分析定义● 数据来源：海关统计数据● 数据维度：IVD设备整机● 出口编码: 90278099 90275000● 名词定义：根据产品名及仪器 临床诊断时间及环境分析范畴● 不含内容：不包含试剂、试纸、配件；● 统计时间：与中国海关结关一致● 误差原因：企业内部销售数据统计时间节点误差； 合同结款时间误差； 委托物流及同行业间代理销售误差； 细分产品企业总销售额误差； 国家统计微调；整机、配件、试剂销售误差分析办法● 排名方法：贸易方式为一般贸易 FOB美元总金额占比排名TOP10 （不含来料加工及保税其他贸易方式）● 产品归类：按申报产品名称行业惯例区分法分类● 进口国： 申报目的国（不含转运国）IVD2018整机总出口世界格局根据大连维斯马医疗器械研究中心统计2018年（不含试剂）共向175个国家和地区出口，出口总额高达7.6亿美金。同比2017年出口额增长24.4%。
洲出口总额
亚洲387,180,908
欧洲160,065,012
北美洲142,760,550
南美洲42,666,444
非洲30,932,965
大洋洲811,219
IVD整机进口国市场规模2018年月IVD仪器出口额占比前五 中国香港23.29%、美国20.4%、波兰6.89%、比利时6.87%、印度5.55% 。其中香港为转口贸易，主要由香港离岸公司进口拉高占比。图示金额：万美元
POCT与IVD整机出口概况2018年大连维斯马医疗器械研究中心根据设备检验环境划分。POCT(床边检验)出口总额33674万美金，POCT占总IVD设备出口50.16%。
应用环境出口额占比出口总额(万美元)
POCT50.16%33,674
检验中心49.84%33,453
POCT与检验中心设备出口概况2018年大连维斯马医疗器械研究中心根据细分领域统计血糖类检验仪器出口额：3亿美元居首，血球出口额：1亿美元位居第二，生化检验设备以8844万美金占据第三。
IVD细分品类出口占比2018出口（万美元）同比2017
血糖47.96%32195.096426.99%
血球15.20%10200.9267-2.34%
生化13.18%8844.211815.67%
免疫8.45%5673.60579.45%
其他6.43%4318.1419-5.68%
尿液2.50%1676.773325.94%
基因2.06%1384.4822223.99%
凝血1.24%831.83360.92%
微生物0.96%644.6566.08%
电解质0.88%588.1541-3.49%
糖化血红蛋白0.76%508.5878-3.27%
血气0.39%261.07522.43%
IVD设备企业2018年出口TOP20排名IVD出口企业出口金额占比
1深圳迈瑞生物医疗电子股份公司31.40%
2贝克曼库尔特生物科技(苏州)公司9.32%
3艾康生物技术(杭州)有限公司5.88%
4桂林优利特医疗电子有限公司5.84%
5迪瑞医疗科技股份有限公司4.51%
6深圳新产业生物医学工程股份公司4.47%
7深圳雷杜生命科学股份有限公司3.08%
8深圳华大智造科技有限公司2.88%
9深圳市帝迈生物技术有限公司2.59%
10深圳市锦瑞生物科技有限公司2.25%
11艾森生物(杭州)有限公司1.91%
12天津亿朋医疗器械有限公司1.89%
13杭州微策生物技术有限公司1.46%
14深圳市理邦精密仪器股份有限公司1.33%
15赛默飞世尔(上海)仪器有限公司1.15%
16广州万孚生物技术股份有限公司1.05%
17深圳市凯特生物医疗电子科技公司1.00%
18上海厦泰生物科技有限公司1.00%
19江苏英诺华医疗技术有限公司0.72%
20南京颐兰贝生物科技有限责任公司0.70%
POCT企业2018年出口TOP20排名POCT出口企业(含血糖仪)出口金额占比
1艾康生物技术(杭州)有限公司36.32%
2天津亿朋医疗器械有限公司12.79%
3杭州微策生物技术有限公司9.88%
4广州万孚生物技术股份有限公司7.10%
5深圳市理邦精密仪器股份有限公司6.43%
6三诺生物传感股份有限公司4.58%
7深圳普门科技股份有限公司2.31%
8基蛋生物科技股份有限公司1.89%
9天津九安医疗电子股份有限公司1.83%
10无锡博慧斯生物医药科技有限公司1.82%
11深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司1.73%
