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审核基础知识——与“审核“有关的重要术语及概念

审核过程中,审核人员需要依据审核准则对获取的审核证据进行评价,以确定与审核准则的符合程度,得出审核发现,最终汇总并经综合评价后得出审核结论。这其中涉及对以下几个术语的理解。

(一)审核准则

GB/T 19011 标准给出了审核准则的定义:“用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求"。可以从以下几个方面理解这个定义:

审核准则的作用是作为审核证据进行比较的依据。审核准则可以包括适用的方针、程序或要求,“要求“可以是标准要求、法律法规要求、管理体系要求、合同要求或行业规范等。

不同类型或不同目的的审核,其审核准则不尽相同。通常,第三方管理体系认证审核时,审核准则是指管理体系应遵循的标准 , 如: ISO 9001 《质量管理体系 要求》、ISO 14001 《环境管理体系 要求汃受审核方证实管理体系符合性和有效性的成文信息,以及有关的法律法规等。

在实际的审核活动中,当审核证据与审核准则中的法律法规要求有关时,涉及“合规”与“不合规",常以审核发现的方式提出。

(二)审核证据 (GB/T 19011)

GB/T 19011 标准给出了审核证据的定义:”与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。”

(1) 审核证据是能够证实的记录、事实陈述或其他信息。在审核过程中,审核者可以通过查阅文件和记录、听取有关责任人的口头陈述、现场观察、实际测定等方式来获得所需要的信息。作为审核证据的信息应是真实的、客观存在的。

此外 , 还应关注到对“审核证据"的理解与以下定义有关 , 即:

客观证据: " 证明某事物存在或真实性的数据“;

数据 :“关于客 体的事实”;

信息: “有意义的数据”。

(2) 在审核中收集与审核准则有关的信息并能够证实,强调的是审核的专属性,不同的管理体系各自遵循不同的管理体系标准要求。标准构成了认证审核的依据。

(3) 审核证据是建立在获取的信息样本的基础上的。道听途说、假设、主观膀断、猜测等无法证实的信息不能作为审核证据,更不能用来形成审核发现(包括不符合)。

(4) 审核证据可以是定性的,如:员工的质量意识;也可以是定量的,如:质量管理体系对产品交检合格率这一质量目标实现情况的测量结果,环境管理体系运行中污水排放指标等。在审核过程中,不要求也没必要对获得的所有信息进行逐一 的证实,但当评价管理体系过程结果的有效性需要时,这些信息应该是能够被证实的,即可重查、可再现。

(5) 审核证据的获得是审核员的 一项基本技能。在很多情况下,审核员的审核过程始终都在关注过程的结果是件不容易的事。通常审核的客体是一个多水平、多侧面、多因素的集合体,审核证据的获取会受到各种因素的干扰而变得不那么容易。在现场审核中,审核员要了解其信息源和信息点的关系,基千风险思维、运用过程方法获得审核证据。

(6) 证据的真实性是指作为证据的事实必须是客观存在的真实现象,而不是猜测和虚构的东西,这是证据的最基本特性之一。在 审核中审核员必须予以全面客观审核确定。

审核证据的合法性,一方面是审核证据必须与其应遵守的相关法律、法规有关,与受审核方所选定的审核所依据的标准有关 ; 另 一方面是审核证据的收集必须符合相关审核程序 ,在双方约定的认证合同的环境下规范实施。

(三)审核发现

GB/T 19011 标准对审核发现的定义是:“将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。”可以从以下几个方面理解这一定义 :

(l) 审核发现是将巳经收集到的审核证据对照审核准则进行比较,从而得出评价结果。需要强调的是审核发现判定的依据是审核准则,而不能是审核人员个人的经验与偏好。

(2) 审核发现可以表明其结果是符合或不符合审核准则 , 因此,审核发现既有正面的 ,也有负面的。此外,如果审核的目的有相应规定,审核发现还能用于识别改进的机会。

(3) 若审核准则为法律法规或其他要求,审核发现的表述实际可以理韶为合规或不合规。

(4) 审核发现带有一定的主观性(人们很难做到完全客观),所以审核员必须意识到 ,

当审核发现用符合或不符合的样本信息描述时,特别是通过样本信息评价总体时 , 一定要考虑到这种主观性给审核结论带来的风险。


(四)审核结论

GB/T 19011 标准对审核结论的定义是:"考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。”可以从以下几个方面理解这一定义:

1.审核结论以审核发现为基础

这是在考虑了审核目的和所有的审核发现的基础上,基千对审核组的 每一 位审核人员得出的审核发现,汇总、评价后得出的审核结果。其结论的得出需要审核组进行系统分析和全面评价。

2. 审核结论与审核目的和审核发现密切相关

不同目的的审核,其审核结论也不同。以识别改进需求为目的的内部审核,其审核目的是确认本组织的管理体系是否符合策划的要求,验证其是否有效地运行,其审核结论是在对体系符合性和有效性评价的基础上提出改进的建议。若以认证注册为目的的第三方审核,审核结论则应是确定管理体系符合审核准则的程度,得出是否推荐认证注册的结论。

3. ISO 17021-1 标准 9.4.6 条款“准备审核“结论中的规定

规定中列出,对审核组的要求有:

(1) 对照审核目的和审核准则,审查审核发现和审核中获得任何其他适用的信息,并对其不符合进行分级;

(2) 考虑审核过程中内在的不确定性,就审核结论达成共识;

(3) 就任何必要的跟踪活动达成一致;

(4) 确认审核方案的适宜性,或识别任何为将来的审核所需要的修改(例如:审核时间或日期、监督频次、审核组能力)。

(五)审核证据、审核发现和审核结论之间的关系

审核是一项评价活动,有它自身的活动特点和规律, ISO 19011 标准系统地阐述了相关的原则、流程和程序,并为管理体系的审核提供了指南,揭示了在审核活动中审核证据、审核发现、审核结论等之间的关系;并对审核检查表 (check lists) 和记录信息 (recordinginformation) 的作用给予了清晰的描述:"审核组成员应收集和评审与其承担的审核工作有关的信息,并准备必要的工作文件,用于审核过程的参考和记录审核证据。”

审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据,并依据审核准则对审核证据进行评价,得出审核发现,在综合汇总分析所有审核发现的基础上,考虑此次审核目的而作出最终的审核结论。由此可见,审核准则是判断审核证据符合性的依据,审核证据是获得审核发现的基础,审核发现是作出审核结论的基础。

从审核的定义出发,审核结论的得出是基千审核证据并对照审核准则进行评价的结果。从图 1-1 中可清晰地看出其中的逻辑关系。

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