4月17日，市场总局发文《 ( 2018年第23号 ) 有关问题的解读》( 下称《解读》) 。
重点内容
一是未经人群食用评价的保健食品，其标签说明书载明的保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样；
二是此前批准上市的保健食品生产企业，应当在其重新印制标签说明书时，按上述要求修改标签说明书。至2020年底前，所有保健食品标签说明书均需按此要求修改；
三是自2021年1月1日起，未按上述要求修改标签说明书的，按《中华人民共和国食品安全法》有关规定查处。
详细内容梳理
未经人群食用评价的保健食品（营养素补充剂产品除外），应在标签、说明书 “保健功能”项下保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样。标注为“ [ 保健功能 ] 本品经动物实验评价，具有×××的保健功能”。
已批准上市的保健食品，其保健功能均经过人群食用评价的，在新的评价技术要求及标识规定发布实施前，原保健功能声称的标识不变。
涉及多项保健功能声称的保健食品，应根据动物实验评价及人群食用评价情况，按上述要求分别进行标注。例如，保健功能“A”，仅经动物实验评价；保健功能“B”，仅经人群食用评价；保健功能“C”，经动物实验及人群食用评价。标注为“[保健功能]A、B、C（经动物实验评价，具有A的保健功能）”。
营养素补充剂产品不涉及动物实验和人群食用评价，保健功能声称标识不变，标注为“ [ 保健功能 ] 补充×××”。
申请人应按公告要求自行修改标签、说明书，无需单独针对此项内容提出变更申请。
公告中第三条提及的“自2021年1月1日起”，系指未按上述要求修改标签说明书的保健食品的销售截止日期。
下表列出27类保健食品功能申报时须进行的试验类别 ( 动物试验或人体试食试验或两者皆做 ) ，供申报企业参考。
须进行的试验类别
涉及保健食品功能
动物试验
+
人体试食试验
15项
辅助降血糖
辅助降血压
辅助降血脂
减肥
抗氧化
辅助改善记忆
清咽
促进排铅
促进泌乳
促进消化
通便
调节肠道菌群
对胃粘膜损伤有辅助保护功能
改善生长发育
改善营养性贫血
仅动物试验
7项
增强免疫力
缓解体力疲劳
增加骨密度
改善睡眠
对化学性肝损伤有辅助保护功能
提高缺氧耐受力
对辐射危害有辅助保护功能
仅人体试食试验
5项
缓解视疲劳
祛痤疮
祛黄褐斑
改善皮肤水份
改善皮肤油份
政府审慎锤炼制度的做法有利有弊，利在杜绝从源头制造问题，弊在近9000款保健食品须修改变更标签说明书，企业会因无所适从而导致市场发展减速……
来源：市场总局官网、庶正康讯
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