2023年，诺和诺德成立的100周年。
在这一百年的发展历程中，诺和诺德从推动胰岛素治疗方案、注射装置的创新，到引领GLP-1类药物的研发突破，再到摘得口服GLP-1药物的“桂冠”。再到开发治疗血友病、肥胖症等的创新产品组合。
这一切完美的贴合了公司理念：驱动改变—携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病。
诺和诺德公司的创办，充满着丹麦王国的童话浪漫色彩。一切要从100年前，诺和诺德创始人夫妇的美丽爱情故事讲起。1922年，August携妻子Marie Krogh到美国旅游，August Krogh（奥古斯特·克罗）是哥本哈根大学的一位教授，获得过诺贝尔生理学奖。他的妻子Marie Krogh是一名代谢病医生和研究员，同时也是一位2型糖尿病患者。奥古斯特（August）和玛丽·克罗 （Marie Krogh）图片来源于Novo Nordisk官网
旅游期间，Krogh夫妇听说，有两位加拿大科学家Frederick Banting和Charles Best正在用从牛胰腺提取出的胰岛素为患者治疗糖尿病。Krogh夫妇对此非常感兴趣，因为Krogh夫人就患有糖尿病。再经过与加拿大科学家的交谈后，他们终于获得了在丹麦生产胰岛素的许可权。1924年，诺德胰岛素实验室的雇员Harald Pedersen和Thorval Pedersen兄弟此致创业，成功生产了一种稳定的液态胰岛素产品，命名为诺和胰岛素（Insulin Novo）。同时，Harald Pedersen设计出了一种名为诺和针（Novo Syringe）的注射装置，使得患者可以方便地为自己注射正确剂量的胰岛素，至今尚在使用。1925年，两兄弟创立诺和Terapeutisk实验室（Novo Terapeutisk Laboratorium），正式宣告诺和胰岛素（Insulin Novo）和诺和注射器（Novo Syringe）上市销售。之后的60多年里，Nordisk和Novo两家相爱相杀，并由此催生了糖尿病治疗领域的一系列创新。1989年，两家公司重组合并为现在的诺和诺德，继续引领着全球糖尿病诊疗事业的发展。哈拉德·佩德森（Harald Pedersen）和他弟弟索瓦尔德·佩德森（Thorvald Pedersen）
而诺和诺德的公司Logo更是充满了浪漫色彩，它是古埃及动物Apis公牛，被看成是掌管科学和艺术之神-Ptah的化身，象征着生命和健康。诺和诺德公司选用Apis公牛作为标志，象征着公司继承和发扬几百年来药学家和化学家努力进取，不断探索的古老传统。诺和诺德与其他同体量的公司相比，在售产品种类少，在研的管线数目最简单，以四两拨千斤之力就取得了其他公司穷尽一切可能都无法取得的业绩。
诺和诺德目前的研发管线主要集中在四大战略领域，除了糖尿病、肥胖和罕见病之外，还布局其他严重慢性疾病如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和阿尔茨海默病等。但进入三期临床的项目主要还是围绕着糖尿病治疗领域和司美格鲁肽适应症的拓展来开展。根据诺和诺德公布的2022年财报，全年总收入1769.54亿丹麦克朗（约合250.71亿美元，按2022年平均汇率1丹麦克朗=0.14168美元计算，下同），同比增长26%（全文涨幅按不折合汇率算），其中中国区收入162.09亿丹麦克朗（约合22.96亿美元，+1%），占诺和诺德全球收入的9%。Ozempic的中国收入为21.96亿丹麦克朗（约20.85亿元）。 诺和诺德胰岛素业务全年收入529.52亿丹麦克朗（75.02亿美元，-5%），其中，Tresiba销售额为93.53亿丹麦克朗（13.25亿美元，+4%），预混胰岛素NovoMix销售额为76.73亿丹麦克朗（10.87亿美元，+19%）、超速效胰岛素NovoRapid销售额为154.60亿丹麦克朗（21.90亿美元，+3%）。GLP-1业务全年收入833.71亿丹麦克朗（118.12亿美元，+56%），主要由司美格鲁肽贡献。其中，皮下注射制剂Ozempic销售额为597.5亿丹麦克朗（84.65亿美元，+77%），口服制剂Rybelsus销售额为112.99亿丹麦克朗（16.00亿美元，+134%），二者合计贡献710.49亿丹麦克朗（100.65亿美元）。此外，减肥产品Wegovy和Saxenda销售额分别为61.88亿丹麦克朗（8.77亿美元）和106.76亿丹麦克朗（15.13亿美元），总计168.64亿丹麦克朗（23.89亿美元，+101%）；罕见病业务收入205.42亿丹麦克朗（29.10亿美元，+7%），主要由血友病药物NovoSeven推动，销售额为83.08亿丹麦克朗（11.77亿美元，+15%）。研发方面，诺和诺德在2022年共公布了10项临床试验的结果，以下为其中7项III期临床试验的结果：
