安束喜(聚多卡醇注射液（3﹪）)说明书

【药品名称】

通用名：聚多卡醇注射液（3%）

英文名：Polidocanol Injection

商品名：安束喜

【成份】

本品主要成份为聚多卡醇。
化学名称：α-异十三烷基-ω-羟基-聚(氧-1,2-亚乙基)

【适应症】

适用于中等大小至大静脉曲张硬化治疗。

【用法用量】

单次剂量和每日剂量
液体剂量通常不应超过每天每公斤体重2mg 聚多卡醇。（对一名体重为70公斤的病人来说，这相当于每天用聚多卡醇注射液3%不超过4.6ml。）

但是，实际给予的剂量通常低于规定的最大剂量。

广泛的静脉曲张病应在数个疗程中一直接受治疗。

当首次治疗有过敏反应倾向的患者时，不应给予一次以上注射。在随后的疗程中，如果未超过最大剂量，依据反应，可给予几次注射。

（1）中等大小至大静脉曲张硬化治疗
第 1 次用液体治疗时，仅给予聚多卡醇注射（3%）1ml 一次注射。在随后的疗程中，如果未超过最大剂量，依据效果和治疗节段的长度，可给予几次注射（2-3次），每次注射可多达2ml。

给药方法和给药持续时间
一般仅在小腿水平放置或自水平面抬高约30-45°时进行注射。必须严格进行静脉内注射。

注射液体聚多卡醇注射液（3%）后的加压治疗
覆盖注射部位后，必须应用紧的压力绷带或弹力袜。此后，患者应步行30分钟，最好在治疗区域内。

加压治疗时间
中等大小和大的静脉曲张硬化治疗后，应使用加压治疗 3-5 周。对于广泛的静脉曲张，推荐用低张力绷带加压治疗几个月。
为了确保绷带不滑动，尤其是在大腿和圆锥形肢体周围，推荐在实际压力绷带下要有泡沫绷带支撑。
硬化治疗的成功有赖于彻底、仔细的注射后加压治疗。

【不良反应】

当治疗腿部静脉曲张时不慎注射入周围组织（血管周围注射）后观察到局部不良反应（如坏死），尤其是皮肤和皮下组织（罕见神经组织坏死）。风险随着聚多卡醇注射液浓度和体积增加而增加。

此外，还观察到下述频率的不良反应（依据MedDRA（药事管理的标准医学术语集）提供信息）：
很常见（≥10 %）；
常见（≥1 %-< 10 %）；
少见（≥0.1 %-< 1 %）；
罕见（≥0.01 %-<0.1 %）；
非常罕见（包括单个病例，< 0.01 %）。

免疫系统疾病
非常罕见：过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹（全身性）、哮喘（哮喘发作）。

中枢神经系统疾病
非常罕见：脑血管意外、头痛、偏头痛（当用硬化泡沫时，频率为“罕见”）、感觉异常（局部）、意识丧失、意识模糊状态、眩晕、失语、共济失调、轻偏瘫、口腔感觉减退。

眼科疾病
非常罕见（当用硬化泡沫时，频率为“罕见”）：视力损害（视觉障碍）。

心脏疾病
非常罕见：心脏骤停、心悸、心律失常。

血管疾病
常见：新血管形成、血肿。
少见：表浅血栓性静脉炎、静脉炎。罕见：深静脉血栓形成（这可能是由于基础疾病）。
非常罕见：肺栓塞、血管迷走性晕厥、循环衰竭、血管炎。

呼吸、胸和纵膈疾病
非常罕见：呼吸困难、胸部不适（胸部压迫感）、咳嗽。

肠胃道疾病
非常罕见：味觉障碍、恶心、呕吐。

皮肤和皮下组织疾病
常见：皮肤色素沉着、瘀斑。
少见：过敏性皮炎、接触性荨麻疹、皮肤反应、红斑。
非常罕见：多毛症（在硬化治疗区域）。

肌肉骨骼系统和结缔组织疾病
罕见：肢端疼痛。

一般疾病和给药部位状况
常见：注射部位疼痛（短期）、注射部位血栓形成（局部静脉曲张内血块）。
少见：坏死、硬结、肿胀。非常罕见：发热、潮热、无力、不适。

检查
非常罕见：血压异常。

损伤、中毒和医疗操作并发症
少见：神经损伤。

【禁忌】

以下患者绝对禁用聚多卡醇注射液（3%）：

根据严重程度，下列患者也相对禁忌使用静脉曲张硬化治疗：

【注意事项】

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