$复星医药(SH600196)$ 转复星医药合作代理的BioNTech新冠疫苗全世界进展第一，本月底将出结果。

1.安全性最高，唯一获得美国FDA批准，进行儿童试验。没有足够高的安全数据，美国FDA绝不会同意进行儿童试验。美国FDA非常严格！一发现异常马上叫停，阿斯利康新冠疫苗被叫停，美国强生新冠疫苗被叫停，礼来新冠治疗药物被叫停。现在进入第三期试验阶段的疫苗，分别为灭活疫苗，腺病毒载体疫苗。mRNA三种技术路线。阿斯利康腺病毒载体疫苗由于出现一严重副作用案例，美国的试验仍未恢复。再说灭活疫苗，灭活疫苗只是相对于活病毒疫苗安全一些，但灭活疫苗也有其本身的不足之处。首先，很多灭活疫苗都是用甲醛灭活，甲醛本身对人体健康就有害。另外，因为灭活疫苗没有细菌和病毒在体内的繁殖，免疫效果很差，抗体本身有半寿期(半衰期)，灭活疫苗产生的抗体在人体内持续时间很短，不足以维持人体长期的免疫力。灭活疫苗如果灭活不彻底，对有接种禁忌症的人来说仍然存在很大的致病风险。mRNA技术最安全，mRNA疫苗将免疫信息快速递送到细胞内从而发挥功能。但本身不进入细胞核，完成任务自然降解，从而避免了人体基因突变的风险。

2.技术最先近，制造成本低。mRNA 体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗。不需要生产灭活疫苗的极高等级P3生物车间（SARS病毒需要P3等级，埃博拉病毒需要最高P4等级）应对大规模的、突发的群体疫情具有工业生产优势。BioNTech新冠疫苗物美价廉，成为全世界的抢手货。！

3.团队地表最强，美国上市的优秀生物医药公司德国BioNTech，171年历史的世界医药巨头辉瑞，实力雄厚的中国复星医药，三者强强联手。

4.试验者年龄覆盖最大，从12岁到85岁，其它疫苗试验对象基本上18岁到65岁

5.试验者人种覆盖最多，美国是BioNTech新冠疫苗临床试验的重要地域之一，美国是世界上人种最丰富多元的国家。在美国可以对地球上存在的各色人种进行试验，专门招募了少数族群的试验者，甚至还包括了美国印第安土著族群中的纳瓦霍人。以检验疫苗对各类人种的安全性和有效性

6.试验国家最多，覆盖面积最广。德国、美国、巴西、南美、阿根廷、中国。BioNTech今年7月28号在江苏疾控中心指导下在泰州正式开始接种试验者。

7.生产能力最强。除了自有工厂，BioNTech还将收购诺瓦制药的工厂，辉瑞也腾出几个工厂的产能，BioNTech将继续寻找合作工厂，可以满足全世界的需求，2021年产能达7.5亿剂。

8.收到的订单最多。美国政府预订6亿剂（其中5亿剂为可选），欧盟预定3亿剂（其中1亿剂为可选），日本政府预订1.2亿剂，英国政府预定3千万剂，新西兰政府预定150万剂，墨西哥政府预定3440万剂。现在订单已经拿到手软。

9.进展最快，10月底就可出结果，11月向美国FDA申请经济授权使用。原本10月底就可以申请的，但美国FDA更改了规定，要求更严格，需要至少两个月的安全数据，所以BioNTech将于11月第三周开始申请紧急授权使用及正式上市。

10.最用心的疫苗，BioNTech非常用心，从最初的20多个疫苗中选出最优秀的BNT162b系列疫苗，先用BNT162b1做了I期试验，后来公司发现BNT162b2比BNT162b1效果优一些，在刺激T细胞免疫和对老年人免疫更佳。于是公司改用BNT162b2在美国进行II/III期试验，BNT162b1在中国做完整试验。目前BNT162b2试验数据很好。9月份，公司非常低调地开启技术水平更高的BNT162b3的临床试验，继续巩固公司在新冠疫苗赛道上的领跑地位。