1、 药品按(包装 )标示的温度要求储存,没有标示具体温度的,按照《中国药典》规定的贮藏要求进行储存。其中常温库(区)(10-30 )℃、阴凉库(区)(不高于20 )℃,冷藏库(区)(2—10 )℃,各库(区)相对湿度保持在(35-75 )%;
2、 在库药品按质量状态实行色标管理,统一标准是:待验区、待处理区、退货区为(黄色 );合格药品区、发货区为(绿色 );不合格品区为红色。
3、 储存药品按(批号 )及(有效期远近 )依次或分开堆放整齐,不同批号的药品不得混垛,不合格药品要单独存放在(不合格药品区 ),药品堆码垛间距不小于(5 )厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于(30 )厘米,与地面间距不小于(10 )厘米。
4、 搬运和堆放严格按照(外包装标示 )的要求规范操作,轻拿轻放,严禁摔撞,不得倒置。堆码高度符合(包装图示)要求,避免损坏药品包装。
5、 药品遵守(“先进先出,近效期先出” )的原则按(批号 )发货,药品出库时进行(质量复核 )
6、 出库复核时对照实物逐(品种 )、(规格 )、(批号 )复核出库药品,做到(数量准确 ),(质量完好 ),(包装牢固 ),(标志清晰 );有差错(不出库 ),不合格品、待验品(不出库 ),包装不合格(不出库 )。
7、 发现质量问题的药品时(不得出库 ),及时转移至(待处理 )区,在计算机系统中(锁定 )并通知(质量负责人 )处理。
8、 冷藏、冷冻药品的装箱、装车由(专人 )负责。
9、 冷藏药品所采用的冷藏箱或者保温箱,必须是经过(验证 )确认的设备,实行连续、不间断的温度保障和(实时监测 ),保证在运输环节中药品存放(温度 )始终控制在规定范围内;
10、 车载冷藏箱或者保温箱在使用前达到相应的(温度 )要求,装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品(包装标示 )的温度范围内;
11、 在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的、相应数量的(蓄冷剂 ),在规定的时间和温度环境下进行(预冷、释冷 )操作后方可使用
12、 药品不得直接接触(冰袋、冰排 )等蓄冷剂,采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行(隔离 ),防止对药品质量造成影响药品装箱后,冷藏箱要启动冷藏动力电源和温度检测设备,保温箱内启动(温度记录 )设备,对箱内温度开始实时监测和记录后,将箱体(密闭 )
13、 在冷藏、冷冻药品的储存及运输过程中,出现异常情况时应随时监测关注(温度 )变化并做好记录,造成药品存放温度失控不超过1小时的,将药品(抽样送检 ),如检验结果(合格 ),继续销售。如药品存放温度失控超过(1小时 )或检验结果为不合格的,按《不合格药品管理制度》进行处理。
二、选择题3*5=15分
1、关于库房的要求,说法正确的有( ACDEF )
A仓库面保持环境整洁,无污染物,地面平整光滑,无积水、无杂物,内墙、顶光洁、平整,门窗结构严密;
B在通道需保持通畅的情况下,可放置少量常用物品。
C仓库配备保持所经营药品储存条件的空调、排风扇等设施设备。
D仓库按照要求采取避光、遮光、通风等措施,做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作
E空调、冰柜、除湿机、粘鼠板、灭火器、灭蝇灯、应急灯等设备定期检查,确保其处于正常状态。
F储存药品的货架、托盘等设施设备保持清洁,无破损和杂物堆放。
2、以下描述要求正确的有( ABE )
A 未经批准的人员不得进入储存作业区。
B储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。
C药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品,可存放办公用品、工作服等。
D药品存放不得直接接触地面,装在纸箱内后方可存放在地面。
E库房配备温湿度监测、记录仪器,发现温湿度超出规定范围,报警并通知相关人员。
3、药品装车时发现哪些情况应向出库复核员反馈( ABCDE )
A装箱有破损、密封不严
B包装不牢、污染
C 冷藏药品未采用冷藏箱或保温箱
D标识不清,有残缺
E药品散漏、短少、批次混乱
三、 简答药品出库复核时,发现哪些情况不得出库(13分)
答:
1、有差错不出库,不合格品、待验品不出库,包装不合格不出库
2药品包装内有异常响动或者液体渗漏。
3外包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
4标签脱落、包装标识或字迹模糊不清、标识内容与实物不符。
5药品已超出有效期。
6中药材和中药饮片有吸潮、发霉、虫蛀等变质现象。
7其他异常情况的药品。
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