中国CRO企业的优势与劣势
有数据显示,随着全球医药研发业务的东移,中国CRO行业有望在2010年赢得世界CRO业务360亿美元市场中大约5%的份额(约18亿美元),更大的市场规模和更集中的企业数量,意味着市场上将孕育出大型的、国际化的CRO企业。
目前,国内CRO企业主要有四种类型:一是跨国CRO企业的在华分公司;二是海归派带着核心技术和对海外标准的了解回国开创的公司,如上海美迪西和药明康德;三是曾经在跨国药企中国分部研发部门任职的人员创办的公司;四是众多的小企业,擅长于“做文件”多过“做研究”。
有分析认为,相比国内CRO兴起初期的鱼龙混杂,第四类企业将在监管加强和市场选择的双重压力下逐渐被淘汰。那么,除了第一类,其他两类本土企业如何与跨国企业竞合分摊18亿美元的市场?本土企业优势何在?
首先,优秀的CRO企业已经获得了资本的追逐,摆脱了生存早期的挣扎状态。由于企业管理层拥有绝数股份,因此这类企业人员的稳定性较高,与此同时,其在股份留人上拥有比海外企业更大的主动权。其次,本土企业通过邀请海归加盟、发掘本土人才的办法发展壮大,比跨国企业外派人员所花的费用更低。再次,优秀CRO企业的国际美誉度正在逐步形成。我们看到,全球销售排名前10位的跨国药企都与中国CRO企业建立了不同程度的合作关系,而在日本某制药协会推荐的亚洲CRO企业中,中国企业占据了近1/3的席位。
与此同时,乘风直上的中国CRO也应清醒地认识到自身的不足和行业急待提高的地方。比如目前国内CRO企业尚未建立通过国际GLP标准的实验室,甚至还未大量涌现符合这一操作标准的人才等。再者,中国亮着CRO招牌的企业为数众多,但还没有一个行业协会对众多的CRO企业进行内部规范。除此之外,在专业技术方面,中国CRO企业正在通过自我升级或加强企业间的联盟等方式完善产业链条,但在部分环节上仍显薄弱,“短板”亟需尽快补高。
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