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雅培血管缝合器和闭合器现在在临床上得到大量应用,我从2011年去莱比锡参观学习后,将穿主动脉腔内刺缝合技术引入我院,至今技术已经得到普及,我科几乎全部腔内治疗都在使用缝合器/闭合器。但一段时间以来,我们遇到多起并发症。主要包括:

1.缝合失败,这种器械缝合失败的几率很高,主要表现为第二步和第三步操作时,蓝线无法连接,导致失败;

2.断线,相对较少,表现为收线时断线,有时候推结器会有落空感,之后就是断线,出血;

3.血管破裂,这种现象在我的一次外诊期间遇到,在送入缝合器后,第一步完成,向上提缝合器,血管前壁破裂,缝合器整体脱出。赶紧压迫,送入导丝,再上第二把缝合器,换个角度,还是上提时动脉前壁破裂,至此,破口已经很大,无法继续缝合,赶紧加压止血,改全麻,一边压着动脉,一边快速游离,控制血管。之后对血管进行修补。但奇怪的是,修补时,并不觉得管壁非常脆弱;

4.局部缝合处狭窄,这种现象不少见,我最初看到是在莱比锡心脏中心学习期间,他们做一个腹主动脉瘤腔内治疗,缝合后感觉股动脉搏动不好,经上肢送入导管造影证实为穿刺点狭窄;

5.缝合器缝到后壁,这种现象我遇到过四次,其中三次切开后证实缝合器挂到后壁,两例完全缝闭,一例将后壁内膜掀起,与前壁缝在一起,还有一例收经蓝线线后,触摸缝合点远侧搏动不好,随即剪断蓝线,改为压迫止血;

6.缝合后瘢痕导致二次操作困难,这种现象遇到多次,以往手术用了缝合器,再次穿刺后,因瘢痕质地坚韧,导致鞘管很难送入;

7.Starclose将之前植入的支架牵拉到缝合点,我们遇到过一次,被迫切开,将支架间断取出;

8.Starclose钉子慢性排斥,图2图3就是术后半年,从穿刺点排出的钉子。

中国医疗器械不良事件登记制度不完善,按说这些都应该有个登记制度的,从而督促厂家改进产品。毕竟这是个自费的高值器材

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满满的硬货,赞!

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