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ESC 2019 | 心衰治疗重大突破 – 全场付之以雷鸣般掌声

作者:北京安贞医院  刘巍  房芳 

如果说谁将是本次ESC2019会议的明星,是占据三个重磅试验的替格瑞洛,还是刚刚进入血脂指南1类推荐的降脂强药PCSK9,还是已经进入心衰治疗神坛的ARNI?不,都不是,当9月1日下午ESC Hotline会场,当DAPA-HF试验揭晓时,全场付之雷鸣般掌声。

DAPA HF是什么研究?为什么其结果令在场听众如此激动?

DAPA HF 是验证一种新型糖尿病药物SGLT2达格列净在射血分数降低心衰中的应用。 

如果昨天你还认为降糖药物只有二甲双胍和胰岛素增敏剂,那你就过时了,如果今天,你认为降脂新药SGLT 2仅仅是降糖药,那你也过时了。 

首先SGLT 2达格列净是一种降糖药,本次ESC的糖尿病指南当中已经将SGLT 2列为糖尿病的1级来强力推荐,推荐等级甚至高于“神药”二甲双胍。

SGLT 2之所以能列为1类推荐,是因为其心血管保护作用,众所周知,DM是CVD的高危因素,所以治疗糖尿病,除了降血糖,控制心血管发病及死亡才至关重要,所以SGLT 2成为I类推荐不足为怪。 

SGLT 2 对心脏的保护作用主要是其对糖尿病患者发生HF的预防作用。那么SGLT-2对于不伴有2型糖尿病的患者是否也有保护作用?

在试验中纳入EF < 40% , NT-proBNP > 600 , 的心衰患者,治疗的主要终点是:心衰加重,心血管事件死亡及再住院的联合终点。

试验共纳入了20个国家近5000名患者, 平均随访了18.2 个月,试验结果非常显著,主要终点事件(包含死亡,心衰加重及心衰住院)降低了26% ,( P=0.0001), 不仅如此,死亡降低了18% , 更重要的是无论在患有糖尿病还无糖尿病的患者中,下降幅度一致, 另外在有没有ARNI治疗的患者中也是一样.

次级终点事件也显示:因为心衰住院及心血管死亡患者相同。而且,改善心衰症状, 此外安全性SGLT 2 组也优于对照组。

结论:达格列净在传统心衰治疗的基础上能够改善症状,避免心衰加重风险,降低死亡,改善临床症状明显的心衰,对无糖尿病的心衰患者同样有效。达格列净安全,耐受性强。 

也就是说:SGLT 2 是真正的跨界明星,也许心衰治疗又有新药了。 

意大利的Macon教授指出, DAPA-HF在降低主要终点事件,心衰,心血管死亡全因死亡方面均阳性,其阳性结果和SHIFT ,EMPHASIS HF, PARADIGM -HF 等心衰药物相媲美。此外,达格列净改善患者症状。而且生存曲线早期即发生差异。

其原因是由于:利尿作用,改善心机的代谢,离子的流动, 抑制纤维化及其他作用。

当然,其他SGLT 2及在射血分数保留心衰的作用还有待于进一步证实。 

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