重磅研究∣“龙胆泻肝汤”治疗肝胆湿热型抑郁症有奇效

北京中医药大学第三附属医院在国家科技部“十一五”国家科技支撑计划（2007BAI20B05）、国家科技部中澳合作项目（2010DFA30950）、国家自然科学基金（81173231）、国家自然科学基金（81202621）、北京中医药大学中医药防治精神疾病创新团队资助项目（2011-CXTD-26）、北京市中医药科技提升项目（kjts2011_11）项目支持下，在《北京中医药杂志》发表了一篇《清利肝胆法治疗肝胆湿热型抑郁症的临床研究》临床研究成果。

其结果表明：与氟西汀相比，龙胆泻肝汤治疗抑郁症肝胆湿热型见效更快，且不良反应更小，能够提高患者的依从性。

近年来，“抑郁”一词愈发频繁的走进我们的生活，原中央电视台著名主持人崔永元、香港天王级巨星张国荣、国内娱乐圈著名青年演员乔任梁…等等，都与抑郁症“纠缠不清”，甚至付出了生命。

全球约有3.2亿抑郁症患者，而中国也约有9000万人确诊为抑郁症。世界卫生组织预测：到2020年，它将成为仅次于心脏病的人类第2大疾病。

抑郁症是以显著而持久的情绪低落、活动能力减退、思维与认知功能迟缓为主要临床特征的一类心境障碍。与目前常用的抗抑郁药治疗相比，中药治疗抑郁症具有不良反应小、依从性好、价格便宜等优势。

抑郁症属中医学“郁证”范畴。《古今医统大全·郁证门》云：“郁为七情不舒，遂成郁结。既郁之久，病变多端。”抑郁症患者自身多思多虑，肝主疏泄功能不强，其肝气郁结证为肝疏泄不及所致。

北京中医药大学三附院唐启盛教授在临床上运用该方加减治疗肝胆湿热型抑郁症，发现该方能够较好地缓解抑郁症患者的抑郁情绪，并且对于伴随的烦躁易怒、胸胁胀满、失眠多梦等症状，具有较好的作用，能够在西药起效之前，迅速缓解抑郁症的核心症状。故而在多项国家级及省部级课题基金的支持下联合多家医院共同开展了一项随机对照的多中心临床研究。

受试者为来源于北京中医药大学第三附属医院、河南中医学院附属医院、长春中医药大学附属医院、山东中医药大学附属医院、北京大学第一医院、首都医科大学附属北京安定医院的门诊及住院病例207例。

被随机分为中药组（103例）和对照组（104例）。两组一般资料具有可比性。

治疗方案

(一) 试验组用药：治以清利湿热法，口服龙胆泻肝汤（龙胆草6 g、生地9 g、泽泻12 g、当归3 g、车前子9 g、柴胡6 g、白木通9 g、黄芩9 g、栀子9 g，所用中药均为由华润三九提供的中药配方颗粒），每日1 剂，早晚饭后冲服。：

(二) 对照组用药：口服氟西汀胶囊（礼来苏州制药），每日服用20 mg，早餐后服用。

各组均治疗6 周。

研究成果

u  两组HAMD（24项汉密顿抑郁量表评）疗效分析

两组在治疗1、2、4、6 周时的HAMD疗效差异有统计学意义(P＜0.01)。1 周时对照组有效率仅为7.4 %，大部分患者尚未起效，而中药组有效率为43.2 %，说明中药组起效较快。在2、4、6 周3个观察时点，中药组总有效率始终略高于对照组。治疗终点时，中药组有效率为83.3 %，而对照组为74.5 %。

u  两组中医证候疗效指数分析

两组在治疗2、4、6周时的中医证候减分疗效差异有统计学意义（P＜0.01）。

u  安全性指标

本研究所有入组患者治疗前后均未发现血、肝肾功等相关指标异常。

u  副作用和不良反应

对照组存在不同程度的头晕、恶心呕吐、食欲减退、失眠等不良反应，中药组只有1例患者出现轻度胃肠道不适的症状，在减少药物用量后症状缓解，未见明显不良反应。

u  脱落和剔除分析

该研究共脱落14例，其中对照组9例，试验组5例；剔除3例，其中对照组2例，试验组1例。脱落病例中有5 例是外地患者，4例因地址变动而失去联系，其余均因不能耐受氟西汀不良反应而放弃试验。3名剔除病例均因试验期间自行加用其他躯体疾病治疗药物。脱落及剔除病例均未计入疗效统计分析。

结语

龙胆泻肝汤出自《太平惠民和剂局方》，方中龙胆草大苦大寒，上泻肝胆实火，下清下焦湿热，为泻火除湿两擅其功的君药。黄芩、栀子苦寒泻火，配伍龙胆草，为臣药。泽泻、木通、车前子清热利湿，使湿热从水道排除。生地、当归滋阴养血，以使标本兼顾。方用柴胡，为引诸药入肝胆而设，甘草有调和诸药之效。

综观全方，泻中有补，利中有滋，以使火降热清，湿浊分清，从而达到清利肝胆湿热而解郁的目的。

通过本研究的结果表明，与氟西汀相比，龙胆泻肝汤起效时间更快。

在1 周时即对抑郁症常见的抑郁情绪、烦躁易怒、失眠多梦等症状有较好的疗效，而此时氟西汀组尚未起效；在治疗2、4、6周时，HAMD减分疗效和中医证候减分疗效也较对照组更优。

同时，龙胆泻肝汤不良反应更小，无头晕、失眠、胃肠道反应和激发自杀行为等氟西汀的常见不良反应，能够提高患者的依从性，较氟西汀有一定的优势。

【参考文献】