第二集 “循”证医学,解密液态活检
—— 序 ——
液态活检(Liquid biopsy)自2014年走入CSCO之后,迅速为人所熟知,液态活检按其来源可分为:
循环肿瘤细胞 (circulating tumor cell, CTC)
循环肿瘤DNA (circulating tumor DNA, ctDNA)
外泌体 (exosome)
目前临床常用主要为CTC和ctDNA。
CTC:是指肿瘤原发灶或者转移灶中,具有转移倾向的一类肿瘤细胞,通过EMT等生物学行为,迁移入血称之为CTC。其可分为具有干细胞特征的CTC和不具有干细胞特征的CTC。
ctDNA:是指肿瘤细胞体细胞DNA经脱落或者当细胞凋亡后释放进入循环系统,是人体血液循环系统中不断流动的来自肿瘤基因组的DNA片段。ctDNA就是来源于肿瘤细胞的cfDNA, 属于cfDNA的一种类型。
那么,CTC和ctDNA在临床应用上是什么关系呢? Bingo!!!它们在临床应用领域: 互为补充! 参见表1:
√:More”√”stands for more clinical application value.
表1:CTC和ctDNA临床应用
So,现在,CTC的临床应用已经积累了大量循证数据 !
以格诺生物研发历时10年的靶向PCR CTC检测技术(唯一获得CFDA肺癌临床注册证)为例,在历时3年的注册临床研究中,与上海市肺科医院、上海市胸科医院、医科院肿瘤医院合作开展1210例临床研究,是目前肺癌领域样本量最大的CTC临床研究。其结果显示:该技术在肺癌的辅助诊断方面显著优于一般肿瘤标志物,其敏感性可提高3-10倍,特别是I期(早期)肺癌,一般肿瘤标志物几乎无法检测到,而靶向PCR CTC检测技术敏感度可达67.2%(肺癌各期总敏感度达79.6%)。
随后,临床研究继续进行……截至2016年3月31日,临床样本量已达2200 例(1586例肺癌患者、464例肺部良性疾病患者、150例健康人)。
整个临床研究包含:
动态研究: “早期肺癌患者术后CTC监测”和“肺癌晚期患者化疗疗效CTC监测”
非动态研究: “基线CTC检测”和“与一般肿瘤标志物对比检测”
研究结果如下:
不同肺癌分期的敏感度,结果见图1:
CTC对肺癌的辅助诊断敏感性显著优于一般肿瘤标志物,结果见图2:
CTC联合CT可以大大提高小结节诊断的特异性,结果见图3:
CTC水平变化与RECIST标准相关:第二次/四次化疗后,PD患者CTC水平升高,SD/PR下降,结果见图4、图5:
CTC用于化疗疗效评估时,先于肿瘤大小发生变化,评估肿瘤功能状态。CTC下降可预测患者PFS,结果见图6:
2200 例临床大数据结果表明:
靶向PCR CTC检测技术对肺癌具有很高的诊断灵敏度、特异性 !
CTC结果可直接反应肿瘤发生发展的功能状态,辅助胸部CT,可以帮助临床医生更全面的评估肿瘤,有效应用于早期肺部小结节或者团块影患者的辅助诊断,手术后复发监测和晚期患者化疗疗效评估(特别是部分RECIST标准难以判断的患者)。
作为参会方之一的格诺生物,将于9月22和23日,公布2200 例CTC临床大数据更详尽内容
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