2018-2019）流感疫苗接种指南

​（2018-2019）流感疫苗接种指

今年9月30日，中国疾病预防控制中心《中国流感疫苗预防接种技术指南（2018-2019）》（以下简称《指南》），介绍了流感的流行病学、疾病负担，流感疫苗的种类、免疫反应、免疫持久性、免疫原性、效力、效果、安全性等，并基于2018-2019年度流感疫苗抗原组份，提出了2018-2019年度流感疫苗预防接种建议。

1. 流感

流感简介

流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，严重危害人群健康。根据病毒核蛋白和基质蛋白，分为甲、乙、丙、丁（或A、 B、 C、D）四型。



甲型和乙型流感病毒传都可感染人，引起季节性流行。目前感染人的主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系。

丙型流感病毒检出频率低得多，它通常导致轻度感染，因此对公共卫生影响较小。丁型流感病毒，尚未发现感染人。

流感的症状

流感一般表现为急性起病、发热（部分病例可出现高热，达39-40℃），伴畏寒、寒战、头痛、肌肉、关节酸痛、极度乏力、食欲减退等全身症状，常有咽痛、咳嗽，可有鼻塞、流涕、胸骨后不适、颜面潮红，结膜轻度充血，也可有呕吐、腹泻等症状。

轻症流感常与普通感冒表现相似，但其发热和全身症状更明显。重症病例可出现病毒性肺炎、继发细菌性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、休克、弥漫性血管内凝血、心血管和神经系统等肺外表现及多种并发症。

流感的传播途径

流感患者和隐性感染者是季节性流感的主要传染源。从潜伏期末到发病的急性期都有传染性。

流感主要通过呼吸道分泌物飞沫传播，也可以通过口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播。接触被病毒污染的物品也可通过上述途径感染。

流感在我国的流行特点和季节性

2013年，一项针对我国不同区域流感季节性的研究显示， 我国A型流感的年度周期性随纬度增加而增强，且呈多样化的空间模式和季节性特征：北纬33度以北的北方省份，呈冬季流行模式，每年1-2月份单一年度高峰；北纬27度以南的最南方省份，每年4-6月份单一年度高峰；两者之间的中纬度地区，每年1-2月份和6-8月份的双周期高峰。而B型流感在我国大部分地区呈单一冬季高发。

研究还发现，气候变量和纬度是与流感季节性特征相关性最强的因素；低温是北方地区冬季流感发生和年度周期性强度的预测因子，而南方地区春季的流感活动与降雨量有关。

流感的危害

流感对全人群易感，但流行季节儿童的感染率和发病率通常最高，随年龄的增长而略有下降。每年流感流行季节，儿童流感罹患率约为20-30%。

据估计，每年约有10-15%的儿童因流感感染而需就诊，尤其是<1岁婴儿就诊率最高。

流感的预防及治疗措施

每年接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。

奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦等神经氨酸酶抑制剂是甲型和乙型流感的有效治疗药物，早期尤其是发病48小时之内应用抗流感病毒药物能显著降低流感重症和死亡的发生率。抗病毒药物应在医生的指导下使用。

药物预防不能代替疫苗接种，只能作为没有接种疫苗或接种疫苗后尚未获得免疫能力的重症流感高危人群的紧急临时预防措施，可使用奥司他韦、扎那米韦等。

保持良好的个人卫生习惯是预防流感等呼吸道传染病的重要手段，包括：勤洗手；在流感流行季节，老年人与慢性病患者尽量避免去人群聚集场所，避免接触呼吸道感染患者；出现流感样症状后，要保持良好的呼吸道卫生习惯，咳嗽或打喷嚏时，用纸巾、毛巾等遮住口鼻，咳嗽或打喷嚏后洗手，尽量避免触摸眼睛、鼻或口。

家庭成员出现流感患者时，要尽量避免相互接触，尤其是家中有老年人与慢性病患者时。当家长带有流感症状的患儿去医院就诊时，应同时做好患儿及自身的防护（如戴口罩），避免交叉感染。学校、托幼机构等集体单位中出现流感样病例时，患者应居家休息，减少疾病传播。

2. 流感疫苗

流感疫苗简介

用来预防流行性感冒病毒引起的流行性感冒的疫苗，称流感疫苗。流感疫苗不能防止普通感冒。



接种流感疫苗可以减少接种者感染流感的机会、减轻流感症状；疫苗接种率达60%以上时，可对整人群建立免疫屏障，避免流感大流行。在我国流感疫苗属于二类（自费）疫苗，可自愿接种。

免疫效果

美国开展的一项病例对照研究分析了2010-2014年间流感疫苗流感确诊死亡儿童病例的疫苗效果，发现三价流感疫苗可以减少65%的流感确诊死亡，且对健康儿童的保护效果高于具有基础疾患的儿童。

中国大陆2018-2019年度可供应的四价流感裂解疫苗，根据其说明书，接种四价流感裂解疫苗后，甲型H1N1、A(H3N2)、B/Yamagata、B/Victoria的HI抗体阳转率分别为78.5%、53.3%、78.3%、62.9%，HI抗体GMT平均增长倍数分别为12.0、4.0、7.9、5.2，血清抗体保护率分别为87.7%、98.7%、93.6%、77.2%。三项指标均达到欧盟药品评价局和美国食品药品管理局的标准，提示该疫苗具有较好的免疫原性。

