宫颈癌疫苗终获准中国上市 相关上市公司一览

据第一财经，葛兰素史克(GSK)确认，其“希瑞适 ” (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食药监总局(CFDA)的上市许可，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。

18日早盘，智飞生物涨停，生物疫苗板块上涨0.2%。

宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。目前全球上市了两种HPV疫苗，葛兰素史克的二价疫苗卉妍康(Cervarix)和默沙东的四价疫苗佳达修(Gardasil)。

此次GSK的希瑞适 在中国注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，并有望在明年年初正式上市。

而此前报道指出，默沙东2013年将HPV疫苗Gardasil临床实验数据已交到了国家食品药品监督管理总局(CFDA)进行审批,目前正在等待CFDA批准。

有数据显示，近年来赴港注射HPV疫苗的内陆游客每年达200万人左右，按照香港HPV疫苗注射价格3000港币测算，若该疫苗在内陆上市，其潜在市场规模或可达数十亿元。

公开资料显示，国内包括养生堂旗下的万泰生物，以及沃森生物（300142）旗下的泽润生物等药企的HPV疫苗也均已进入三期临床。

此外，2012年智飞生物（300122）称获得默沙东HPV疫苗在中国唯一代理商资格。

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