应如何评判高频手术设备

随着医疗手术水平的增加，医疗设备的需求也在逐步增高，高频手术设备在电外科手术中得到了充分的应用，其应用范围也是越来越广泛了。有关部门对高频手术设备安全的把控也是越来越严格。针对高频手术设备专用标准GB9706.4-1999被GB9706.4-2009代替。我们联合高频手术设备生产厂家凯卓科技共同做个测验。中性电极作为高频手术设备的重要配件其安全性尤为受到重视。GB9706.4-2009中增加了条款59.104.6，是对中性电极使用部位表面和电缆连接器之间的电气接触阻抗的测量。下面我们来分析一下新增条款涉及的检测方法。

 

GB9706.4-2009条款59.104.6要求:

(1)在中性电极使用部位表面和电缆连接器之间的电气接触阻抗应足够低，以防止流通高频手术电流时产生欧姆热造成灼伤的风险。

(2)在200kHz～5MHz频率范围内，导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω，电容性中性电极接触电容应不低于4nF。

(3)中性电极全部面积稳固地置于20cm×30cm金属平板上。一个真实有效值响应的交流电压表接在金属平板和中性电极电缆导体之间，以测量试验电压U试，该电压表在200～5000kHz范围内，应具有2kΩ以上输入阻抗和优于5%的精度。在中性电极电缆导体和金属平板之间，通入试验频率在200～5000kHz范围内，基本是正弦波的200mA试验电流I试,并用合适的真有效值交流电流表监视。

 

条款中没有说明此条款检测的仪表，要求功率能包含200、500、1000、2000kHz和5000kHz这5个频率。使输出回路的电流为200mA正弦波测试电流。做测试时使用的是美国T&C公司生产的AG1020型射频功率发生器，频率是10kHz～20MHz工作功率是50W。这款射频功率发生器优点是其内置了信号源和功率放大器，不用再另外接功率放大器测量会更加准确。射频功率发生器的输出阻抗为50欧姆,而被测的接触点阻抗很小，为了电路匹配，测试回路需串联一个50欧姆的电阻。下面是测试步骤，首先调节射频发生器使输出频率f试=200、500、1000、2000kHz和5000kHz，再调节射频发生器的输出功率，使回路电流达到预想的电流值200mA。记录不同频率下的U试和I试(通过调节输出功率保持I试=200mA左右即可得到),对每一个f试计算相应的接触阻抗Zc和接触电容Cc。

 

我们此次测验使用的是凯卓科技提供的一次性粘贴中性电极板，用一块20cm×30cm铜板来模拟人体,用射频发生器产生所需的高频信号,输出电压、电流值由示波器监测。测试结果可以看出，频率的变化对测试结果会有很大的影响。本文被测对象为一次性粘贴式中性电极,市场上在用的还有非一次性，早期多使用非一次性不锈钢板，但此种中性电极与人体接触不够紧密,容易引起灼伤，凯卓科技所生产的镀漆中性电极板，很好的攻克了造成灼伤的问题。另外，针对不同的使用患者和不同的手术部位，所需特性也略有不同。在测试时针对不同种类的中性电极测试结果也会有很大的不同。