免疫持久性

人体对感染流感病毒或接种流感疫苗后获得的免疫力会随时间衰减，衰减程度与人的年龄和身体状况、疫苗抗原等因素有关，临床试验的证据提示，接种灭活流感疫苗对抗原类似毒株的保护作用可维持6-8个月。

接种后一年后血清抗体水平显著降低，但部分毒株的保护作用持续时间可更长。

安全性

接种流感疫苗是安全的，但也可能会出现不良反应。流感疫苗常见的副作用主要表现为局部反应（接种部位红晕、肿胀、硬结、疼痛、烧灼感等）和全身反应（发热、头痛、头晕、嗜睡、乏力、肌痛、周身不适、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等）。通常是轻微的，并在几天内自行消失，极少出现重度反应。

我国原有的三价和新近上市的四价流感疫苗均为肌肉注射的灭活疫苗。众多研究表明四价和三价灭活流感疫苗在安全性上没有差别，国产和进口流感疫苗相比安全性也无显著性差异。

疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的不良反应或医学事件。

2011-2014年AEFI信息管理系统的监测数据分析显示，我国流感疫苗相关的严重AEFI的发生率很低（1.9-3.3例/100万剂次），非严重AEFI的发生率在159-172例/100万剂次。

禁忌证

对疫苗中所含任何成分（包括辅料、甲醛、裂解剂及抗生素）过敏者。患伴或不伴发热症状的轻中度急性疾病者，建议症状消退后再接种。

上次接种流感疫苗后6周内出现格林巴利综合症，不是禁忌症，但应特别注意。

药物相互作用

1.如正在或近期曾使用过任何其它疫苗或药物，包括非处方药，请接种前告知接种医生。

2.灭活流感疫苗与其它灭活疫苗及减毒活疫苗可同时在不同部位接种；未发现影响流感疫苗和联合接种疫苗的免疫原性和安全性的证据。

3.免疫抑制剂（如皮质类激素、细胞毒性药物或放射治疗）的使用可能影响接种后的免疫效果。为避免可能的药物间相互作用，任何正在进行的治疗均应咨询医生。

4.服用流感抗病毒药物预防和治疗期间可以接种流感疫苗。

3. 2018-2019年度接种建议

流感疫苗种类及适用年龄组

WHO推荐的2018-2019年度北半球三价流感疫苗组份为：A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09类似株、A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)类似株和B/Colorado/06/2017 (Victoria系)类似株。

WHO推荐的四价流感疫苗组份，为上述三个毒株及B/Phuket/3073/2013 (Yamagata系)类似株。与上一年度相比，A(H3N2)亚型和B型Victoria系病毒更换了毒株。

我国批准上市的三价流感疫苗组份含有A(H3N2)亚型、A(H1N1)亚型和B型Victoria系，四价流感疫苗组份比三价流感疫苗多了一个B型Yamagata系，分别针对WHO推荐的2018-2019年度北半球三价、四价流感疫苗组份。

三价流感疫苗可用于≥6月龄人群接种，四价流感疫苗可用于≥36月龄人群接种。

截至2018年9月，2018-2019年度有6家厂家供应流感疫苗。具体厂家及其产品信息见下表：

接种时机

通常接种流感疫苗2-4周后，可产生具有保护水平的抗体，6-8月后抗体滴度开始衰减。

我国各地每年流感活动高峰出现的时间和持续时间不同，为保证受种者在流感高发季节前获得免疫保护，建议最好在10月底前完成免疫接种；对10月底前未接种的对象，整个流行季节都可以提供免疫服务。同一流感流行季节，已按照接种程序完成全程接种的人员，无需重复接种。

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2为什么建议儿童接种流感疫苗？

儿童年纪小，免疫功能相对低下，容易感染流感。儿童患上流感，容易诱发多种严重并发症，如肺炎、心肌炎、中耳炎、脑膜炎等，而且比较隐蔽，尤其是在婴幼儿中不易察觉，治疗不及时可能留下后遗症。

据相关数据统计，流感流行期间，学龄前儿童发病率可超过40%，流感高危儿童因急性呼吸道疾病住院的可能性是同年龄组儿童4-21倍，流感是导致儿童死亡的主要原因之一。

流感疫苗能使人体内的抗体平均增加4倍以上，已被国际医学界公认为防范流感的最有效的武器。

3为什么流感疫苗每年都要打？每年流感疫苗的免疫病毒株是如何确定的？

流感病毒发生突变的频率很高。发生变异的流感病毒再次感染先前已获得免疫的宿主，可导致流感反复流行。这是产生季节性流感以及每年都需要接种流感疫苗的根本原因。

为匹配不断变异的流感病毒，WHO通过开展全球性监测，监控流感病毒的变异，并根据监测结果，每年2月和9月分别针对北半球和南半球下一个流感季节的季节性流感疫苗候选株进行预测性推荐。推荐的疫苗毒株与前一季节完全相同的情况也存在。

为保证接种人群得到最大程度地保护，即使流感疫苗组份与前一季节完全相同，鉴于多数接种者抗体滴度已显著下降，因此不管前一季节是否接种流感疫苗，仍建议在当年流感季节来临前接种。

4接种流感疫苗之后，会再得流感吗？

研究报告证明，70%—95％的流感接种者得到保护而不会再患流感。

假如在流感流行季节中，病毒株改变了，疫苗可能不能提供有效保护，但是这种状况较少发生。

5会因注射流感疫苗而得流感吗？注射疫苗后会有什么症状？

不会。注射之后，可能会有轻微的感冒症状，如喷嚏、鼻塞、流涕