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[温故知新]质量管理体系-厂房设施与设备篇
原著:北漂    整理:毛毛
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  一直以来法规对设施与设备都格外的关注,并把它提高到一个必须的程度。作为硬件。从来都是检查的重点。然而该怎么样梳理设施与设备的管理大家却有着不同看法。

笔者将从宏观角度和大家聊一聊厂房设施和设备的管理。以后还会微观的给大家带来更多的可以相互讨论学习的内容。




厂房设施和设备其实大的管理流程是一致的。这里笔者从经验出发给大家扩展些知识。希望能用浅显的笔触为大家讲明白厂房设施和设备的管理流程。

我们把设施和设备管理分成三大段:分别是前期、中期、后期。

(一)前期管理

在建设厂房设施和购买设备时我们都要用到的一个文案性的东西。那就是用户使用需求(URS)。这是一切工作的起点。因为不论你想怎样你总要提需求吧。你建厂房、用水系统、空调系统你总要告诉你的供应商你的需求是什么吧。

有了需求就有了供应商的设计方案。这个设计方案很可能是个概念性的设计。看是否初步满足了你的需求。如果概念设计通过了。就进入到了详细设计阶段。这个时候你就要全面介入了。因为详细设计会将你的需求具体话,那你必然要对具体话的东西逐一确认,这就是所谓的设计确认(DQ)。

设计确认好后,就进入到具体的实施阶段。对于厂房设施来说就是施工方的施工。对于设备来讲就是加工。当设备加工/安装完成后,肯定加工工厂要调试安装。大型设备你就可以这个时候早点介入一些工作了。因为一旦到使用者处在发现问题。就很难在整改了,而且一般整改过程相对来说比较漫长。即使能马上改动,也会大大延迟你的交货期。所以这个时候可以派出人去做工厂测试(FAT)。主要核对工厂是否按已经确认的设计方案制造了设备。测试设备的某些关键性能是否能达到你的需求。如果FAT发现问题及时让工厂改正。如果FAT通过。那恭喜你设备可以装配好发到你的公司了。

接下来。我们要做一些重复性工作了。但是不要烦。这个做了自然有它的理由。这时我们要做的是现场测试(SAT),其实就是验收了。包括备品备件的清点。说明书、合格证、计量检定或校准证书等的确认。然后还有做FAT做过的测试项目。因为机器运输过程变数很大,不确定因素又很多。所以相同的测试是为了保证机器不确定因素降到最低。这样你验收后,才真的有信心。如果SAT也过了。恭喜你这台设备离你使用又近一步了。




(二)中期管理

该到中期工作了。我想大家都知道该干什么了。没错做设备标识、定位。然后开始安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。因为不同设备确认东西各不相同,就不展开详述了。但是告诉你一个好消息。FAT和SAT的一些测试如果你这三个Q中有涉及,那你就可以不用做了。用FAT和SAT那些数据就行。3个Q都做好了。也符合你最初的URS。你的设备就可以正常使用了。

有人一定会问了。那使用时设备操作SOP在什么时候制定下发呢?笔者告诉你,行业公认的都是在OQ完成后PQ开始前。切记哦。

上边的工作都完了。设备才能真正的被使用。然后是定期的清洁和维护、保养、维修。在这里多说一句。如果维修有变动视情况要重新做相应的Q啊。不要只维修了不做确认。后果可能很严重。




后期工作

最后是后期的事,我想大家就更清楚了。设备不能使用了。涉及到停用、报废等管理。

针对厂房设施,施工一开始就进入了3Q的相应确认当中,它是一个动态的。然后是使用、维护、保养、维修、最终停用、报废。

怎么样,不知我的啰哩啰嗦,开启没开启你们的大脑,是否觉得我说得有道理呢?不管怎样。希望能对你们有所帮助。那样将是对我继续写下去的最大鼓励。


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