12上海康祥卫生器材有限公司1.57%
13爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司1.35%
14伟创力实业(深圳)有限公司1.22%
15深圳市雷诺华科技实业有限公司0.91%
16民康医疗科技(天津)有限公司0.84%
17桂林优利特医疗电子有限公司0.70%
18北京热景生物技术股份有限公司0.54%
19上海科华实验系统有限公司0.50%
20优瑞生物医学深圳有限公司0.40%
检验中心设备分类企业出口2018年市场份额2018年血球类检验产品共计出口约6038万美金,整体出口金额同比2017年下降13.97%排名血球类出口企业出口金额占比同比2017
1深圳迈瑞生物医疗电子公司29.30%-12.34%
2桂林优利特医疗电子有限公司3.98%28.57%
3深圳市帝迈生物技术有限公司3.74%31.38%
4深圳市锦瑞生物科技有限公司1.92%-23.56%
5深圳雷杜生命科学股份公司1.71%-46.79%
6迪瑞医疗科技股份有限公司1.27%-43.28%
7上海光电医用电子仪器有限公司0.65%-69.04%
8深圳市普康电子有限公司0.55%-52.16%
9深圳市理邦精密仪器股份公司0.53%145.78%
10山东卓越生物技术股份公司0.25%-14.91%
2018年生化类检验产品共计出口约5708万美金，整体出口金额同比2017年增长8.77%排名生化仪器出口企业出口金额占比同比2017
1深圳迈瑞生物医疗电子股份公司25.90%4.66%
2迪瑞医疗科技股份有限公司5.45%-0.27%
3深圳雷杜生命科学股份公司2.90%-24.01%
4南京颐兰贝生物科技有限公司1.77%32.76%
5桂林优利特医疗电子有限公司1.73%45.71%
6江苏英诺华医疗技术有限公司1.23%-3.31%
7深圳市锦瑞生物科技有限公司1.21%23.61%
8成都斯马特科技有限公司1.06%104.78%
9深圳市库贝尔生物科技股份公司0.92%-26.96%
10孚诺科技(大连)有限公司0.92%298.23%
检验中心设备分类企业出口2018年市场份额2018年尿液类检验产品共计出口约1467万美金，整体出口金额同比2017年增长35.51%排名尿分仪出口企业出口金额占比同比2017
1桂林优利特医疗电子有限公司24.74%190.43%
2迪瑞医疗科技股份有限公司17.57%-10.69%
3艾康生物技术(杭州)有限公司5.11%-35.03%
4贝克曼库尔特商贸(中国)公司2.48%0.00%
5苏州惠生电子科技有限公司1.70%92.43%
6爱科来医疗科技(平湖)公司1.66%12.48%
7爱威科技股份有限公司1.47%-1.99%
8深圳迈瑞生物医疗股份公司0.92%15.33%
9深圳市锦瑞生物科技有限公司0.27%87.08%
10广州阳普医疗科技股份公司0.25%201.96%
2018年免疫类类检验产品共计出口约3158万美金，整体出口金额同比2017年增长19.16%排名免疫分析出口企业出口金额占比同比2017
1深圳市新产业生物医学工程股份公司20.63%1.91%
2深圳迈瑞生物医疗电子股份公司14.32%71.71%
3赛默飞世尔(上海)仪器有限公司5.52%11.17%
4深圳市亚辉龙生物科技股份公司2.51%75.16%
5深圳雷杜生命科学股份有限公司2.46%19.29%
6基蛋生物科技股份有限公司1.35%10.64%
7安图实验仪器(郑州)有限公司0.85%123.83%
8上海汉森环宇进出口有限公司0.73%82.91%
9江苏泽成生物技术有限公司0.62%-17.00%
10迈克医疗电子有限公司0.48%99.37%
检验中心设备分类2018年出口国概况2018年电解质检验产品共计出口约537万美金，整体出口金额同比2017年下降0.77%排名电解质出口企业出口金额占比同比2017
1深圳市凯特生物医疗电子公司17.75%-20.14%
2深圳市锦瑞生物科技有限公司8.89%23.35%
3梅州康立高科技有限公司8.70%12.77%
4深圳市希莱恒医用电子公司3.52%-22.36%
5江苏奥迪康医学科技股份公司2.80%23.88%
6山东卓越生物技术股份有限公司2.24%162.47%
7武汉中达生物传感技术公司1.81%77.87%
8桂林优利特医疗电子有限公司1.53%124.13%
