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1513.HK

 出席高管:总裁陶德胜先生;集团董事、副总裁、精准医疗业务负责人傅道田博士;分管财务和IT业务副总裁司燕霞女士;董秘杨亮先生

 

  • 一季度财务数据:收入17.46 12.41%,净利润2.30亿元, 26%;扣非净利润1.89亿元, 35.34%。经营现金流1.38亿元。
  • 业务线:西药制剂,消化掉 27%;心脑血管-1.5%;肠道微生物 9%;促性激素 40%2.5亿元。中药制剂 4.37%,参芪扶正注射液 10%。原料药中间体 5%。诊断试剂1.13亿元, 19%
  • 重点产品:参芪扶正注射液 10%;尿促卵泡素 35%;亮丙瑞林 47%;艾普拉唑6500万, 57%

 

1. 精准医疗进展?

一季度进展不错,合资公司落地,开始CTC工作,目前通过了产品生产组装培训,开始装机。推广环节,举办了1000多个医院院长大会,傅博士介绍了进展,并参观了仪器设备,对整体方法原理进行了推广。

合资公司丽珠试剂占60%股份,原总经理、副总经理全部转到合资公司(胜美)工作。

集团全力以赴推进丽珠圣美工作开展,希望在年底做到50套设备的水平,运用各种模式,包括设备整套的提供购买销售服务、合作建立第三方实验室等,向国内大型医疗机构进行销售推广。丽珠在肿瘤方面的销售团队,也通过了精准医疗循环肿瘤知识方面的培训,为后续的推广销售打下了良好的基础。

 

2. 消化道和精神类产品增长情况,和增长迅速的原因?

消化道产品分为两块:

艾普拉唑增长迅速,一季度增长57%,主要原因是更多的医院开始使用,产品获得国家二等奖,对产品推广有正面的增长作用,未来几年还有30%50%的增长空间。

传统的消化道产品,因为公司正在调整销售结构,所以一季度略有下滑,预计未来随着销售模式重组,有平稳的增长。

 

精神类产品在培育辅导期,希望加大与主要学术单位合作临床研究,加大医生的认同。因为精神类药品的特殊性,很难改变患者用药习惯,产品增长要靠新的患者使用我们的产品,目前发展比较缓慢,未来前景较好。

 

3. 参芪扶正增长达到10%,但国家政策对其压力如何?未来的降价幅度,增长情况?

整体上国家医保的措施对每家公司是相同的,具体产品业绩依赖于产品本身和公司应对。参芪扶正产品应用和生产质量管理是非常不错的,尽管各个地方受到打压,价格波动较小,有2%3%降低,销售量上面,销售队伍下沉,注重二级医院,对产品的宏观影响并不大。对增长速度有基本的预期,公司基本接受10%的增长。福建(平均降价30%)和湖南都弃标了,公司不太接受大幅度降价。对未来参芪的增长速度在5%10%左右,公司较为接受,原来参芪扶正占营收利润较大,随着艾普拉唑、鼠神经生长因子、亮丙瑞宁等产品爆发性增长,一季度其他产品已经超过了参芪的整个量,一品独大的局面逐步发生了改变。参芪长期给公司提供比较好的增长支柱,同时将3亿左右的二线产品近几年推动到5亿到10亿,带动整个公司的增长。

 

4. 两票制对公司销售体系带来的改变?

国家一直在推广,但目前并未强制性实施,只是优先推荐实施。对于丽珠集团,公司有自己的销售队伍,采取高开推广的模式,两票制对丽珠集团的影响有限,对于底价模式的同类竞争产品,如果其他公司未能很好处理,相反对丽珠集团是一个机会。

 

5. 原料药业务?

原料药,生殖线产品,试剂检测产品三部分支持了一季度的增长。原料药去年宁夏同期有2700多万的亏损,今年持平,增长明显。尽管发酵原料药一季度销售额增长只5%左右,但利润增长比较大。希望原料药销售有一定增长,利润改善对公司增长贡献有一定的弹性。

 

6. 增发的整体进展?

今天开股东大会审议增发调整事项,审议完成后将尽快申报,补充相关资料,按目前市场增发审核速度,可能在5月底上发审会,6月底可能会取得批文,发行窗口可能在三季度或者四季度。

 

7. 去年上半年与健康元资产重组计划取消停止了,公司是否还有类似动作?

公司一直在做原料药资产整合和剥离的工作,目前内部先整合,首先资产做到优质,发酵原料药事业部内部有4个公司在运行,管理、品种、产能整合一直在进行,资本市场上的出路在探讨多种方案,再根据股东大会和董事会决议情况再推进。

 

8. 历史上公司原料药的增长一直波动较大,一季度的原料药增长是周期性原因还是新品种、管理等提升,持续性如何?

