CDE信息公开丨承担通过一致性评价品种的临床机构，数据统计，检验检测机构汇总

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163个通过质量和疗效一致性评价的药品进了上市药品目录集

其中已有126个品种信息公开了如以下企业研究报告

晓筑守为大伙从CDE公示上下载这126个报告，

汇总了承担这126个通过一致性评价品种的检验机构、

临床研究机构、数据统计分析机构、

生物样本检测机构以及临床研究豁免情况清单，

以及各类承担单位的统计情况：

（去除了国外单位）

承担126个通过一致性评价品种的检验机构、

临床研究机构、数据统计分析机构、

生物样本检测机构以及临床研究豁免情况清单：

晓筑守这次分享的是CDE官方已公示详情的126个，

当然通过一致性评价的品种已经不止126个，

欢迎分享你家单位的最新战绩！

驭时旗下子数据统计公司静远医药专注临床研究数据管理，

为国内逾150家药企，近400个项目，

完成或正在提供数据管理和统计分析服务，

其中，BE项目300多个，

在本次数据统计分析机构统计中位列前茅。

（含静远全资子公司桂林谷科林）

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尽管4+7集采给各方带来的影响众说纷纭，但对仿制药一致性评价是大势所趋，危中有机，这一点还是获得了广泛的业界共识。企业一旦立项开工，如何高效优质完成BE项目，就成了首要考量因素。驭时旗下子数据统计公司静远医药，联合战略合作伙伴，为BE项目的数据管理提供了高效率和高品质的解决方案。作为会议赞助商静远邀请您2019年4月11-13日相约合肥（第五届中国医药研发及服务发展论坛暨“一致性评价”与“4+7”环境下，药品研发生产企业关注问题的探讨），共同探讨数据统计如何高效助力您的BE项目管理。