇的第一次3motx内的较高rdt相关的因子是ecog="" ps="">1%;><3个月后的时间,最佳评价疗效即进展,以及低或缺乏pd-l1表达。然而,具有这些属性(包括pd-l1非表达者)的大多数经nivolumab治疗的患者不在第一次3motx内死亡并且表现出随后的临床获益。 pd-l1表达是连续的,范围从1至100%,随着增加的表达与来自nivolumab的提高的orr="">3个月后的时间,最佳评价疗效即进展,以及低或缺乏pd-l1表达。然而,具有这些属性(包括pd-l1非表达者)的大多数经nivolumab治疗的患者不在第一次3motx内死亡并且表现出随后的临床获益。>
结论:
在CheckMate 057中,nivolumab对比多西紫杉醇的利益风险特征在整个患者群体中是趋向有利的。在第一个3motx期间,观察到死亡数目的小差异(n = 15);此后nivolumab OS率更好(2年OS是nivolumab对多西紫杉醇的> 2倍)。具有较差的预后因素的患者,或者疾病进展更快的特征与较低或无PD-L1表达相结合的患者在nivolumab对多西紫杉醇的第一次3motx内似乎在较高的rDt。
第二辑,PART 1
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