9深圳蓝润医疗器械有限公司0.35%49.41%
10江苏英诺华医疗技术有限公司0.25%-3.28%
2018年电解质检验产品共计出口约1050万美金，整体出口金额同比2017年增长444.36%排名电解质出口企业出口金额占比同比2017
1深圳华大智造科技有限公司64.81%579%
2深圳华大基因生物医学工程公司14.80%0.00%
3成都蓉翔科技有限公司1.85%0.00%
4北京博奥晶典生物技术有限公司1.66%0.00%
5美迪希实验仪器(上海)有限公司0.41%0.00%
6英潍捷基(上海)贸易有限公司0.36%0.00%
7西安天隆科技有限公司0.24%95.38%
8广州傲恩仪器仪表有限公司0.22%0.00%
9安捷伦科技(中国)有限公司0.03%0.00%
10浙江省粮油食品进出口股份有限公司0.03%0.00%
检验中心设备分类2018年出口国概况2018年血球类检验产品共计出口142个国家,同比2017年新出口国增长6个国家排名血球类出口国出口金额占比出口额（万美元）同比2017年
1中国香港18.13%3742.64-8.09%
2印度8.27%1707.4911.32%
3美国1.96%405.41-32.99%
4印度尼西亚1.57%324.4660.40%
5菲律宾1.33%273.8468.26%
6巴西1.01%207.5132.76%
7西班牙0.95%196.65167.63%
8埃及0.91%188.6662.68%
9阿尔及利亚0.89%183.0058.81%
10土耳其0.72%148.82-46.81%
2018年生化类检验产品共计出口151个国家,同比2017年新出口国增长9个国家。排名生化仪器出口国出口金额占比出口额（万美元）同比2017年
1中国香港20.16%3323.752.10%
2印度5.32%877.7941.12%
3新加坡1.85%305.252331.28%
4泰国1.72%283.49232.84%
5美国1.62%266.91-7.01%
6巴西1.60%264.3341.76%
7日本1.29%213.26-34.53%
8印度尼西亚1.11%183.778.72%
9俄罗斯联邦0.98%161.61-2.69%
10越南0.94%154.4821.02%
检验中心设备分类2018年出口国概况2018年电解质类检验产品共计出口95个国家,同比2017年出口国增加9个国家。排名电解质分析出口国出口金额占比出口额（万美元）同比2017年
1印度11.09%132.3710.03%
2德国4.68%55.801.20%
3菲律宾3.33%39.7342.08%
4捷克3.29%39.20-5.31%
5中国香港2.75%32.85-60.02%
6法国2.20%26.26-11.43%
7巴西1.89%22.5584.56%
8印度尼西亚1.75%20.8660.37%
9尼日利亚1.51%18.0455.01%
10荷兰1.39%16.64-31.28%
2018年基因类检验产品共计出口25个国家,同比2017年出口国增加7个国家。排名基因分析出口国出口金额占比出口额（万美元）同比2017年
1中国香港65.78%1150.13618.93%
2美国3.18%55.53-38.26%
3越南1.33%23.260.00%
4哈萨克斯坦1.31%22.9912670.39%
5新加坡1.23%21.58-65.88%
6伊朗1.04%18.17-21.67%
7日本0.85%14.870.00%
8英国0.70%12.18-18.21%
9马来西亚0.68%11.830.00%
10拉脱维亚0.46%8.020.00%
中国IVD设备2018年产业格局图
出口企业出口额占比出口额（万美元）
广东省64.68%43,420
江苏省9.52%6,389
上海市9.22%6,189
浙江省4.65%3,118
湖南省3.03%2,033
广西2.45%1,646
吉林省1.93%1,292
山东省1.55%1,041
天津市1.07%718
北京市0.65%437
四川省0.34%228
辽宁省0.27%183
江西省0.18%120
河北省0.11%73
河南省0.09%59
陕西省0.06%43
福建省0.06%42
湖北省0.06%40
重庆市0.05%34
安徽省0.03%19
新疆0.01%4
黑龙江省0.00%1
来源：维斯马、医业观察
