天价药Soliris新增重磅适应症

　　

　　亚力兄制药（Alexion Pharmaceuticals）的依库丽单抗注射液（商品名Soliris）是世界上最昂贵的药物之一，日前该药获批一个或为其增加十多亿美元销售额的适应症。

　　10月23日，亚力兄宣布FDA批准Soliris用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性、难治性全身型重症肌无力（generalized myasthenia gravis，gMG）患者。

　　华尔街著名医疗保健行业投行Leerink Partners的分析师Geoffrey Porges预计，FDA的这项批准将为亚力兄2022年的营收带来12亿美元的增长，并预测这个新适应症领域的销售收入会在Soliris 53亿美元的总销售收入中占比23%。

　　不过，华尔街著名投行Jefferies的分析师Eun Yang对此持更加保守的态度。他预测Soliris用于gMG的销售额2025年仅可达到5亿美元，对于华尔街普遍预测的9亿美元左右的估值，他称之“过于自信”。

　　市场缺乏热情的原因是什么？Soliris的用途和报销可能是个拦路虎，特别是在美国以外的国家和地区，Soliris用于其他适应症的剂量成本已经足够高了。“我们预测在美国的年标价将高达首年70.4万美元，此后每年67.8万美元。”Yang给出了这样的预估数据。

　　太阳信托银行（SunTrust Bank）的YatinSuneja表示，他预计用于gMG的定价会类似于Soliris在另一个适应症——非典型溶血性尿毒综合征（atypical hemolytic uremic syndrome，aHUS）上的定价，也可能会有一定程度的提高。他指出：“考虑到这个药物的昂贵价格以及潜在的支付方抵制情况，我们认为，Soliris将来很可能专供占重症肌无力患者人群总数大约5%~10%的经当前的免疫抑制剂治疗失败而继续遭受严重的未解决疾病症状和并发症的重症肌无力患者之用。”

　　不管怎样，这项批准对亚力兄制药公司来说是一个积极的事件，因为2017年亚力兄制药经历了一次次动荡：销售行为调查、高层管理者变更、Soliris扩张计划实施失败等，这些都为亚力兄的2017年刻下了累累伤痕。

　　编译/李海霞 来源/FiercePharma