质子重离子的应用史1
美国是最早将质子治疗用于临床的国家。二十世纪五十年代，美国进入了质子系统医疗应用的年代，开始将其试验性应用于肿瘤患者的治疗。1988年，美国FDA正式批准了质子治疗作为一种放射性治疗用于患者的临床治疗，1990年才建成了第一家专用质子中心Loma Linda质子中心。到2021年，美国已经拥有43家运营中的质子治疗机构2，肿瘤专科排名全美前10的医院中拥有质子治疗能力的有6家。
重离子治疗虽然同样在美国诞生，但其发展却是在日本和欧洲。1994年，世界第一台重离子治疗设备在日本诞生。目前，有5个国家能够进行重离子治疗。日本是疫情前我国患者寻求重离子治疗的首选国家。
不是买来安装好就可以吗？
质子、重离子治疗的相似之处是都应用粒子治疗，粒子需要由加速器加速，通过束流线传输送到每一间治疗室（如下动图所示）。
因此，目前主流的质子、重离子系统（一般需要回旋加速器）都需要改建或新建一整栋建筑，来建设相关的治疗、运营管理、工程设备空间和系统，再进行精准调试后才能应用于治疗，此外，还需要投入高成本用于设备和系统的维护。如果类比来看，引入质子系统相当于要架设一套自来水系统（如果房子不支持管路改造，那么就得新建一座），而购买光子设备，则好像买一台大型饮水机。因此一套质子、重离子系统从宣布引入到投入使用的时间间隔之长也就可以理解了。
图1.多室质子治疗系统示意图。图片最右侧房间为回旋加速器，左侧两间为旋转机架的治疗机房。机房半圆内的黑色长条是患者治疗时使用的治疗床。这也只是质子治疗系统的一个部分。
图片来源：
https://www.varian.com/products/proton-therapy/treatment-delivery/probeam
持证才能“上岗”
除了基础建设、设备安装、系统调试本身的耗时耗力，国家对大陆地区质子、重离子系统的批准也非常严格。由于相比光子系统，质子、重离子在我国应用时间并不长，且设备非常贵重（因而收费也不菲），想要应用于患者需要经过层层考核通关才行。而其中最重要的两个“证件”就是注册证和配置证。
注册证即“医疗器械注册证”。与一般的医疗器械不同，目前质子、重离子设备都还是“一机一证”，因此在完成前面所说的建设、安装、调试之后，还需要花费一到两年的时间完成所有必须的第三方检测和临床试验，才能申请到注册证。
另一个配置证是指国家为甲类大型设备颁发的“大型医用设备配置许可证”，颁发的标准要看设备持有机构的医疗水平、应用能力、团队经验和地区医疗需求等等。根据《关于发布2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》的规划，从2019年开始，第一批配置证颁发给了5家医疗机构。后期卫健委在《2020年甲类大型医用设备配置许可通告》中的调整，目前16家医疗机构已经获得质子放射治疗系统配置证。已经获得质子放射治疗系统配置证的机构，目前建设进度不一；而多家正在建设、安装、调试中的项目还缺少这两个必须证件的一个或者两个。（注：在2018年规划前已经建成的项目，暂时没有配置限制；重离子项目没有指标，2019年国家卫健委单独为甘肃武威重离子项目进行了批示。）
表1. 目前获得质子系统配置证的机构及项目进度3
哪里可以接受质子重离子治疗？
对于患者而言，最关心的是什么时候、在哪里、花多少钱能够接受质子、重离子治疗。
目前我国在运营的质子、重离子治疗中心中，知名度最高的就是上海市质子重离子医院（复旦大学附属肿瘤医院质子重离子治疗中心）。从2015年建成运营到今年9月30日，中心一共治疗了5000例患者，目前的年治疗能力大约在1000例左右。中心可以进行光子治疗、质子治疗和重离子治疗，具体采用的方式、治疗次数等由医师根据病情决定，治疗费用约27.8万。这家医疗机构之所以最广为人知，不仅仅因为它的设备先进、机构知名，更因为它是目前大多数商业保险唯一认可的大陆质子重离子治疗机构。此外，尽管医保不能报销，但沪惠保开始支持被保险人的质子重离子治疗费用，拥有上海本地医保的市民可以以较低的成本获得保障。
图2. 上海质子重离子医院 图片来源：上海质子重离子医院官方公众微信号
如果有明确的质子、重离子适应证，同时没有费用方面的顾虑（一个部位的费用大约20~30万，不包括检查、住院和其他治疗费用），质子、重离子治疗无疑是个很好的选择。目前大陆可以进行质子、重离子治疗的机构还包括（信息仅供参考）：
如果是初诊、单病灶患者，则可以关注目前正在进行临床试验的几家医疗机构。虽然临床试验的患者入组标准相对严格，但一旦可以入组，则不需保险也能免去大部分的治疗费用：
图3. 广州泰和肿瘤医院
此外，我国台湾的两家长庚医院、台北荣民总医院、台大医院、香港养和医院也都引入了质子或重离子治疗系统，已开始或即将开始接收患者。
期待质子、重离子治疗可以早日造福更多患者。
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