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这里就是医药底部,下半年哪些产品线关注度最高?

前两天医药大涨今天走弱,并不是医药板块不行,从中报来看,医药板块总体延续2023年一季度的增长。医药里细分赛道今年的机会,我们简单梳理一下。

前一阵大涨的减肥药,今年反复涨了很多次,特别是国外有药企获批上市,而目前国内还没有哪家药企的GLP-1长效药物获批上市的情况下。

减肥药市场非常大,进了今年全球上半年药品TOP10。司美格鲁肽为代表的GLP-1已经跃跃涌入资本市场。而且这两年,司美格鲁肽卖得也不错,相继有司美格鲁肽注射液Ozempic和Wegovy,司美格鲁肽口服药Rybelsus获批,还有前一阵的Wegovy减肥适应证也获批,诺和诺德的司美格鲁肽“系列产品”在5年里就卖了200亿美元。前一阵诺和诺德也发布了司美格鲁肽心血管结局试验SELECT的主要结果,每周一次注射可使成年超重或肥胖症患者主要不良心血管事件(MACE)风险显著降低20%。这意味着,司美格鲁肽也有很大的开发机会,说不准就是和k药相抗衡的一款产品。、

这就给国内药企强烈的一种暗示。恒瑞医药有5款GLP-1类药物进入临床开发阶段,处于国内减重降糖赛道第一阵营。药明康德是国内最大的多肽CDMO,TIDES 业务(主要为多肽)预计全年收入增长将超过70%。华东医药在减肥药、NASH上进度靠前。

其他药企开始找钱做项目,信达生物定增6800万股,净筹23.568亿港元,针对的是IBI362(玛仕度肽,一种治疗糖尿病及肥胖的GLP-1R/GCGR双靶点药物),其6mg治疗肥胖与T2DM的Ⅲ期注册临床正在进行,后续计划提交NDA申请。

常山药业有艾本那肽,和司美格鲁肽同为GLP-1类药品,主要是采取药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的GLP-1长效制剂。艾本那肽Ⅲ期临床项目在6月27日数据揭盲,目前进展顺利。

金凯生科搭上诺和诺德的快车,为司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务,并规划扩大产能。

减肥药市场很多不太有强大研发能力,没有创新品种的药企,如果一家没什么大单品的药企要是押对市场和产品了,或许会押中的这个单品而爆卖。

上半年药品TOP10有哪些大单品?

再来说说,今年全球上半年药品TOP10,除了减肥药,登顶的是Paxlovid,卖了非常多,有数据显示等级医院今年1季度销售额就超过了10亿元。K药当了霸主,该药目前已经覆盖了将近50项适应证,2022年取得了209亿美元的销售额,日赚0.67亿美元。

众多药企里面,默沙东为了将K药推上“药王”的霸主地位,是付出最大的。从2014年获批至今,小到黑色素瘤,大到肺癌、胃癌,上到一线治疗,下到末线治疗,再到辅助治疗,默沙东已经为K药打造了将近40项适应证,其中K药还是多个大适应证的金标准。但是五年以后K药的核心专利将在美国到期,这意味着会有一大批“狼”伺机而动。

然后还有阿哌沙班,国内被适应症耽误的重磅品种也卖得很好。还有来那度胺,之前在我们国家也是超10亿的大品种。伊布替尼,不用说,之前也是霸主,伊布替尼 2022 年开始下滑,而且现在有了竞争对手泽布替尼。

还有恩格列净,一款降糖药,这款产品曾经受到了集采的扼杀。去年,恩格列净在全球的销售额为73亿美元。而在中国市场,由于恩格列净的核心专利已于2020年被判全部无效,导致恩格列净早早的进入了集采,所以2022年国内销售额仅6亿人民币左右。目前国内企业(四川科伦、正大天晴、江苏豪森、江苏万邦、江苏奥赛康)占据恩格列净市场的相当份额。TRIKAFTA,囊性纤维化三联药物,是罕见病市场的一款药。

利伐沙班,国内利伐沙班凭借多适应症先发优势,一定程度上打压了阿哌沙班。但是国际上阿哌沙班卖得好,作为利伐沙班最大竞争对手,阿哌沙班2012年一经上市就强势掠夺利伐沙班的全球份额。

奥希替尼,2018年10月10日,三代EGFR-TKI药物奥希替尼正式纳入国家乙类医保目录。2020年12月28日,奥希替尼一线适应症纳入医保、二线适应症续约成功,并降价幅度达到70%。这款药让我们认识到重磅品种进医保可及性提高销售额不一定增长。

哌柏西利,有些品种在特定的企业手上,不进医保很难放量。全球已有几款CDK4/6抑制剂获批上市,其中辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利以及恒瑞的达尔西利已在国内获批。此外,诺华的利柏西利、G1/先声药业的曲拉西利已在国内提交上市申请。我国南京正大天晴的哌柏西利片也申报上市,成为国内第3款申报上市的哌柏西利片剂仿制药。此前,齐鲁制药和石药集团开发的哌柏西利片已在去年提交上市申请。

下半年哪些市场关注度最高?

总整个销量和人们的需求来说,减肥药、糖尿病药、抗癌药、自体免疫类是最大的。TOP100里面卖的最好的要属肿瘤药物和罕见病药物比如是排名第63位的他克莫司,销售额达到了100亿美元。怎么说呢,作为一个仿制药上市多年的老品种,现在还能在这个目录中,证明有些特殊的适应症对应的品种,生命力还是非常强的。前一阵华东的他克莫司胶囊第一家过评,这类药的价格未来下滑是确定的,但是能滑到哪里却值得关注。同类产品还有环孢素,排名第93,销售了68亿美元,现在看这类品种,可能还是有一些机会。

即便肿瘤市场仍是医药行业的关键焦点,但自身免疫和炎症、代谢相关和神经学领域涌现了较多重磅和颠覆性药物。比如去年有接近一半TOP10药企的大品种转向了自免领域用药,比如艾伯维的修美乐,强生Stelara(97.23亿美元),诺华 Cosentyx(47.88亿美元),以及赛诺菲/再生元Dupixent(82.93亿欧元)。因为自免类疾病患者通常生存期较长,同时用药人群基数巨大,自身免疫及炎症药物全球销售额贡献位居前列。

今年上半年自免领域药物也是不错。像赛诺菲/再生元Dupixent,今年上半年销售额为48.78亿欧元,同比增长36.7%(CER),该药目前已经获批了哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等多项免疫领域适应证,并且赛诺菲还预计其销售峰值在近几年就将达到130亿欧元。

还有糖尿病市场也非常大,排名第91的二甲双胍,卖了70亿美元。还有第52的阿托伐他汀钙、排名第86的瑞舒伐他汀钙、排名第92的氯吡格雷。这些药虽然没进前十,但不影响该领域的自建增长的患者群,糖尿病大家都知道,很难治愈,而且治疗周期长,患者对药物的依赖性时间长,光是二甲双胍就已经占领了一大部分国内市场。

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