ONWARDS 2研究（NCT04770532）：Icodec降低2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于德谷胰岛素（-0.93% vs -0.71%），且两组的低血糖事件发生率无统计学差异。ONWARDS 1研究（NCT04460885）：Icodec降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰岛素U100（-1.55% vs -1.35%）。ONWARDS 6研究（NCT04848480）：Icodec+门冬胰岛素降低1型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于德谷胰岛素+门冬胰岛素（-0.47% vs -0.51%）。ONWARDS 3研究（NCT04795531）：Icodec降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于德谷胰岛素（-1.57% vs -1.36%），且两组的严重低血糖事件或临床显著低血糖事件发生率无统计学差异。ONWARDS 4研究（NCT04880850）：Icodec+门冬胰岛素降低2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰岛素U100+门冬胰岛素（-1.18% vs -1.16%）。ONWARDS 5研究（NCT04795531）：Icodec降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于基础胰岛素（-1.68% vs -1.31%），且两组的严重低血糖事件或临床显著低血糖事件发生率无统计学差异。Explorer7研究（NCT04083781）：接受concizumab预防治疗后，伴抑制物A型或B型血友病患者的自发性和外伤性出血减少了86%，估计平均年化出血率（ABR）为1.7，而没有预防治疗的平均ABR为11.8。交易并购方面，2022年诺和诺德围绕炎症和血液疾病领域共达成了6笔交易：2022年1月，诺和诺德与2seventy bio扩大合作协议，引进后者的megaTAL技术平台，以继续开发针对血友病A的基因编辑疗法。2022年1月，诺和诺德收购无菌药品生产公司Ritedose，金额未披露。2022年9月，诺和诺德与Ventus就NLRP3抑制剂项目达成合作协议，总交易额达7.03亿美元，其中包括7000万美元首付款和6.33亿潜在里程碑付款。2022年9月，诺和诺德与Octagon达成合作，利用前者的专业知识和后者的功能性靶点发现方法和新型化学策略开发炎症性疾病疗法。2022年9月，诺和诺德与Zealand Pharma就Zegalogue（dasiglucagon）的开发、监管、生产和商业化达成许可协议，总交易额为4575万美元。Zegalogue是一种胰高血糖素类似物，于2021年3月获批用于治疗6岁及以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖。2022年9月，诺和诺德以11亿美元收购Forma公司，以扩大其在镰状细胞病和罕见血液病领域的业务。Forma公司管线中有3款在研的核心产品，分别为用于治疗血液瘤的IDH1（异柠檬酸脱氢酶）抑制剂olutasidenib、用于治疗镰状细胞病的PKR（丙酮酸激酶R）抑制剂etavopivat和用于治疗非酒精性脂肪肝/肥胖的FAS（脂肪酸合酶）抑制剂FT-4101。
Part.3
驱动改变——携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病
诺和诺德的百年蓝图密码来自于它们的公司理念：驱动改变——携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病。从1921年胰岛素问世，人类便有了对抗糖尿病的武器。在过去的100年里，随着对疾病认识的不断加深，武器也在不断升级，从动物胰岛素到人胰岛素，再到胰岛素类似物，从短效胰岛素到长效胰岛素，这是一个不断超越自己的过程。作为全球糖尿病治疗领域的领军者，诺和诺德的诞生和发展史与胰岛素的百年进化史密切相关，彼此印证。1923年，胰岛素在北欧开始生产，1型糖尿病患者得以延长生命。但是第一代胰岛素产品需要患者在治疗过程中不断注射，容易出现过敏反应。1925年，诺和公司发明第一款简化每天注射多次胰岛素的注射器系统“Novo注射器”，这是创新的第一步。1946年，诺德公司发现长效中性动物胰岛素NPH。1990年代，诺和诺德建立了全面的糖尿病治疗产品线，包括人胰岛素和胰岛素类似物。2012年，诺和诺德推出新一代胰岛素类似物，具备更好的疗效和安全性。2019年，诺和诺德革命性口服GLP-1类似物在美国上市，实现口服代替注射。诺和诺德创新研发的脚步从未停下，我相信诺和诺德将会继续以创新为驱动，创造下一个百年盛况。
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