何家欢喜谁家愁：第五批药品集采如何搏杀？

国家组织药品联合采购办公室4月19日发布第五批药品集采品种范围的数据采集通知。

5月12日前，完成准备工作，预计6月份开始第五批集采.本次集采较第四次集采仅过去4个月，集采进一步提速。本次集采涉及60个品种，包括30个注射剂以及多款吸入剂。

研究集采的意义在于掌握药企短期业绩的波动情况，而不在于博弈大品种是否会纳入集采，长期看目前竞争格局恶化的大品种都会纳入集采。应对集采的主要方式有两种，一是产品线要长，滔滔不绝，用新产品弥补集采损失，二是全面或主要转向创新药。

本文采用PDB样本医院销售收入估算全国销售收入，PDB样本医院销售主要集中在三甲医院，因品种而异约是全国销售的几分之一，简单换算成全国销售可以乘以3。数据主要采用中信建投的统计。

一、恒瑞医药

苯磺顺阿曲库铵注射剂，2020年PDB样本医院销售收入6.99亿元，目前竞争格局恒瑞医药(75%)、上海东英药业(15%)、浙江仙琚制药(10%)。进口及过评企业包括爱施健制药、健友生化主要、泰德制药、恒瑞医药。由于恒瑞的存量收入较大（约为6.99*3*0.75=15.73亿元），且竞争有恶化趋势，对恒瑞构成规模不小的损失。

度他雄胺软胶囊，2020年PDB样本医院销售收入0.002亿元，进口及过评企业包括葛兰素史克制药、恒瑞医药、四川国为制药。葛兰素史克占100%的市场份额。由于市场规模较小，恒瑞有轻微增量。

格隆溴铵注射液，过评企业包括恒瑞医药、嘉博制药、苑东生物制药，数据缺失。

罗哌卡因注射剂，2020年PDB样本医院销售收入1.73亿元，进口及过评企业包括阿斯利康、人福药业、石家庄四药有限公司、嘉博制药、齐鲁制药、恒瑞医药。目前竞争格局aspen pharmacare(79%)、齐鲁制药(8%)、宜昌人福药业(6%)。恒瑞有轻微增量。

紫杉醇注射剂，2020年PDB样本医院销售收入24.84亿元，进口及过评企业包括百时美施贵宝制药、扬子江药业、四川汇宇制药。目前竞争格局南京绿叶制药(41%)、石药欧意药业(28%)、恒瑞医药(14%)。由于恒瑞的紫杉醇注射剂未通过一致性评价，收入损失约为24.84*3*0.14=10.43亿元，未来预计依靠新品种白蛋白紫杉醇弥补集采收入损失。

多西他赛注射剂，2020年PDB样本医院销售收入11.13亿元，进口及过评企业包括赛诺菲制药、正大天晴、扬子江药业、四川汇宇制药、恒瑞医药、齐鲁制药。目前竞争格局Aventis Pharma(46%)、恒瑞医药(34%)、深圳万乐药业(4%)。恒瑞的存量收入约为11.13*3*0.34=11.35亿元，由于有多家过评，预计集采后，恒瑞的收入将显著下降。

碘克沙醇注射剂，2020年PDB样本医院销售收入14.89亿元，进口及过评企业包括通用电气药业、正大天晴、扬子江药业、上海司太立制药，目前竞争格局为恒瑞医药(58%)、通用电气药业(25%)、扬子江药业(15%)。由于恒瑞医药的碘克沙醇注射剂未通过一致性评价，未能纳入本次集采，恒瑞的收入损失约为13.89*3*0.58=24.17亿元。

二、复星医药

阿法骨化醇口服常释剂，2020年PDB样本医院销售收入1.73亿元，进口及过评企业包括梯瓦制药、利奥制药、Maruko、帝人株式会社、重庆药友（复星医药）、贝克诺顿制药、正大制药，梯瓦制药(29%)、贝克诺顿制药(24%)、利奥制药(11%)。由于市场有限，竞争激烈，重庆药友的存量收入也不多，预计对复星医药的影响有限。

硫辛酸注射剂，2020年PDB样本医院销售收入2.85亿元，进口及过评企业包括德国史达德大药厂、亚宝药业、成都倍特药业。目前竞争格局亚宝药业(34%)、重庆药友制药(27%)、上海现代哈森药业(12%)。重庆药友的存量收入约为2.85*3*0.27=2.31亿元，按30%的净利润率并考虑复星持有重庆药友51%的股份，对净利润的负面影响约为3500万元。

三、健康元

布地奈德吸入剂，2020年PDB样本医院销售收入10.82亿元，进口及过评企业包括阿斯利康、正大天晴、健康元。目前竞争格局阿斯利康(93%)、正大天晴(5%)、健乔信元医药(1%)。由于健康元是光脚的，预计布地奈德吸入剂收入将上升，对健康元构成利好。