一季度增长既有自身内部管理和技术提升,也有市场的原因。目前主要是因为技术原因,如苯丙氨酸原来产能利用率30%,,现在达到100%,毛利率提升比较大,技术和产能结合控制了成本和质量,毛利增加。整个发酵原料药事业部新品种开始放量,也有好几个品种这两年陆续通过美国FDA和欧洲认证,进入规范市场,保证了产品价格和销量。公司因战略角度,对原料药整合调整的决心不会改变。公司目前正从综合性转向特色专科药企业,整体由化药、生物药、中药多点研发向生物药转变,生物药方面向精准医疗诊断为抓手,公司未来布局从精准医疗诊断到提供解决方案的全产业链,公司正在进行战略调整。无论原料药赚钱或者亏损,长远对原料药的重组和剥离还是公司的重点。

 

9. 安徽省目录禁止21种辅助用药品种进入临床途径,对公司的影响?其他省份是否会发生同样的情况?

 市场准入问题都是公司能力问题,有助于销售的目录我们希望被纳入,负面目录最好不进去,对于此问题公司不会太过于担心,各个地方情况不同。有些省份在医疗改革过程中有独特的指导,不代表国家政策态度,中药作为辅助用药在媒体大幅度宣传,但中央还是坚持中医药发展列为重要战略。安徽省参芪扶正占比比较小,目录针对县级以下医院目录,不是医疗改革的主要方向。控制医疗保险费用的目的没有错,老百姓对医药卫生的需求趋势是不会改变的,随着老年化的发展,会有更多的资源投入医药行业发展。只要做出有特色的产品能满足老百姓的健康需求,产品就可以有市场。

 

10. 公司布局精准医疗的考虑?

公司希望向生物药方向转型。在做大分子单抗的时候,公司认为全球精准医疗会改变医疗习惯和方法,是革命性的突破,不论是生物药或者中药还是化药,精准医疗都是未来方向,5年前调研国外精准医疗,3年前开始寻找合作伙伴,2年前与诺贝尔奖得主Cynvenio合伙人讨论合作事项,去年成为Cynvenio单一最大的股东,有相对话语权。项目通过合资公司应用落地,今年3月丽珠圣美成立(丽珠占60%Cynvenio40%),除了循环肿瘤细胞的检测项目。还在今年投资了美国小型创业公司,利用肿瘤免疫治疗的双抗平台进行标准化和个体化治疗。未来公司还会在精准医疗方面寻找更多的合作伙伴,希望成为公司未来的转型方向。未来发展以生物药为主。

 

11. 艾普拉唑的定位和市场空间,艾普拉唑注射剂的进展?

 全球有6PPI上市产品,相比较于其他5个产品,艾普拉唑的药代动力学不同,代谢模式不同,艾普拉唑疗效独特,能够比现有PPI的疗效更强,用量少。目前艾普拉唑是奥美拉唑疗效的四倍,艾普拉唑不经过酶的代谢,抑酸时间长。经典拉唑类产品夜间反酸情况常出现或者需要临睡前再服用一片药物,艾普拉唑每日一片就不会发生夜间反酸的。产品尽管没有进入全国医保,只是部分省份进入医保,但增长迅速。对于其他拉唑类治疗不好的病人,艾普拉唑可以进行治疗,发展空间加大。口服制剂随着适应症增加,可能实现年销售十个亿,目标是35年达到10亿。

对于艾普拉唑在手术前后的预防性针剂使用,药品有独特的作用,但也有一部分滥用。公司倾向于对于手术前的预防要合理使用拉唑类产品,在这种情况下,市场容量也比较大。艾普拉唑注射剂临床研究已经结束,等待国家药监局现场核查,希望年底能审批完成,明年能上市。

相信国家的知识产权保护政策和法律体系,能保护创新企业的发展。

 

12. 单抗业务大概时间进度?

   单抗是公司重点发展单元,经过5年的发展,平台上有10个品种待研。

AAT132(关节炎产品):品种进入二期临床,希望年底能得到行政许可做二期和三期做临床,二期和三期可以无缝对接,缩短上市时间

BCD20:希望今年上半年拿到临床批件,因为是仿制药,按照生物药类似物研发指南,进行临床,可能比AT132更快上市,但要取决于药监局审批进度和状况。

C、重组蛋白类产品,上半年可能进入到临床,此产品是对生殖线重组产品的补充,

D、针对乳腺癌的创新药物:药监局已经接受了临床申请,排队在190多号,希望今年年底批下临床。

还有PD-1(今年报进临床),PDL-1,白介素6受体的抗体,骨质疏松产品(明年上半年报临床)等单抗产品。

大量产品进入申报环节,开始医学验证阶段。临床核查后医学单位也存在一些问题,希望对公司有正面影响,面对问题,也会想尽办法克服。抗体发展进入中局阶段,调动集团资源加快速度,也在考虑双报的问题(国内 国外)加快临床开发,也和国外公司合作,进行双方市场申报等。

 

13. 一致性评价的影响?

对整个行业都有影响,丽珠需要做一致性评价的品种所占比例较小,不是公司主要的工作。

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