1、 药品按（包装 ）标示的温度要求储存，没有标示具体温度的，按照《中国药典》规定的贮藏要求进行储存。其中常温库（区）（10－30 ）℃、阴凉库（区）（不高于20 ）℃，冷藏库（区）（2—10 ）℃，各库（区）相对湿度保持在（35－75 ）％；
2、 在库药品按质量状态实行色标管理，统一标准是：待验区、待处理区、退货区为（黄色 ）；合格药品区、发货区为（绿色 ）；不合格品区为红色。
3、 储存药品按（批号 ）及（有效期远近 ）依次或分开堆放整齐，不同批号的药品不得混垛，不合格药品要单独存放在（不合格药品区 ），药品堆码垛间距不小于（5 ）厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（30 ）厘米，与地面间距不小于（10 ）厘米。
4、 搬运和堆放严格按照（外包装标示 ）的要求规范操作，轻拿轻放，严禁摔撞，不得倒置。堆码高度符合（包装图示）要求，避免损坏药品包装。
5、 药品遵守（“先进先出，近效期先出” ）的原则按（批号 ）发货，药品出库时进行（质量复核 ）
6、 出库复核时对照实物逐（品种 ）、（规格 ）、（批号 ）复核出库药品，做到（数量准确 ），（质量完好 ），（包装牢固 ），（标志清晰 ）；有差错（不出库 ），不合格品、待验品（不出库 ），包装不合格（不出库 ）。
7、 发现质量问题的药品时（不得出库 ），及时转移至（待处理 ）区，在计算机系统中(锁定 )并通知(质量负责人 )处理。
8、 冷藏、冷冻药品的装箱、装车由（专人 ）负责。
9、 冷藏药品所采用的冷藏箱或者保温箱，必须是经过（验证 ）确认的设备，实行连续、不间断的温度保障和（实时监测 ），保证在运输环节中药品存放（温度 ）始终控制在规定范围内；
10、 车载冷藏箱或者保温箱在使用前达到相应的（温度 ）要求，装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品（包装标示 ）的温度范围内；
11、 在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的、相应数量的（蓄冷剂 ），在规定的时间和温度环境下进行（预冷、释冷 ）操作后方可使用
12、 药品不得直接接触（冰袋、冰排 ）等蓄冷剂，采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行（隔离 ），防止对药品质量造成影响药品装箱后，冷藏箱要启动冷藏动力电源和温度检测设备，保温箱内启动（温度记录 ）设备，对箱内温度开始实时监测和记录后，将箱体（密闭 ）
13、 在冷藏、冷冻药品的储存及运输过程中，出现异常情况时应随时监测关注（温度 ）变化并做好记录，造成药品存放温度失控不超过1小时的，将药品（抽样送检 ），如检验结果（合格 ），继续销售。如药品存放温度失控超过（1小时 ）或检验结果为不合格的，按《不合格药品管理制度》进行处理。
二、选择题3*5=15分
1、关于库房的要求，说法正确的有（ ACDEF ）
A仓库面保持环境整洁，无污染物，地面平整光滑，无积水、无杂物，内墙、顶光洁、平整，门窗结构严密；
B在通道需保持通畅的情况下，可放置少量常用物品。
C仓库配备保持所经营药品储存条件的空调、排风扇等设施设备。
D仓库按照要求采取避光、遮光、通风等措施，做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作
E空调、冰柜、除湿机、粘鼠板、灭火器、灭蝇灯、应急灯等设备定期检查，确保其处于正常状态。
F储存药品的货架、托盘等设施设备保持清洁，无破损和杂物堆放。
2、以下描述要求正确的有（ ABE ）
A 未经批准的人员不得进入储存作业区。
B储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。
C药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品，可存放办公用品、工作服等。
D药品存放不得直接接触地面，装在纸箱内后方可存放在地面。
E库房配备温湿度监测、记录仪器，发现温湿度超出规定范围，报警并通知相关人员。
3、药品装车时发现哪些情况应向出库复核员反馈（ ABCDE ）
A装箱有破损、密封不严
B包装不牢、污染
C 冷藏药品未采用冷藏箱或保温箱
D标识不清，有残缺
E药品散漏、短少、批次混乱
三、 简答药品出库复核时，发现哪些情况不得出库（13分）
答：
1、有差错不出库，不合格品、待验品不出库，包装不合格不出库
2药品包装内有异常响动或者液体渗漏。
3外包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
4标签脱落、包装标识或字迹模糊不清、标识内容与实物不符。
5药品已超出有效期。
6中药材和中药饮片有吸潮、发霉、虫蛀等变质现象。
7其他异常情况的药品。
联系客服
