大河报·大河客户端记者 李晓敏 通讯员 周厚亮
基于新冠肺炎防控的重大、紧急临床需求，由河南师范大学常俊标团队和河南真实生物科技有限公司共同发起，郑大一附院余祖江、任志刚团队联合光山县人民医院胡传松团队，顺利完成了《阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染肺炎的随机、开放、对照临床试验》，研究成果于2020年4月14日由国务院新冠肺炎联防联控机制发布和推广，研究论文近日在国际著名杂志《尖端科学》 (IF=15.84)发表，为新冠肺炎的全球防治贡献了积极的“中国力量”。
新型冠状病毒感染肺炎 (COVID-19) 已构成国际关注的突发公共卫生事件，在全世界广泛传播。截止8月22日，全球报告新冠肺炎确诊病例超2281万例，全球报告死亡病例超79万例，严重威胁人类健康。然而，COVID-19的特效药物仍未发现。
核苷类抗病毒药物在病毒感染的防治，如艾滋病、丙肝和乙肝等的治疗中发挥着关键性作用，他们通常具有抗病毒能力强和较高的耐药屏障。阿兹夫定（FNC）作为第一个双靶标的核苷类药物，已经展示出了显著广谱的体外抗病毒活性，包括HIV、HCV、EV71和HBV等。
近期研究发现，阿兹夫定显示强有力的抗新型冠状病毒活性。阿兹夫定治疗HIV感染的多中心II期临床试验展示了优异的疗效和安全性。因此，在COVID-19被定义为国际关注的突发公共卫生事件情况下，余祖江、任志刚团队开展了前瞻性、随机、开放、对照临床试验，初步探讨了阿兹夫定片治疗新冠肺炎的有效性和安全性。
按照严格纳入和排除标准，20例轻型和普通型COVID-19患者入组，随机分配为FNC组和对照组。治疗后第四天，对照组第一次核酸转阴率为30%，而FNC组核酸转阴率高达100% (p = 0.0013)。从入组开始，对照组10例患者第一次核酸转阴时间为5.60天，而FNC组10例核酸转阴时间为2.60天(p = 0.008)；从初始治疗开始，对照组10例第一次核酸转阴时间为9.80天，而FNC组4例初诊患者核酸转阴时间为2.50天(p = 0.01)。FNC组没有不良事件发生，而对照组出现3例不良事件(p = 0.06)。
初步结果显示，在轻型和普通型COVID-19患者中，与标准抗病毒治疗相比，FNC治疗可能缩短核酸转阴时间。本次令人鼓舞的初步临床结果为开展更大样本量的FNC治疗COVID-19的临床试验奠定了基础。
该论文第一作者为任志刚博士，共同第一作者为罗宏主任医师、余祖江教授、宋静超主治医师、梁兰博士和汪领主管技师，共同通讯作者为任志刚博士、常俊标教授、胡传松主任医师和杜锦发博士。
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