异丙托溴铵吸入剂，2020年PDB样本医院销售收入1.14亿元，进口及过评企业包括勃林格殷格翰制药、四川普锐特药业、健康元药业。目前竞争格局勃林格殷格翰制药(98%)、山东京卫制药(2%)。由于健康元是光脚的，预计异丙托溴铵吸入剂收入将上升，对健康元构成利好。

复方异丙托溴铵吸入剂，2020年PDB样本医院销售收入1.14亿元，过评企业包括太太药业（健康元）、普锐特药业、山东京卫制药。目前竞争格局勃林格殷格翰制药(97%)、深圳太太药业(3%)。由于健康元是光脚的，预计复方异丙托溴铵吸入剂收入将上升，对健康元构成利好。

ω-3 鱼油中/长链脂肪乳注射液，2020年PDB样本医院销售收入3.40亿元，进口及过评企业包括费森尤斯卡比、贝朗医疗、海滨制药（健康元）、科伦药业。费森尤斯卡比占100%市场份额。由于健康元是光脚的，预计ω-3 鱼油中/长链脂肪乳注射液收入将上升，对健康元构成利好。

四、信立泰

贝那普利口服常释剂型，2020年PDB样本医院销售收入1亿元，进口及过评企业包括诺华制药、信立泰、新亚药业。目前竞争格局北京诺华制药(91%)、信立泰(5%)、成都地奥制药(3%)。由于信立泰目前市场份额较小，预计信立泰份额将扩大，对信立泰构成利好。

乐卡地平口服常释剂型，2020年PDB样本医院销售收入0.74亿元，进口及过评企业包括意大利利康化工及制药优先公司、信立泰药业、安徽宏业药业。目前竞争格局重庆圣华曦药业(53%)、意大利利康化工及制药(47%)。由于信立泰存量收入基本为0，预计对信立泰构成利好。

利伐沙班口服常释剂，2020年PDB样本医院销售收入9.98亿元，拜耳医药保健有限公司、重庆华邦制药、正大天晴、扬子江、石药集团欧意药业、信立泰、汇伦江苏药业、正大天晴、柯菲平盛辉制药、中邦制药、四环制药、康恩贝生物制药、新时代药业、嘉逸医药、海辰药业、四环制药。拜耳占100%市场份额。市场规模较大，竞争激烈，但信立泰存量收入基本为0，预计对信立泰构成利好。

五、其他药企 

中国生物制药的艾司奥美拉唑、利伐沙班、多西他赛、阿法骨化醇、吉西他滨、苯达莫司汀、沙格列汀、碘克沙醇、布地奈德、达比加群酯、地西他滨均纳入本次集采，2020年PDB样本医院销售收入77.5亿元，国内市场规模约为232.5亿元。而公司存量PDB样本医院销售收入为4.9亿元，国内市场规模约为14.7亿元。预计增大于减，本次集采对中国生物制药构成利好。

科伦药业的入选品种较多，包括ω-3 鱼油中/长链脂肪乳、阿昔洛韦、氟康唑、替硝唑、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂、左氧氟沙星、中/长链脂肪乳（C8-24Ve）注射剂。其中，除了阿昔洛韦口服常释剂型、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂科伦有规模存量收入，其他品种科伦都是光脚的，本次集采对科伦构成利好。

司太立是造影剂原料药及制剂一体化企业。除了因制剂集采导致原料药需求上升外，司太立的碘海醇注射剂（PDB样本医院销售6.91亿元）、碘克沙醇注射剂（PDB样本医院销售14.89亿元）均通过一致性评价，且司太立此前是光脚的，本次集采对司太立构成重大利好。

六、结论

本次集采对健康元、司太立、信立泰、科伦药业等药企构成不同程度的利好，与此同时对创新药业务业已成型的恒瑞医药的仿制药业务构成较大利空。

一次又一次的集采告诉我们，不要博弈药企的大品种不会纳入集采，而是要认识到，长期看，所有竞争格局恶化的大品种都会纳入集采。

集采形势下，如果要做仿制药，必须有高效的研发平台，超长的研发管线，绵延不绝的新产品。

当然，药企也可以选择走上另一条路，创新药才能救药企。创新药的研发不是一蹴而就的，并且很多药企虽然已经进步到me-too创新药的阶段，但在目前医保控费的环境下，仍然举步维艰。

只有有临床增益的创新药才能卖个好价钱，比如PD-1单抗，最好研发速度快，其次临床效果要胜人一筹。如果速度不快，又没有临床增益，是无法带动药企成功转型的。

作者：余则成同志