GRADE系统是循证医学的最新进展,是当前证据质量和推荐强度分级的国际标准之一,适用于临床实践指南、系统评价和卫生技术评估。本文摘自2011年循证医学杂志GRADE系列文章的导论,主要的内容包括:GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development,and Evaluation)的概述,形成推荐意见的过程,并展示证据总结的最终结果:证据概要表(evidence profile,EP)和结果总结表(the summary of findings table, SoFs table)。
GRADE步骤最后一步是形成GRADE证据概要表(evidence profile, EP)和结果总结表(the summary of finding tables, SoFs table),它们是GRADE 工作组开发的呈现证据的质量、与质量评级有关的判断对结局的影响的方法。证据概要表和结果总结表分别服务于不同的目的并为不同使用对象而设。
证据概要表:
证据概要表包括对每个结局的结果总结和详细的质量评价,见表1。证据概要表提供了系统评价或指南作者所作判断的每个记录,有助于结果总结表制作者确保其所作出的判断系统透明,同时允许其他人来检查判断。指南制定委员会成员应通过证据概要表以确保其对作为质量评价基础的判断达成一致意见。
结果总结表:
结果总结表包含了对每个结局的证据质量评价,但没有该评价所依托的详细评判信息。见表2。除省略了质量评价的细节描述而增加了评论一栏外,SoFs表所呈现的信息与完整的证据概要表所提供的信息相同。栏目排列的逻辑顺序代表了其重要性——最重要者放第一栏,次重要者随后。除栏目顺序不同外,SoFs 表(见表2)还描述了干预组和对照组的绝对风险,且提供了干预组率的可信区间, 而证据概要表(表1)则描述了率差及其可信区间。此外,对绝对风险差异无统计学意义的结果(如由替代结果鼓室图检查推断的听力),证据概要表仅标注了其结果无统计学意义,而SoFs表则提供了干预事件率的可信区间。结果总结表针对的对象更广,包括系统评价及指南的终端用户。它为决策者提供了其所需关键信息的简明总结,对指南而言,则提供了推荐意见所依据的关键信息总结。GRADEpro计算机软件使证据概要表和结果总结表的制作过程更容易。
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