前不久，2021EBC第六届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览伴随着为期两天的会议和展览圆满拉下帷幕。作为国内极具影响力的生物产业大会，本届规模空前，现场参会人数达5500+，200多家企业参展。EBC成熟的“会议+展览”模式得到参会嘉宾和参展企业的一致好评。会上金斯瑞蓬勃生物CEO Brian Min博士接受了易企说记者的采访。
据了解金斯瑞蓬勃生物目前业务覆盖细胞基因治疗和抗体药物两个业务线，能否请您分别详细介绍下？
Brian Min：金斯瑞蓬勃生物是一个生物医药合同研发生产组织（CDMO)，拥有一站式生物药研发平台, 两条业务线一个是抗体药服务线，另一个是基因细胞治疗服务线。对于抗体药业务线，我们有很强的抗体药发现服务能力，拥有17年的经验以及超过700个项目。2020年11月，我们的抗体GMP生产中心也正式投产，提供抗体药临床GMP生产服务。所以我们有很强的抗体药服务能力，可以提供一站式抗体药开发解决方案。
对于基因细胞治疗服务线，我们的质粒和病毒平台提供从研发、IND申报到商业化生产服务。最近，我们的AAV生产服务也于2月份正式上线。我们的团队里有基因细胞治疗服务领域的专家，我们帮助了国内外客户获得了6个临床批件。
我们的优势之一是具有很强的商务拓展能力。今年，我们也拓展了亚太和欧洲市场，这是我们可以体现竞争力的一点，因为可能很多中国的CDMO公司还没有达到拓展全球市场的能力。
作为一家业内备受认可的CDMO 企业，金斯瑞蓬勃生物在缩短研发时间、降低研发成本、提高研发效率方面是如何做的？
Brian Min：在CDMO行业，时间就是金钱。从节省时间的角度来说，CDMO需要第一时间交付客户。如果中间发生失误，将在时间线上滞后，所以我们专注于缩短时间保证第一时间交付。首先，我们与客户之间有良好的沟通，我们有一个高素质和教育背景的项目管理团队可以确保准确理解客户需求，并且他们有丰富的项目管理的经验。其次，是我们的质量管理体系，我们不只是满足于NMPA的要求，而且满足FDA申报的要求，我们的PAC质量管理体系可以帮助客户省去不必要的要求。以上因素帮助我们对客户进行交付，节省时间。
另外，我们拥有一个抗体发现平台，将单B细胞筛选平台与人源化小鼠平台相结合，1天即可完成全部筛选过程，最快1个月获得全人源抗体序列，大大加快研究进度。对于细胞基因治疗业务线，至少在中国，我们拥有最强的track record，我们保证第一时间交付客户。
中国CRO、CDMO 行业正处于快速发展的阶段，如何在竞争日益激烈的环境下，进行差异化定位？
Brian Min：首先，人才是最重要的，我们组建了一支高端管理团队，核心成员均在知名公司拥有超过15年的工作经验。我曾在美国Amgen工作超过10年的时间，在韩国Samsung工作超过10年的时间，然后我来到了金斯瑞，所以在这个领域，我博士毕业后有超过25年的经验。在质量管理体系方面，我们的质量负责人有超过30年的经验，并且是在不同的区域，包括美国、欧洲、亚太和中国。
第二个是利用现有的优势拓展产能，就像刚才提到的在细胞基因治疗领域，我们在中国有最强的track record，我们正在建造第二个细胞基因治疗的厂房。
能否请您简单分享下2021 年金斯瑞蓬勃生物的阶段性发展规划和战略布局？
Brian Min：2020年，我们的财务表现很好，并期待未来更好的发展，所以我们投产了第二个抗体药的厂房。对于细胞基因治疗，确保我们是中国最大产能的质粒生产车间之一。中国正处于生物医药创新发展中，临床试验3期已经开始，我们已经做好充足的准备帮助我们的客户取得成功，用我们的高端的技术和创新的商业模式加速细胞基因治疗和抗体药行业的发展。
采访嘉宾简介
金斯瑞蓬勃生物CEO Brian Min博士
学士毕业于加州大学伯克利分校；
加州大学洛杉矶分校博士；
20年以上生物药开发与生产经验；
曾于安进公司任职长达10年之久，负责生物药发现；
在靶点鉴定/验证、生物药上市批准方面经验丰富；
在两种上市新型生物药开发过程中发挥了关键作用对药物开发和商业化，具有非凡的财务影响分析能力；
IMPD和CTD申报资料准备，曾与EMA、FDA等监管机构对接；
在三星Bioepis全面负责生物仿制药的开发和生产，将生物反应器的容量提升至15,000L；
四个生物仿制药在美国、欧洲和韩国上市，两个进入临床三期，两个进入临床一期；
作为团队核心成员，领导成立合资三星生物公司。
金斯瑞蓬勃生物
金斯瑞蓬勃生物是金斯瑞旗下生物医药合同研发生产组织（CDMO），拥有一站式生物药研发生产平台，积极为客户提供从靶点开发到商业化生产的端到端服务。
金斯瑞蓬勃生物的一站式抗体药开发解决方案涵盖抗体药发现（杂交瘤技术、噬菌体展示抗体文库技术、全人源动物平台、双特异抗体技术、单B细胞筛选平台）、抗体工程（人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟）和抗体评价（生物活性、理化）等抗体药服务。在临床前药学开发方面，金斯瑞蓬勃生物为客户提供从细胞系开发到临床样品生产的整合型平台与服务，为IND和临床实验提供高质量材料并加速开发进程。金斯瑞蓬勃生物的基因细胞治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发，注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。质量体系确保了全阶段的合规性，数据真实性和可追溯性。
金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间，显著降低客户的研发成本，加速医药转化，共创健康未来。
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