雷尼替丁ranitidine（Zantac）是一种热门抗胃酸药物，属于组胺阻断药物，可以缓解食道胃酸反流引起的烧心等症状。据统计，医生开出的雷尼替丁处方药物高达每年1500万张，而非处方雷尼替丁的销量也许更多。
2019年9月26日，美国食品与药物管理机构FDA宣布，多个品牌的雷尼替丁中发现含有致癌物质正亚硝基二甲胺（NDMA）。雷迪实验室有限公司自愿召回该药的所有处方药和非处方药。赛诺菲表示将自愿召回美国和加拿大的Zantac OTC。CVS，Walgreen，Walmart 等多家药房连锁店表示将暂时停止销售这些药物。加拿大已要求所有制药商停止在该地区的分销，直到他们能证明自己的产品不含NDMA。法国已采取召回行动雷尼替丁产品。现在，更多的公司已经发布了有关雷尼替丁产品的召回通知。
今年早些时候，在线药店Valisure在分销所有药物之前对药物安全性进行了测试，结果发现高血压药物中含有致癌物质。随后，该公司在检测中发现雷尼替丁含有致癌物质正亚硝基二甲胺NDMA。测试结果显示，NAMA存在于被测试的所有品牌和被测试的每个批次中。
NDMA属于潜在致癌物，动物研究发现长时间接触会导致肝癌，肺癌和其它肿瘤。此外，NDMA可能导致其它健康危险。例如，在动物和人类中，接触导致肝脏损害，甚至导致死亡。有证据显示这种物质可能会损害胎儿健康。在实验室给妊娠小鼠喂食NDMA时，出生的老鼠要么已经夭折要么出生后不久就死亡了。
NDMA结构式
NDMA是在水和食品（包括乳制品，蔬菜和烤肉）中发现的环境污染物。FDA允许的每日NDMA摄入量限制为96纳克。 Valisure表示，它遵循标准测试规程，发现每片雷尼替丁NDMA含量到达200万纳克，也就是超标20，000倍。当他们调整测试方法以复制人胃中代谢环境时，发现每片雷尼替丁含有大约300,000毫微克NDMA，但仍然高出限制3,000倍。据此，Valisure请求FDA召回所有雷尼替丁产品，包括Zantac品牌。但是FDA自己的测试并没有产生如此令人震惊的结果。该机构药物中心主任 Janet Woodcock 博士说：“尽管NDMA可能造成严重危害，但FDA从初步测试中发现的雷尼替丁含量几乎不超过您在普通食品中可能发现的含量， FDA将根据正在进行的调查结果采取适当措施。”Valisure认为差异是由于测试条件造成的。
关于雷尼替丁中正亚硝基二甲胺（NDMA）究竟来自何处，目前认为有两种可能：一种是雷尼替丁本身的化学不稳定性，分解以后产生了NDMA；另外一种是生产过程发生了污染。污染问题在generic品牌中尤其严重。我们知道，原装品牌的药物价格昂贵，很多人都在寻求替代产品，generic药物。但是，generic 药物并不需要进行临床试验，只需证明其化学成分与原装品牌类似就可以了。
目前，generic药物大部分产自印度和中国，generic药物生产过程中往往缺乏严格的质量监管和环境污染控制措施。FDA之前对于按照规范生产的雷尼替丁检测中，并没有发现问题。现在发现，generic 雷尼替丁中NDMA的含量高出30个数量级。前不久，有新闻对此进行了报道。虽然FDA试图对销往美国的generic药物进行质量检查，这些外国公司在FDA减产人员到达之前就已获得消息，然后销毁或者篡改有关资料。个人认为，为了对自己负责，尽量不要使用generic药物。习惯于网上购药的患者应该特别警惕。
虽然雷尼替丁产品中的NDMA不一定会立即危害健康， NDMA仅在长时间暴露于高剂量下才可能引起癌症，而 FDA，诺华/ Sandoz或Apotex目前均未收到与雷尼替丁中与NDMA相关的不良事件的任何报告。Valisure正在与癌症中心的研究人员合作以深入研究。希望能够尽快查明与NDMA相关的癌症类型，但是，对于大部分病例，雷尼替丁本来仅建议短期使用。
如果之前已经使用雷尼替丁一段时间，现在应该考虑选择其它药物类别或不同的H2阻断剂。根据目前所知，没有证据表明其他H2阻滞剂或其他烧心药物受到NDMA杂质的影响，例如Pepcid（法莫替丁），Tagamet（西咪替丁），Nexium（艾美拉唑），Prevacid（兰索拉唑）和Prilosec（奥美拉唑）。
有胃酸反流问题的人群，不应该因为雷尼替丁存在致癌物质而拒绝所有药物治疗，因为胃酸返流不仅带来很多不适，也会引起食道炎症和破坏，有诱发食道癌危险。但是同时，不应该单纯长期依赖药物。生活方式的改变，包括避免某些食物和饮料，例如辛辣食物，大量或高脂肪的食物以及酒精，避免暴饮暴食，积极锻炼身体，也可以帮助预防和缓解胃酸反流带来的困扰。
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