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【案例速递】案例55 违反用药禁忌,对支气管哮喘患者错误使用甘露聚糖肽致患者残疾,赔偿61万元

 2017-04-21 

原告:患者,男,53岁

被告:某肿瘤医院(三级甲等)


一、诊疗经过

2013年11月7日08:15,原告因“反复咳、痰、喘30+年,加重10天”入住被告医院。入院诊断为:支气管哮喘急性发作。同日9:17,被告医院对原告予氨溴索祛痰;沙丁胺醇、多索茶碱等解痉平喘;甘露聚糖肽增强免疫力;麻岑止咳糖浆止咳,头孢西丁抗感染等治疗。

11:30,原告突然出现呼吸困难、面色紫绀、意识逐渐丧失等状况,呼之不应。被告医院立即给予心电监护,持续皮囊辅助呼吸,同时行气管插管,经会诊转入ICU继续抗感染、解痉平喘、化痰、营养支持等对症治疗。17:00诊断:支气管哮喘危重型、肺部感染、Ⅱ型呼吸衰竭、高胆固醇血症。

11月10日23:22,行CT检查后显示:右侧额颞叶及双侧枕叶见不规则片状低密度影,边界不清,其密度欠均匀,似见少许稍高密度影,病灶见占位效应,右侧裂池变浅,脑沟裂似变浅,双侧脑室后角内见高密度结节影,CT值约为95HU,中线结构向左侧偏移,右侧脑室受压改变。11月12日,原告行气管切开术。11月15日,原告生命体征相对平稳。11月18日,原告转入内科继续治疗。

2014年10月11日,原告办理了出院手续,住院时间为338天,出院诊断:1、支气管哮喘(危重型)Ⅱ型呼衰、肺型脑病、酸中毒失代偿(呼酸+代酸),2、脑梗塞,3、脑梗塞后出血,4、高脂血症,5、肺部感染。


二、司法鉴定

1、患者患支气管哮喘急性发作入院治疗,医院使用甘露聚糖肽注射剂增强免疫力错误,违反用药禁忌,致使输液中出现药物反应(免疫反应或过敏反应),导致哮喘大发作、呼吸功能障碍。国家食品药品监督管理局分别于2003年1月24日及2003年4月11日分别发出“关于甘露聚糖肽注射剂使用问题的通知”(国药监安(2003)14号)和“关于修订甘露聚糖肽注射剂说明书的通知”(国药监安(2003)24号),通知指出:近来甘露聚糖肽注射剂发生了严重不良反应,认为专家会分析的甘露聚糖肽注射液引起死亡的原因主要与B型不良反应有关的意见是客观的,于是提出了对甘露聚糖肽注射剂说明书的修订意见,意见四(禁忌)“对本品过敏者、风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者禁用,高敏体质者禁用”。

2、患者在医院输液中(使用甘露聚糖肽)发生哮喘大发作后,医院在抢救治疗中存在不足。根据国药监安(2003)24号“甘露聚糖肽注射剂说明书的修订意见”五(注意事项)明确提出:因本品有过敏反应及呼吸骤停死亡的报告,本品应在医生严密监护并有抢救措施的条件下使用,一旦出现过敏反应有关症状,应立即停药,并给予对症及抗过敏治疗。医院在患者出现紧急状况时虽积极给予了对症治疗,但因未能意识到是甘露聚糖肽引起过敏反应,因此未能第一时间立即停药及抗过敏治疗。被告医院该医疗过错行为与被鉴定人哮喘大发作、呼吸功能障碍存在直接因果关系。

3、另外,在转ICU治疗中未能及时行头颅CT检查,以适时了解脑病缺血、血氧及其他情况变化,以便针对性预防和治疗。因此,及至患者已出现左侧偏瘫症状、体征时,才行头颅CT检查,确诊脑大面积梗塞灶,客观上延误了脑梗塞早发现、早治疗。

4、被鉴定人因哮喘大发作、呼吸功能障碍转医院ICU治疗中出现脑梗塞及继发梗塞区脑出血,愈后出现右侧颞顶叶及双侧枕叶片状软化灶,遗留左侧肢体偏瘫。结合脑梗塞形成机理,认为:被鉴定人哮喘大发作、呼吸功能障碍导致脑缺血、缺氧,可使脑血管痉挛、血流变缓及血管壁损害等形成血栓高发因素,产生脑梗塞。根据血栓形成理论,血栓形成有公认的三大因素:血管壁损伤、血流异常及血液成分异常。被鉴定人血脂检测为高血脂(胆固醇、低密度脂蛋白、载脂蛋白偏高);彩色多普勒超声检查示双侧颈动脉弹性差伴右颈总动脉粥样硬斑及软斑形成、血流信号充盈好,双侧椎动脉流速减慢。因此,被鉴定人自身因素即血液成分异常及血管壁病理性损害也是其血栓形成、脑梗塞的因素。

5、被鉴定人伤残程度为Ⅳ(四)级。


三、法院判决

被告对原告的经济损失承担80%的赔偿责任,共计61,0993.46元

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