结直肠癌是全球第3常见恶性肿瘤,每年有大约1400 000新发患者,其中约1/3患者是直肠癌。腹腔镜结肠癌根治术由于其独特的微创优势(切口小、疼痛反应轻、外观美观、出血少、恢复快等)日渐取代传统开放手术。有关腹腔镜直肠癌根治术一直缺少大样本RCT结果。来自欧洲8国30个临床中心参与的COLOR II(Colorectal CancerLaparoscopic or Open Resection)研究比较了腹腔镜手术和开放手术在直肠癌的应用。COLOR II是非劣性、开放、多中心随机对照研究,主要研究终点是术后3年局部复发率,次要终点是无病生存率和总生存率。
患者入选标准
距离肛缘15cm以下无远处转移的直肠单发腺癌(不包括T4肿瘤)。2004年1月至2010年5月共1044例患者(腹腔镜组699例,开放组345例)完成入组,其中1036例患者完成长期随访。
术后3年随访结果
术后3年两组局部复发率均为5%。腹腔镜组术后3年无病生存率74.8%,开放组术后3年无病生存率70.8%。腹腔镜组术后3年总生存率86.7%,开放组术后3年总生存率83.6%。
COLOR II的长期随访结果说明腹腔镜直肠癌根治术和开放直肠癌根治术比较术后局部复发率、无病生存率、总生存率均无显著差异。可以认为腹腔镜手术对于没有周围器官侵犯和远处转移的直肠癌的治疗安全性和开放手术是相当的。
注:腹腔镜直肠癌根治术在技术上要求相对较高,术者需要经过系统的肿瘤学和腹腔镜技术的培训方能胜任该类手术的操作。
N Engl J Med 372;14
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