执业西药师『快速释放制剂』考点总结

导

语快速释放制剂口服后能快速崩解或者溶解，通过口腔或胃肠道迅速吸收，起效快、生物利用度高，在临床中应用较多，现将一些重点内容考试可能考到的点总结如下，希望对大家复习有帮助。

一、口服速释片剂

分散片

口崩片

概念

在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂（难溶性药物）可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服

在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂

质量要求

分散片应达到一般片剂规定的要求，增加了分散均匀性试验：在15℃～25℃水中应在3分钟之内完全崩解

迅速崩解或溶散、无沙砾感、口感良好、容易吞咽，对口腔黏膜无刺激性；应检查崩解时限，冻干口崩片可不进行片剂脆碎度检查

临床应用

可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服。适用于难溶、需快速起效的药物、生物利用度低，每次服用剂量大的药物

不需用水或只需用少量水，无需咀嚼，片剂置于舌面，遇唾液迅速崩解后，借吞咽动力，药物即可入胃起效。

速释技术与原理

固体分散技术

特点

可延缓药物的水解和氧化，掩盖药物的不良气味和刺激性，也可使液态药物固体化；可延缓药物的水解和氧化，掩盖药物的不良气味和刺激性；可以达到缓释作用改善药物的生物利用度；

原理

药物在固体分散体中以分子状态、胶体状态、亚稳定态、微晶态以及无定形态存在

包合技术

特点

可增加药物溶解度和生物利用度；掩盖药物的不良气味，降低药物的刺激性；减少挥发性成分的挥发损失；可提高药物稳定性

原理

一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内

二、滴丸剂

（1）概念：固体或液体药物与适宜的基质加热熔融混匀，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂，主要供口服用。

（2）特点：设备简单、操作方便、工艺周期短、生产率高；工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；可使液态药物固形化；用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点；五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，制成滴丸剂可起到延效作用。

三、吸入制剂

分类

可转变成蒸气的制剂、供雾化用的液体制剂、吸入气雾剂和吸入粉雾剂

特点

吸收速度很快，几乎与静脉注射相当；常见问题为吸入药物的肺部沉积量远小于药物的标示量

质量要求

可被吸入的气溶胶粒子应达一定比例；可被吸入的气溶胶粒子应达一定比例；吸入气雾剂生产中应进行泄漏检査；定量吸入剂标签中应标明总揿（吸）次，每揿（吸）主药含量

附加剂

可能含有抛射剂（气雾剂）、稀释剂、助溶剂和稳定剂等

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