2016年12月卫计委发布了新的《口腔器械消毒灭菌技术操作规定》，此次颁发的文件不同于以往的操作规范通知，属卫生行业标准，并对口腔器械消毒灭菌的管理、操作、监测等一系列流程做了更明确、详细的规范要求。本次文件的实施日期为2017年6月1日，后续的相关政策我们也将持续为您关注、解析。
一、标准对多种口腔器械相关术语，特别是高度危险口腔器械、中度危险口腔
器械、低度危险口腔器械等术语做了详细规范的认定。
二、新标准要求医疗机构制定专业管理制度 ，设立独立、布局合理的消毒处理区，需分为回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存放区，并对各区域的设置及工作范围进行了明确规定。
三、要求合理配置符合国家规定的设备及设施（如：回收器具、手工清洗池、工作台、超声清洗器及灭菌设备等）。
四、规定使用符合国家相关标准、合法有效的耗材,并对多种消毒剂及材料制定使用规范。
五、要求配备专业的消毒灭菌工作人员，并进行每年至少一次的岗前培训及继续教育，并对培训内容做了具体规定。
六、标准还明确了口腔器械处理的基本原则，严格要求口腔器械“一人一用一消毒”的基本要求，对不同危险等级的器械制定明确的灭菌水平标准，对于器械的回收，进行了详细规定。
七、标准对于手工清洗、超声清洗、自动清洗及器械干燥提出具体的操作要求，对清洗和干燥的温度及操作方法做出明确规定，特别对牙科手机做出特定要求。
八、标准详细说明了不同危险等级的口腔器械的包装及封包要求;明确了器具的检查及保养规定。
九、提出了灭菌方法的选择，阐述了灭菌器的使用、维护、监测规定，说明了灭菌器的灭菌周期，强调只有B类灭菌器才能用于牙科手机等器械灭菌。
十、对灭菌消毒检测、特别是小型灭菌器提出了规范要求，要求消毒及灭菌物品符合相关监测参数标准后才可放行。
十一、对器具的存储做出了若干规定，消毒及灭菌物品需分开放置，并标识，对于无菌包装的无菌物品有特定时效规定，而裸露及一般包装的高度危险器械需立即使用，最长不超过4h，中低度危险器械在干燥容器内保存不宜超过7d，存储室内环境也需符合相关要求。
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