在LAAO的诸多研究中，亚裔人群入选不到1%。为评价WATCHMAN™、ACP/Amulet、LAmbre™三种器械在中国NVAF人群中的有效性及安全性，来自香港威尔斯亲王医院的张诚谦和林逸贤教授等人最新发表于Asia Intervention上的研究公布了其比较结果，表明三种左心耳封堵伞在预防缺血性卒中方面具有同等安全性及有效性。
非瓣膜性房颤（NVAF）所带来的缺血性卒中风险不容小觑，约15%的卒中源于NVAF。口服抗凝药（OAC）是目前NVAF患者预防缺血性卒中的标准治疗策略。但与此同时，OAC带来的出血风险也不容忽视。而且就中国国情而言，83.7%的患者并未达到治疗时间窗。
对于无法耐受OAC的患者来说，左心耳封堵术（LAAO）的出现为房颤患者预防卒中带来了福音。与OAC相比，LAAO的主要优势在于患者出血风险较低，且无需规律监测血液指标，患者依从性也较好。
目前，WATCHMAN™（波士顿科学）、AMPLATZER™ Cardiac Plug (ACP) /Amulet （圣犹达，现已被雅培收购）是应用最多的LAAO器械。近期，我国自主研发的LAAO封堵伞LAmbre™（中国深圳先健科技公司）也获得了CEmark认证。
研究简介
研究目的：旨在比较真实世界中WATCHMAN™，ACP/Amulet、LAmbre™三种左心耳封堵伞在华裔NVAF患者预防卒中方面的长期效果。
研究方法：回顾性入选2009年6月至2016年10月在威尔斯亲王医院接受LAAO的患者，根据封堵伞类型的不同进行分组。
WATCHMAN™、 ACP/Amulet、LAmbre™ 三种LAAO器械分别于2009年10月、2009年6月及2015年2月开始应用。手术常规应用TEE指导房间隔穿刺及器械植入。术后45±7天左右进行TEE随访，80mg阿司匹林终生服用，ACP/Amulet组患者口服氯吡格雷75mg 6个月，WATCHMAN组患者口服华法林至45天后的TEE随访。如果TEE显示器械周围漏小于5mm，则停用华法林，改为氯吡格雷服用至植入后6个月。
住院期间主要不良事件包括死亡、卒中、全身栓塞，器械栓塞，TIA，严重心包积液或心包填塞，心肌梗死，大出血事件及主要的血管并发症。器械的周围漏的定义是TEE上的彩色多普勒血流宽度>5mm。
结果：该研究共纳入161名患者进行了162次操作（一名患者在不同天进行了2次LAAO），CHA2DS2-VASc评分均值为4.1±1.6，HAS-BLED评分均值为2.9±1.1，其中77（47.5%）名患者植入了ACP/Amulet封堵伞，67（41.4%）名患者植入了WATCHMAN™封堵伞，18名(11.1%)患者植入了LAmbre™封堵伞，手术成功率为97.5%。此外，住院期间不良事件发生率为7.4%（12/162），且各组间不良事件发生率并无显著差异。
表1：住院期间不良事件发生率
平均随访28.0±24.4个月后，各组间不良事件发生率仍无显著差异，且各组缺血性卒中发生率(1.1% vs. 5.1%, p<0.001)、主要出血事件发生率(2.7% vs. 4.5%, p=NS)均低于预估值。
表2：随访期间不良事件发生
图1 LAAO 根据CHA2DS2-VASc score 及 HAS-BLED score 预测的中风及出血分别降低了79%及40%。
TEE随访比例94.3%， 严重的器械漏发生ACP/Amulet 1例，器械内血栓发生5例(3.4%) (4 例WATCHMAN ™，1例ACP)。
表3：随访期间的TEE结果
结论：对于NVAF患者来说，WATCHMAN™, ACP/Amulet、LAmbre™三种左心耳封堵伞在预防缺血性卒中方面具有同等的有效性，且在主要出血事件方面也具有同等的安全性。
不足之处：该研究样本量较小，且为单中心研究。
十年磨一剑，林逸贤教授团队自2009年6月成功开展亚洲第一例左心耳封堵至今，精心挑选每一例入选患者，谨慎完成每一例手术，术后一丝不苟地随访，其令人振奋的结果终于在今年正式发表，研究者对此也是感触颇深。因此，尽管该研究规模不大，但已经是目前针对中国人群行LAAO术后长期随访的最大规模研究，且首次将LAmbre™封堵伞纳入研究当中，其结果的公布值得重视。
我们都知道，对于中国的NVAF患者来说，口服华法林的长期依从性并不好。因此该研究在入选研究对象时，首选就是无法长期坚持OAC治疗的患者，其次就是既往有过出血事件或出血风险高危的患者。LAAO避免了长期OAC治疗的不便，同时降低了患者出血风险，可以为患者带来更多获益。
从经济效益角度来讲，研究也证实LAAO与华法林具有相同的经济效益比，且如果根据CHA2DS2-VASc评分、HAS-BLED评分等因素进行分层，LAAO的经济效益比更佳。因此，对于中国NVAF患者来说，无论选择哪种封堵伞，LAAO可能都更具经济效益价值。
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