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美迪西过会,科创板迎来首家CRO!

今天,上交所科创板股票上市委员会同意了上海美迪西生物医药股份有限公司的科创板发行上市!

作者:無恙

今天,上交所科创板股票上市委员会同意了上海美迪西生物医药股份有限公司的科创板发行上市!

美迪西本次科创板的上市选择是第一项标准,即“(一)预计市值不低于人民币10亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元,或者预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元”。

据招股书申报稿表示,美迪西本次拟募资3.47亿元,用于创新药研究及国际申报中心的药物发现、药学研究及申报平台新建等项目。其拟公开发行股票不超过1550万股,占发行后总股本的比例不低于25%。

美迪西2016年、2017年、2018年和2019年1-6月营业收入分别为2.3亿元、2.5亿元、3.2亿元和2.0亿元,2016年至2018年年复合增长率超过18%。扣非净利润分别为3,710.49万元、3,182.06万元、5,113.96万元和2,665.90万元,2016年度至2018年度年复合增长率为17.40%,均呈现快速增长趋势。

其中,药物发现与药学研究服务主要包括化合物合成及筛选、原料药及制剂工艺研究等服务。

2016至2019年1-6月美迪西在药物发现与药学研究服务的主营业务收入分别为1.3亿元、1.4亿元、1.8亿元和1.1亿元,2016年至2018年年复合增长率为18.24%。药物发现与药学研究服务的营业收入增长速度基本与其整体营业收入持平,占主营业务收入的比例分别为55.77%、55.33%、55.99%和56.55%,占比较为稳定。

临床前研究服务主要包括药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等服务。2016至2019年1-6月美迪西临床前研究服务的主营业务收入分别为1.0亿元、1.1亿元、1.4亿元和0.8亿元,2016年至2018年年复合增长率为17.71%,相关业务稳步增长。

美迪西成立于2004年2月,由南京长江、济南唯特奇、杭州同济、四川恒博、美迪亚投资、苏州同济、宁波同仁、美国美迪西共同出资设立。

是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。

美迪西立足创新药物研发的关键环节,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,是国内较早对外提供临床前CRO服务的企业之一,具有丰富的国际医药企业临床前CRO服务经验的一体化研发平台。并在国内医药行业创新发展的需求下,运用服务国际制药公司所积累的经验,为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发服务。近年来,受益于国内医药行业创新繁荣发展,快速成长为国内临床前CRO行业主要企业之一。

美迪西开发及改进了一系列新药研发技术及服务平台,目前已有4个研究平台入选为上海市专业技术服务平台或上海研发公共服务平台,建立了约300个药效评价模型,主持参与9项国家或省市级重大科技专项课题。公司通过中国NMPA的GLP认证,同时达到美国FDA的标准,已获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认可,为国内极少数能够承担8类研究项目并达到美国FDA标准的GLP研究机构。并先后被认定为“上海市高新技术企业”、“技术先进型服务企业”、“上海市研发公共服务平台”、“浦东新区企业研发机构”,获批设立“上海浦东新区企业博士后工作站”、“院士专家工作站”。

美迪西运用技术及研发平台,协助生物医药企业取得了良好的经济效益及社会效益。仅从2015年以来,先后为国内外超过500家客户提供新药研发服务,参与完成的新药及仿制药项目已有58个通过CFDA/NMPA批准进入I期临床试验。同时,参与研发完成的3个新药项目通过美国FDA的审评进入临床I期试验,1个新药项目通过澳大利亚药品管理局TGA的审批进入临床I期试验。

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